Gestop 28

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• গর্ভনিরোধ (জন্ম নিয়ন্ত্রণ):
  প্রজননক্ষম মহিলাদের গর্ভধারণ রোধের জন্য ডিম্বস্ফোটন প্রতিরোধ এবং জরায়ুমুখের শ্লেষ্মা ও এন্ডোমেট্রিয়াল আস্তরণের পরিবর্তন করে এটি নির্দেশিত।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• পলিসিস্টিক ওভারি সিন্ড্রোম (পিসিওএস):
  মাসিক চক্র নিয়ন্ত্রণ, অ্যান্ড্রোজেন স্তর হ্রাস, এবং হিরসুটিজম ও ব্রণ ব্যবস্থাপনার জন্য ব্যবহৃত হয়।
• ব্রণ ভালগারিস (মাঝারি থেকে গুরুতর):
  যেসব মহিলা মৌখিক গর্ভনিরোধ চান এবং ব্রণের নিয়ন্ত্রণের জন্য অতিরিক্ত অ্যান্টি-অ্যান্ড্রোজেনিক প্রভাব প্রয়োজন, তাদের জন্য ব্যবহৃত হয়।
• মাসিকজনিত ব্যাধি:
  ডিসমেনোরিয়া, মেনোরেজিয়া এবং চক্রের অনিয়ম ব্যবস্থাপনার জন্য।
• এন্ডোমেট্রিওসিস (উপসর্গ উপশম):
  ব্যথা কমাতে এবং এন্ডোমেট্রিয়াল বৃদ্ধি দমন করতে ব্যবহৃত হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক (প্রজননক্ষম মহিলা):

• সাধারণ ডোজ:
  একটানা ২১ দিন প্রতিদিন একটি করে ট্যাবলেট, এরপর ৭ দিনের ট্যাবলেট-মুক্ত বিরতি। মাসিক রক্তপাত নির্বিশেষে ২৯ তম দিনে একটি নতুন চক্র শুরু হয়।
• প্রতি ট্যাবলেটের সাধারণ শক্তি:
  Ethinyl Estradiol 0.02 mg + Gestodene 0.075 mg (সাধারণত ব্যবহৃত সংমিশ্রণ)
• শুরু:
  মাসিকের ১ম দিনে (পছন্দনীয়) অথবা ২–৫ম দিনে শুরু করুন (যদি ১ম দিনে শুরু না হয় তবে ৭ দিনের জন্য অতিরিক্ত গর্ভনিরোধ ব্যবহার করুন)।
• ভুলে যাওয়া ডোজের নির্দেশনা:
  একটি ডোজ ভুলে গেলে: মনে পড়ার সাথে সাথেই গ্রহণ করুন।
  দুই বা ততোধিক ডোজ ভুলে গেলে: নির্দিষ্ট পণ্যের নির্দেশাবলী দেখুন এবং ব্যাকআপ গর্ভনিরোধ ব্যবহার করুন।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• শিশুদের জন্য:
  মাসিকের শুরু হওয়ার আগে নির্দেশিত নয়।
• বয়স্ক:
  মেনোপজ পরবর্তী মহিলাদের জন্য নির্দেশিত নয়।
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
  গুরুতর যকৃতের রোগে এটি প্রতিনির্দেশিত।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
  সাবধানতার সাথে ব্যবহার করুন; নির্দিষ্ট কোন ডোজ সমন্বয়ের নির্দেশিকা নেই।

প্রয়োগের পথ: মৌখিক

ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল, একটি সিন্থেটিক ইস্ট্রোজেন, এবং গেস্টোডিন, একটি তৃতীয় প্রজন্মের প্রোজেস্টিন, হাইপোথ্যালামিক-পিটুইটারি-ওভারিয়ান অক্ষকে দমন করতে সম্মিলিতভাবে কাজ করে। ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল ফলিকল-স্টিমুলেটিং হরমোন (FSH) এর নিঃসরণকে বাধা দেয়, ফলিকুলার বিকাশ রোধ করে, যখন গেস্টোডিন লুটিনাইজিং হরমোন (LH) এর ঢেউকে বাধা দেয়, যার ফলে ডিম্বস্ফোটন প্রতিরোধ হয়। একসাথে, তারা জরায়ুমুখের শ্লেষ্মার পরিবর্তন ঘটায় (যা শুক্রাণুর জন্য অভেদ্য করে তোলে) এবং এন্ডোমেট্রিয়াল আস্তরণকে এমনভাবে পরিবর্তন করে যাতে প্রতিস্থাপনের সম্ভাবনা কমে যায়।

• শোষণ:
  উভয় উপাদানই মৌখিকভাবে ভালোভাবে শোষিত হয়।
  ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল: বায়োঅ্যাভেইলেবিলিটি ~40–45% (উল্লেখযোগ্য ফার্স্ট-পাস মেটাবলিজম)
  গেস্টোডিন: বায়োঅ্যাভেইলেবিলিটি ~99%
• বিতরণ:
  ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল: ~95–98% প্রোটিন-বাউন্ড (প্রধানত অ্যালবুমিন)
  গেস্টোডিন: ~60% SHBG এর সাথে আবদ্ধ হয়, 40% অ্যালবুমিনের সাথে।
• মেটাবলিজম:
  ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল: CYP3A4 এর মাধ্যমে যকৃতে ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়, যা নিষ্ক্রিয় কনজুগেট তৈরি করে।
  গেস্টোডিন: প্রাথমিকভাবে CYP3A4 দ্বারা নিষ্ক্রিয় মেটাবলাইটগুলিতে মেটাবলাইজড হয়।
• নিষ্কাশন:
  ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল: অর্ধায়ু ~13–27 ঘন্টা; প্রস্রাব ও মলের মাধ্যমে নির্গত হয়।
  গেস্টোডিন: অর্ধায়ু ~13–20 ঘন্টা; প্রস্রাব ও পিত্তের মাধ্যমে নির্গত হয়।
• স্থির-অবস্থা:
  প্রতিদিন সেবনের ৫–৭ দিনের মধ্যে স্থির-অবস্থা অর্জিত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
  গর্ভাবস্থায় প্রতিনির্দেশিত।
  গর্ভধারণ নিশ্চিত হলে অবিলম্বে বন্ধ করুন। কোন টেরাটোজেনিক ঝুঁকি প্রদর্শিত হয়নি, তবে অপ্রয়োজনীয় এক্সপোজার এড়ানো উচিত।
• স্তন্যদান:
  স্তন্যদানের সময়, বিশেষ করে প্রসবের পর প্রথম ৬ সপ্তাহে, সুপারিশ করা হয় না। ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল দুধ উৎপাদন কমাতে পারে এবং অল্প পরিমাণে বুকের দুধে প্রবেশ করতে পারে। যদি প্রয়োজন হয়, নন-এস্ট্রোজেনিক গর্ভনিরোধক পদ্ধতি বিবেচনা করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: কম্বাইন্ড ওরাল গর্ভনিরোধক (COC)
• উপশ্রেণী: নিম্ন-ডোজ মনোফেজিক সিওসি, তৃতীয় প্রজন্মের প্রোজেস্টিন-ভিত্তিক গর্ভনিরোধক

• ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল, গেস্টোডিন, বা যেকোনো সহকারীর প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• ভেনাস থ্রম্বোএম্বলিজম (VTE) বা ধমনীগত থ্রম্বোটিক ডিসঅর্ডার (যেমন স্ট্রোক, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন) এর বর্তমান বা পূর্ববর্তী ইতিহাস
• পরিচিত থ্রম্বোফিলিক অবস্থা (যেমন, ফ্যাক্টর V লেইডেন)
• অরা সহ মাইগ্রেন
• অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ
• গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য বা সক্রিয় যকৃতের রোগ
• ইস্ট্রোজেন- বা প্রোজেস্টিন-সংবেদনশীল ম্যালিগন্যান্সি (যেমন, স্তন ক্যান্সার) এর বর্তমান বা পূর্ববর্তী ইতিহাস
• অনির্ণীত অস্বাভাবিক যৌনাঙ্গ থেকে রক্তপাত
• গর্ভাবস্থা বা সন্দেহভাজন গর্ভাবস্থা
• ৩৫ বছরের বেশি বয়সী ধূমপায়ীরা (উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণে)

• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি:
  VTE এর ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়, বিশেষ করে অতিরিক্ত ঝুঁকির কারণযুক্ত মহিলাদের ক্ষেত্রে (যেমন, স্থূলতা, গতিহীনতা, ৩৫ বছরের বেশি বয়স, ধূমপান)।
• ক্যান্সারের ঝুঁকি:
  দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে স্তন ও জরায়ুর ক্যান্সারের ঝুঁকি সামান্য বৃদ্ধি পায়।
• যকৃতের কার্যক্ষমতা:
  যকৃতের রোগের ইতিহাস আছে এমন রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। যদি জন্ডিস বা উল্লেখযোগ্য যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি ঘটে তবে বন্ধ করুন।
• বিষণ্নতা এবং মেজাজের পরিবর্তন:
  মেজাজজনিত ব্যাধিগুলির ইতিহাস আছে এমন রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন।
• পর্যবেক্ষণ:
  রক্তচাপ, যকৃতের কার্যক্ষমতা পরীক্ষা, লিপিড প্রোফাইল এবং থ্রম্বোএম্বলিজমের লক্ষণসমূহ।
• অবিলম্বে বন্ধ করুন যদি:
  গুরুতর বুকে ব্যথা, দৃষ্টিশক্তি হ্রাস, অরা সহ মাইগ্রেন, অথবা DVT/PE এর লক্ষণ দেখা যায়।

সাধারণ (≥১%):

• মাথাব্যথা
• বমি বমি ভাব, বমি
• স্তনে ব্যথা
• ওজন বৃদ্ধি
• অতিরিক্ত রক্তপাত বা স্পটিং
• মেজাজের পরিবর্তন বা বিষণ্নতা
• যৌন আকাঙ্ক্ষা হ্রাস

কম সাধারণ:

• শরীরে জল জমা
• ব্রণ
• ক্ষুধার পরিবর্তন
• মেলাসমা বা ত্বকের অন্যান্য পিগমেন্টেশন পরিবর্তন

গুরুতর/বিরল:

• ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (DVT)
• পালমোনারি এম্বলিজম (PE)
• স্ট্রোক বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন
• লিভার অ্যাডেনোমা বা হেপাটিক ডিসফাংশন
• অ্যানাফাইল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া (বিরল)

শুরু:
অধিকাংশ হালকা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া প্রথম ১–৩ মাসের মধ্যে ঘটে এবং সাধারণত ক্রমাগত ব্যবহারে কমে যায়।

• CYP3A4 ইনডিউসার (↓ কার্যকারিতা):
  Rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John’s Wort
  → গর্ভনিরোধক ব্যর্থতার ঝুঁকি; ব্যাকআপ পদ্ধতি ব্যবহার করুন।
• CYP3A4 ইনহিবিটর (↑ মাত্রা):
  Ketoconazole, ritonavir → প্রতিকূল প্রভাব বাড়াতে পারে।
• অ্যান্টিবায়োটিকস:
  ব্রড-স্পেকট্রাম অ্যান্টিবায়োটিক অন্ত্রের ফ্লোরা কমাতে পারে এবং ইস্ট্রোজেন রিসাইক্লিং ব্যাহত করতে পারে (বিতর্কিত কিন্তু রিফাম্পিসিনের মতো নির্দিষ্ট অ্যান্টিবায়োটিকের সাথে সতর্কতামূলক ব্যাকআপ পদ্ধতি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়)।
• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস:
  পরিবর্তিত জমাট বাঁধার কারণের স্তরের কারণে ওয়ারফারিনের প্রভাব কমাতে পারে।
• ল্যামোত্রি জিন:
  সিওসি ল্যামোত্রি জিনের মাত্রা কমাতে পারে, যা খিঁচুনি নিয়ন্ত্রণ হ্রাস করে।

• ইএমএ এবং ডব্লিউএইচও (গত ৩ বছর):
  থ্রম্বোটিক ঝুঁকির বিষয়ে রোগীর শিক্ষায় জোর দিন, বিশেষ করে গেস্টোডিনের মতো তৃতীয় প্রজন্মের প্রোজেস্টিনগুলির সাথে।
• আপডেট করা প্রেসক্রাইবিং তথ্য:
  VTE এবং মাইগ্রেন-সম্পর্কিত প্রতিনির্দেশনার ঝুঁকির বিষয়ে উন্নত লেবেলিং।
• এফডিএ:
  সাম্প্রতিক কোনো ডোজ পরিবর্তন হয়নি; ব্যক্তিগত ঝুঁকি মূল্যায়নের সাথে অনুমোদিত জনগোষ্ঠীতে ব্যবহার সমর্থন করে চলেছে।

• তাপমাত্রা: ২৫°সে (৭৭°ফা) এর নিচে সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা: আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন
• আলো থেকে সুরক্ষা: আলো থেকে রক্ষা করতে আসল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন
• ব্যবহারবিধি: শুষ্ক স্থানে রাখুন; ফ্রিজে রাখবেন না বা জমিয়ে ফেলবেন না
• বিশেষ নির্দেশাবলী: শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন; প্যাকে মুদ্রিত মেয়াদ উত্তীর্ণের তারিখের পর ফেলে দিন