Danlene

 25 mg Capsule
Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Unit Price: ৳ 10.00 (3 x 10: ৳ 300.00)

Strip Price: ৳ 100.00

Share this page
নির্দেশনা

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

  • ম্যালিগন্যান্ট হাইপারথার্মিয়া (MH):
    • অস্ত্রোপচারের সময় উদ্বায়ী অ্যানেস্থেটিকস এবং/অথবা সাকসিনিওকলিন দ্বারা সৃষ্ট ম্যালিগন্যান্ট হাইপারথার্মিয়া পর্বের চিকিৎসা এবং প্রতিরোধ।
  • স্পাস্টিসিটি:
    • মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস, সেরিব্রাল পালসি, স্পাইনাল কর্ড ইনজুরি এবং স্ট্রোকের মতো উপরের মোটর নিউরনজনিত ব্যাধির সাথে সম্পর্কিত গুরুতর স্পাস্টিসিটির ব্যবস্থাপনা।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

  • নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিন্ড্রোম (NMS) সহায়ক থেরাপি।
  • নির্দিষ্ট স্নায়বিক পরিস্থিতিতে পেশী খিঁচুনি।
মাত্রা ও প্রয়োগবিধি

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

  • ম্যালিগন্যান্ট হাইপারথার্মিয়া চিকিৎসা:
    • প্রাথমিক ডোজ: একক ডোজ হিসাবে 2.5 মিলিগ্রাম/কেজি আইভি; প্রয়োজন অনুযায়ী প্রতি 5-10 মিনিটে পুনরাবৃত্তি করুন, মোট 10 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত।
    • রক্ষণাবেক্ষণ: প্রতি 4-6 ঘন্টা পর পর 1 মিলিগ্রাম/কেজি আইভি অথবা অবিচ্ছিন্ন ইনফিউশন।
  • ম্যালিগন্যান্ট হাইপারথার্মিয়া প্রতিরোধ:
    • অ্যানেস্থেসিয়ার 1 থেকে 2 ঘন্টা আগে 1 মিলিগ্রাম/কেজি মৌখিকভাবে, 24 থেকে 48 ঘন্টার জন্য প্রতি 6 ঘন্টা পর পর পুনরাবৃত্তি করুন।
  • স্পাস্টিসিটি:
    • দৈনিক একবার 25 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে শুরু করুন; ধীরে ধীরে বাড়িয়ে প্রতিদিন 3-4 বার 100 মিলিগ্রামের সাধারণ রক্ষণাবেক্ষণ ডোজে আনুন (সর্বোচ্চ 400 মিলিগ্রাম/দিন)।
    • চিকিৎসা প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয়।

শিশুদের জন্য:

  • ম্যালিগন্যান্ট হাইপারথার্মিয়া: চিকিৎসার জন্য প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই ডোজ।
  • স্পাস্টিসিটি: নিরাপত্তা ভালোভাবে প্রতিষ্ঠিত নয়; সাবধানে ব্যবহার করুন।

বয়স্কদের জন্য:

  • সাবধানে টাইট্রেশন সহ কম প্রাথমিক ডোজ ব্যবহার করুন; প্রতিকূল প্রভাবগুলির জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

বৃক্ক ও যকৃতের কার্যক্ষমতা দুর্বলতা:

  • যকৃতের কার্যক্ষমতা দুর্বলতা থাকলে সাবধানে ব্যবহার করুন; কম ডোজ বা বর্ধিত ব্যবধানের প্রয়োজন হতে পারে।
  • বৃক্কের কার্যক্ষমতা দুর্বলতা: নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই তবে পর্যবেক্ষণ করুন।

প্রয়োগ পথ: MH চিকিৎসার জন্য ইন্ট্রাভেনাস; স্পাস্টিসিটি এবং প্রতিরোধের জন্য মৌখিক।

কার্যপ্রণালী (MOA)

ড্যান্ট্রোলেন সোডিয়াম সরাসরি কঙ্কাল পেশীর উপর কাজ করে, সারকোপ্লাজমিক রেটিকুলামে রিয়ানোডিন রিসেপ্টর (RyR1) কে বাধা দিয়ে সাইটোপ্লাজমে ক্যালসিয়ামের অস্বাভাবিক নিঃসরণ রোধ করে। এটি কোষের অভ্যন্তরে ক্যালসিয়ামের ঘনত্ব হ্রাস করে, যার ফলে উত্তেজনা-সংকোচন যুগল এবং পেশী সংকোচনের শক্তি কমে যায়। ম্যালিগন্যান্ট হাইপারথার্মিয়ায়, ড্যান্ট্রোলেন অ্যানেস্থেটিকস দ্বারা সৃষ্ট অনিয়ন্ত্রিত ক্যালসিয়াম নিঃসরণের কারণে সৃষ্ট হাইপারমেটাবলিক অবস্থা ব্যাহত করে, স্বাভাবিক পেশী কার্যকারিতা পুনরুদ্ধার করে এবং তাপ উৎপাদন হ্রাস করে। স্পাস্টিসিটিতে, এটি অতিরিক্ত পেশী তন্তু সংকোচন কমিয়ে পেশীর টোন হ্রাস করে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

শোষণ:

  • মৌখিক জৈব-উপলব্ধতা কম এবং পরিবর্তনশীল (~35%)। মৌখিক ডোজের 3-6 ঘন্টা পরে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব দেখা যায়।

বিতরণ:

  • শরীরের টিস্যুতে ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; রক্ত-মস্তিষ্ক প্রতিবন্ধকতার মধ্য দিয়ে ভালোভাবে অতিক্রম করে না।

বিপাক:

  • প্রধানত হাইড্রক্সিলেশন দ্বারা যকৃতে ব্যাপকভাবে বিপাক হয়।

নিষ্কাশন:

  • প্রধানত বিপাকীয় পদার্থ হিসাবে মূত্রের মাধ্যমে নির্গত হয়।
  • প্লাজমার অর্ধায়ু প্রায় 8.7 ঘন্টা।
গর্ভাবস্থা বিভাগ ও স্তন্যদান
  • গর্ভাবস্থা:
    • বিভাগ C (FDA): উচ্চ মাত্রায় প্রাণী গবেষণায় প্রতিকূল প্রভাব দেখা গেছে; শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।
  • স্তন্যদান:
    • মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। চিকিৎসার সময় স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।
থেরাপিউটিক শ্রেণী
  • প্রাথমিক শ্রেণী: পেশী শিথিলকারী
  • উপশ্রেণী: সরাসরি-কার্যকরী কঙ্কাল পেশী শিথিলকারী
প্রতিনির্দেশনা
  • ড্যান্ট্রোলিনের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
  • সক্রিয় যকৃতের রোগ বা যকৃতের কার্যক্ষমতা দুর্বলতা (আপেক্ষিক প্রতিনির্দেশনা)।
  • রিউম্যাটিক ডিসঅর্ডার সম্পর্কিত স্পাস্টিসিটির রোগীদের ক্ষেত্রে যেখানে পেশী দুর্বলতা বাড়তে পারে।
সতর্কতা ও সাবধানতা
  • হেপাটোটক্সিসিটি (যকৃতের বিষক্রিয়া): বিশেষ করে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি; নিয়মিত যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করুন।
  • শ্বসনতন্ত্রের বিষণ্নতা: শ্বসনতন্ত্রের কার্যকারিতা দুর্বল রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা।
  • পেশী দুর্বলতা: কার্যকরী গতিশীলতা খারাপ হতে পারে; শক্তি পর্যবেক্ষণ করুন।
  • ইন্ট্রাভেনাস প্রয়োগ: সাবধানে প্রস্তুত এবং প্রয়োগ করতে হবে; দ্রুত পুনর্গঠিত করুন।
  • বৃক্কের কার্যক্ষমতা দুর্বলতা: বিপাকীয় পদার্থ নিষ্কাশনের কারণে কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।
  • বয়স্কদের ব্যবহার: প্রতিকূল প্রভাবের ঝুঁকি বেশি; সাবধানে ডোজ ব্যবহার করুন।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সাধারণ:

  • পেশী দুর্বলতা
  • ঘুমঘুম ভাব, মাথা ঘোরা
  • ক্লান্তি
  • গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণ: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া

গুরুতর/বিরল:

  • মারাত্মক যকৃতের ব্যর্থতা সহ হেপাটোটক্সিসিটি
  • শ্বসনতন্ত্রের অপর্যাপ্ততা
  • অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া
  • ফটোসেনসিটিভিটি (আলোর প্রতি সংবেদনশীলতা)
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
  • ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার: হাইপারক্যালেমিয়া এবং কার্ডিয়াক প্রভাবের ঝুঁকি বৃদ্ধি; সম্ভব হলে এই সংমিশ্রণ এড়িয়ে চলুন।
  • সিএনএস ডিপ্রেসেন্টস (কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের অবদমনকারী): অতিরিক্ত প্রশান্তিদায়ক প্রভাব।
  • অ্যালকোহল: সিএনএস ডিপ্রেশন এবং হেপাটোটক্সিসিটির ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
  • অন্যান্য পেশী শিথিলকারী: পেশী দুর্বলতা বৃদ্ধি।
সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
  • সাম্প্রতিক অ্যানেস্থেসিয়া নির্দেশিকাগুলিতে অস্ত্রোপচার কেন্দ্রে ম্যালিগন্যান্ট হাইপারথার্মিয়া ব্যবস্থাপনার জন্য ড্যান্ট্রোলিনের তাৎক্ষণিক প্রাপ্যতার ওপর জোর দেওয়া হয়েছে।
  • দীর্ঘায়িত স্পাস্টিসিটি চিকিৎসার সময় হেপাটোটক্সিসিটির (যকৃতের বিষক্রিয়া) প্রাথমিক সনাক্তকরণের উপর জোর দিতে সুরক্ষা পর্যবেক্ষণ সুপারিশগুলি আপডেট করা হয়েছে।
  • উন্নত দ্রবণীয়তা এবং হ্রাসকৃত প্রতিকূল প্রভাব প্রোফাইল সহ ফর্মুলেশন নিয়ে চলমান গবেষণা।
সংরক্ষণ শর্তাবলী
  • শুষ্ক পাউডার 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
  • আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
  • পুনর্গঠিত দ্রবণ কক্ষ তাপমাত্রায় 6 ঘন্টা পর্যন্ত বা রেফ্রিজারেটরে 24 ঘন্টা (2°C থেকে 8°C) স্থিতিশীল থাকে।
  • ঠাণ্ডা করবেন না।
  • অপারেটিং রুম বা অ্যানেস্থেসিয়া এলাকায় ভায়াল এবং পুনর্গঠন সামগ্রী প্রস্তুত রাখুন।
Show English