Barcavir

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ক্রনিক হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) সংক্রমণ:
• সক্রিয় ভাইরাল রেপ্লিকেশন এবং বর্ধিত লিভার এনজাইমের প্রমাণ সহ HBeAg-পজিটিভ এবং HBeAg-নেগেটিভ ক্রনিক HBV সংক্রমণের চিকিৎসা।
• শিশুদের ব্যবহার (≥২ বছর):
• সক্রিয় ভাইরাল রেপ্লিকেশন এবং লিভারের প্রদাহ সহ ক্রনিক HBV সংক্রমণে আক্রান্ত শিশুদের জন্য।

অফ-লেবেল / ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহারসমূহ:

• পুনঃসংক্রমণ প্রতিরোধে লিভার প্রতিস্থাপনের পর HBV প্রোফাইলাক্সিসে মাঝে মাঝে ব্যবহৃত হয়।
• ল্যামিভুডিন-প্রতিরোধী HBV এর জন্য কম্বিনেশন থেরাপিতে বিবেচনা করা যেতে পারে (সতর্কতা এবং বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে)।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• নিউক্লিওসাইড-ন্যাইভ রোগী: খালি পেটে দিনে একবার ০.৫ মিগ্রা মুখে সেবন করুন (খাবারের কমপক্ষে ২ ঘণ্টা আগে বা পরে)।
• ল্যামিভুডিন-প্রতিরোধী রোগী: দিনে একবার ১ মিগ্রা মুখে সেবন করুন।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।

শিশুদের জন্য:

• ২–১৬ বছর (ওজন-ভিত্তিক): দিনে একবার ০.০১৫ মিগ্রা/কেজি মুখে সেবন করুন, সর্বোচ্চ ০.৫ মিগ্রা পর্যন্ত।
• প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ সমন্বয় নির্দেশিকা অনুযায়ী বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসের ক্ষেত্রে সমন্বয় করুন।

প্রয়োগবিধি সংক্রান্ত নোট:

• ট্যাবলেট জল দিয়ে পুরোটা গিলে ফেলুন; চূর্ণ বা চিবাবেন না।
• সর্বোত্তম শোষণের জন্য খালি পেটে সেবন করুন।
• সময়কাল: প্রায়শই দীর্ঘমেয়াদী থেরাপির প্রয়োজন হয়; পর্যবেক্ষণ সহ, স্থায়ী ভাইরাল দমন অর্জিত না হওয়া পর্যন্ত চিকিৎসা চলতে পারে।

এনটেকাভির হল একটি গুয়ানোসিন নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ যা একাধিক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে HBV ডিএনএ পলিমারেজকে বাধা দেয়:

1.        রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিশন – ভাইরাল আরএনএ থেকে ডিএনএ রূপান্তরকে বাধা দেয়।

2.        প্রাইমিং ইনহিবিশন – HBV ডিএনএ সংশ্লেষণের সূচনা প্রতিরোধ করে।

3.        ডিএনএ চেইন দীর্ঘায়িতকরণ ইনহিবিশন – ভাইরাল ডিএনএ দীর্ঘায়িতকরণ বন্ধ করে।

এই সম্মিলিত প্রভাবগুলি ভাইরাল প্রতিলিপি দমন করে, ভাইরাল লোড কমায় এবং হেপাটিক প্রদাহ প্রশমিত হতে দেয়, যার ফলে সিরোসিস এবং হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার দিকে অগ্রগতির গতি কমে।

• শোষণ: খালি পেটে মুখে গ্রহণ করলে জৈব-উপলব্ধতা প্রায় ১০০%; প্রায় ০.৫–১.৫ ঘণ্টার মধ্যে প্লাজমা ঘনত্ব সর্বোচ্চ হয়।
• বিতরণ: বিতরণ আয়তন প্রায় ১.৩–১.৭ লি/কেজি; প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং প্রায় ১৩%।
• বিপাক: যকৃতের বিপাক নগণ্য; প্রাথমিকভাবে অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়।
• বর্জন: বৃক্কীয় বর্জন প্রধান (~৭০% অপরিবর্তিত)।
• অর্ধ-জীবন: প্লাজমা অর্ধ-জীবন প্রায় ১২৮–১৪৯ ঘণ্টা; অন্তঃকোষীয় ট্রাইফসফেট অর্ধ-জীবন প্রায় ১৫ ঘণ্টা।
• ক্রিয়ার সূত্রপাত: চিকিৎসার ২–৪ সপ্তাহের মধ্যে সাধারণত ভাইরোলজিক প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়।

• গর্ভাবস্থা: শ্রেণী C। প্রাণীদের গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় সম্ভাব্য ভ্রূণের ঝুঁকির ইঙ্গিত পাওয়া যায়; মানুষের উপর তথ্য সীমিত। শুধুমাত্র যদি উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান: কম ঘনত্বের মানুষের দুধে নির্গত হয়; থেরাপি চলাকালীন স্তন্যপান করানো অনুমোদিত নয়।
• সতর্কতা: গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী মহিলাদের নিয়মিত ব্যবহারের জন্য পর্যাপ্ত তথ্য নেই; যদি ব্যবহার অপরিহার্য হয় তবে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট
• উপশ্রেণী: নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ, রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (HBV-নির্দিষ্ট)

• এনটেকাভির বা এর যেকোনো ফর্মুলেশনের উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• সঠিক ডোজ সমন্বয় ছাড়া গুরুতর বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস।
• বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধান ছাড়া অন্যান্য শক্তিশালী নিউক্লিওসাইড অ্যানালগের সাথে সহ-প্রয়োগ (অতিরিক্ত বিষাক্ততার ঝুঁকি)।

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং গুরুতর হেপাটোমেগালি: বিরল কিন্তু জীবন-হুমকি সৃষ্টিকারী; যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে উন্নত যকৃতের রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
• বন্ধ করার পর HBV এর তীব্রতা বৃদ্ধি: হঠাৎ থেরাপি বন্ধ করলে HBV এর তীব্রতা বৃদ্ধি পেতে পারে; ধীরে ধীরে কমিয়ে আনুন অথবা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস: বিষাক্ততা প্রতিরোধে ডোজ সমন্বয় অপরিহার্য।
• এইচআইভি সহ-সংক্রমণ: এইচআইভি-প্রতিরোধী স্ট্রেন নির্বাচনের ঝুঁকি; নির্দেশিত হিসাবে সম্মিলিত থেরাপিতে ব্যবহার করুন।
• পর্যবেক্ষণ: লিভার এনজাইম, HBV ডিএনএ স্তর এবং বৃক্কের কার্যকারিতার নিয়মিত মূল্যায়ন।

সাধারণ বিরূপ প্রভাব:

• মাথাব্যথা
• ক্লান্তি
• মাথা ঘোরা
• বমি বমি ভাব
• পেটে ব্যথা

গুরুতর বা বিরল বিরূপ প্রভাব:

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস
• স্টেটোসিস সহ গুরুতর হেপাটোমেগালি
• প্যানক্রিয়াটাইটিস (বিরল)
• চিকিৎসা বন্ধ করার পর HBV এর তীব্রতা বৃদ্ধি

সময়কাল এবং তীব্রতা:

• অধিকাংশ বিরূপ প্রভাব হালকা এবং চিকিৎসার প্রথম দিকে ঘটে। গুরুতর ঘটনা বিরল তবে তাৎক্ষণিক বন্ধ করা এবং চিকিৎসা মূল্যায়ন প্রয়োজন।

• অন্যান্য নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ (যেমন, ল্যামিভুডিন, টেনোফোভির): অতিরিক্ত অ্যান্টিভাইরাল প্রভাব বা বৃক্কের বিষাক্ততা থাকতে পারে।
• নেফ্রোটক্সিক এজেন্ট: একসাথে ব্যবহারে বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসের ঝুঁকি বাড়তে পারে; বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• কোনো উল্লেখযোগ্য CYP450 প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি; বড় ধরনের ড্রাগ-ড্রাগ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা নগণ্য।
• এন্টাসিড: একসাথে নিলে শোষণ কমে যেতে পারে; ডোজ ২ ঘণ্টা ব্যবধানে গ্রহণ করুন।

• এফডিএ আপডেট (২০২২–২০২৩): বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস এবং ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের জন্য পর্যবেক্ষণ জোরদার করা হয়েছে; ডোজের কোনো নতুন পরিবর্তন হয়নি।
• ক্লিনিকাল নির্দেশিকা: উচ্চ ক্ষমতা এবং কম প্রতিরোধের ঝুঁকির কারণে AASLD এবং EASL এনটেকাভিরকে ক্রনিক HBV আক্রান্ত চিকিৎসা-নাïভ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য প্রথম সারির থেরাপি হিসাবে সুপারিশ করে।
• শিশুদের জন্য নির্দেশিকা: সক্রিয় ভাইরাল রেপ্লিকেশনের প্রমাণ সহ ≥২ বছর বয়সী শিশুদের জন্য অনুমোদন প্রসারিত করা হয়েছে।

• তাপমাত্রা: ২০°C–২৫°C (৬৮°F–৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ১৫°C–৩০°C পর্যন্ত স্বল্প সময়ের জন্য পরিবর্তন অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা ও আলো: আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন; আসল পাত্রে রাখুন।
• ব্যবহারবিধি: ট্যাবলেট চূর্ণ বা চিবাবেন না; শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
• পুনর্গঠন: প্রযোজ্য নয়; মৌখিক ট্যাবলেট ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত।