Dasacent

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• ক্রনিক মায়েলয়েড লিউকেমিয়া (CML):
• প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে:
• ক্রনিক ফেজ CML (নতুনভাবে নির্ণীত অথবা পূর্ববর্তী চিকিৎসা, যেমন ইমাটিনিবের প্রতি প্রতিরোধী/অসহিষ্ণু)
• ত্বরিত বা মায়েলয়েড/লিম্ফয়েড ব্লাস্ট ফেজ CML (পূর্ববর্তী চিকিৎসার প্রতি প্রতিরোধী/অসহিষ্ণু)
• ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম-পজিটিভ অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (Ph+ ALL):
• পূর্ববর্তী চিকিৎসার প্রতি প্রতিরোধী বা অসহিষ্ণু Ph+ ALL আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

• সেন্ট্রাল নার্ভাস সিস্টেম লিউকেমিয়া (সীমিত প্রমাণ; CNS অনুপ্রবেশ অধ্যয়ন করা হয়েছে)
• প্রি-ট্রান্সপ্লান্ট সাইটোরিডাকশন Ph+ লিউকেমিয়া আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে
• রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি Ph+ লিউকেমিয়াতে স্টেম সেল প্রতিস্থাপনের পর (গবেষণাধীন)

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• ক্রনিক ফেজ CML (নতুনভাবে নির্ণীত):
• দৈনিক একবার 100 মিলিগ্রাম মুখে।
• ত্বরিত ফেজ, মায়েলয়েড বা লিম্ফয়েড ব্লাস্ট CML, এবং Ph+ ALL:
• দৈনিক একবার 140 মিলিগ্রাম মুখে।

শিশু রোগীদের জন্য (≥১ বছর):

• শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে:
• দৈনিক একবার 40–100 মিলিগ্রাম/মি² মুখে (CP-CML এর জন্য সর্বোচ্চ 100 মিলিগ্রাম/দিন; Ph+ ALL এর জন্য 140 মিলিগ্রাম/দিন)।
• ট্যাবলেট চূর্ণ করা যাবে না; কিছু অঞ্চলে ওরাল সাসপেনশন পাওয়া যায়।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• মাঝারি থেকে গুরুতর কার্যক্ষমতা হ্রাসের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; যকৃতের কার্যক্ষমতা নিরীক্ষণ করুন।

প্রয়োগের নির্দেশাবলী:

• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করুন।
• ট্যাবলেট আস্ত গিলুন; চূর্ণ, কাটা বা চিবানো যাবে না।
• ডোজের সময় কাছাকাছি অ্যান্টাসিড বা প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর পরিহার করুন।

ডাসাটিনিব একটি শক্তিশালী ওরাল মাল্টি-টার্গেটেড টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (TKI) যা BCR-ABL কাইনেজের কার্যকলাপ বন্ধ করে দেয়। এই কাইনেজ CML এবং Ph+ ALL-এ ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম ট্রান্সলোকেশন থেকে উৎপন্ন হয়। এটি BCR-ABL কাইনেজ ডোমেনের সক্রিয় এবং নিষ্ক্রিয় উভয় কনফর্মেশনের সাথে আবদ্ধ হয়, যা এটিকে ইমাটিনিবের চেয়ে আরও শক্তিশালী করে তোলে। উপরন্তু, এটি Src পরিবার, c-KIT, এফরিন রিসেপ্টর এবং PDGFR-β সহ আরও কয়েকটি কাইনেজকে বাধা দেয়। এই কাইনেজগুলির ইনহিবিশন লিউকেমিক কোষের বিস্তার এবং টিকে থাকার জন্য প্রয়োজনীয় ডাউনস্ট্রিম সিগনালিং ব্যাহত করে, ফলে ম্যালিগন্যান্ট হেমাটোপোয়েটিক কোষে অ্যাপোপটোসিস প্ররোচিত হয়।

শোষণ:

• দ্রুত শোষিত হয়; ০.৫-৬ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।
• একই সাথে অ্যান্টাসিড ব্যবহারে জৈব-উপস্থিতি হ্রাস পেতে পারে।

বিতরণ:

• ব্যাপকভাবে বিতরিত হয়; প্রোটিন বাইন্ডিং ~৯৬%।
• বিতরণের আয়তন: ~২৫০০ লিটার, যা ব্যাপক টিস্যু অনুপ্রবেশ নির্দেশ করে।

বিপাক:

• প্রধানত হেপাটিক CYP3A4 এনজাইম দ্বারা বিপাক হয়।
• এছাড়াও নন-CYP-এর মাধ্যমে হাইড্রোলাইসিস হয়।

নিষ্কাশন:

• টার্মিনাল অর্ধ-জীবন: ~৩-৫ ঘন্টা।
• প্রধানত মলত্যাগের মাধ্যমে নির্গত হয় (~৮৫%); বৃক্কের মাধ্যমে নিষ্কাশন <৫%।

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ ক্যাটাগরি ডি। মানব ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ রয়েছে। সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকি অতিক্রম না করলে প্রতিনির্দেশিত।
• স্তন্যদান:
• পশুর দুধে নির্গত হয়; স্তন্যপানকারী শিশুদের জন্য ঝুঁকি উড়িয়ে দেওয়া যায় না। চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের ২ সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (BCR-ABL এবং মাল্টি-কাইনেজ ইনহিবিটর)

• ডাসাটিনিব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন) এর সাথে ব্যবহার পরিহার করুন কার্যকারিতা হ্রাসের কারণে
• গুরুতর তরল ধারণ বা অনিয়ন্ত্রিত কার্ডিওভাসকুলার অবস্থায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন

• মায়েলোসাপ্রেশন: সাধারণ; নিয়মিত সিবিসি নিরীক্ষণ করুন। ডোজ বন্ধ বা কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।
• তরল ধারণ এবং প্লুরাল ইফিউশন: গুরুতর হতে পারে; শোথ, শ্বাসকষ্টের লক্ষণগুলির জন্য নিরীক্ষণ করুন।
• কিউটি দীর্ঘায়িতকরণ: হৃদরোগী বা কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন (PAH): বিরল তবে সম্ভাব্য মারাত্মক। PAH নিশ্চিত হলে বন্ধ করুন।
• রক্তপাতের ঝুঁকি: প্লেটলেট কার্যকারিতা বাধাগ্রস্ত হলে রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• হেপাটোটক্সিসিটি: পর্যায়ক্রমে লিভার ফাংশন পরীক্ষা নিরীক্ষণ করুন।
• শিশুদের মধ্যে বৃদ্ধি ব্যাহত হওয়া: নিয়মিত উচ্চতা ও ওজন নিরীক্ষণ করুন।

হেমাটোলজিক (খুব সাধারণ):

• নিউট্রোপেনিয়া
• থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
• অ্যানিমিয়া

নন-হেমাটোলজিক (সাধারণ):

• মাথাব্যথা
• ক্লান্তি
• ডায়রিয়া
• বমি বমি ভাব
• ফুসকুড়ি
• জ্বর
• আর্থ্রালজিয়া
• প্লুরাল ইফিউশন
• কাশি

গুরুতর/বিরল:

• কিউটি ইন্টারভাল দীর্ঘায়িতকরণ
• পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন
• গুরুতর তরল ধারণ
• প্যানক্রিয়াটাইটিস
• মায়েলোসাপ্রেশন-সম্পর্কিত সেপসিস
• কার্ডিওমায়োপ্যাথি

• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কিটোকোনাজল, রিটোনাভির): ডাসাটিনিবের প্রভাব বাড়ায়; এড়িয়ে চলুন বা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন): ডাসাটিনিবের মাত্রা কমায়; ব্যবহার পরিহার করুন।
• অ্যান্টাসিড/পিপিআই (যেমন, ওমেপ্রাজল): ডাসাটিনিবের শোষণ কমায়। ডোজের ≥২ ঘন্টা আগে/পরে অ্যান্টাসিড আলাদা করে নিন।
• কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ: অ্যাডিটিভ প্রভাব; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

• এফডিএ/ইএমএ (২০২৩–২০২৪): নির্দেশনা বা মাত্রায় কোনো বড় পরিবর্তন নেই।
• এনসিসিএন নির্দেশিকা: ডাসাটিনিব CML এর বিভিন্ন পর্যায়ে এবং Ph+ ALL এর জন্য একটি প্রস্তাবিত প্রথম-সারির এবং দ্বিতীয়-সারির বিকল্প হিসাবে রয়ে গেছে।
• শিশুদের ব্যবহার: CP-CML এবং Ph+ ALL এ ইতিবাচক কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা তথ্যের ভিত্তিতে অনুমোদিত ও সুপারিশকৃত।

• তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• বিচ্যুতি: ১৫°C এবং ৩০°C এর মধ্যে অনুমোদিত।
• আলো/আর্দ্রতা: আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার: ট্যাবলেট ধরার সময় দস্তানা ব্যবহার করুন। ধরার পর হাত ধুয়ে নিন।
• নিষ্পত্তি: সাইটোটক্সিক ওষুধ নিষ্পত্তির পদ্ধতি অনুসরণ করুন। ট্যাবলেট চূর্ণ বা চিবানো যাবে না।