Nibalap

• মেটাস্ট্যাটিক HER2‑পজিটিভ স্তন ক্যান্সার
• ক্যাপসিটাবিনের সাথে: যেসব রোগীর পূর্বে অ্যানথ্রাসাইক্লিন, ট্যাক্সেন, এবং ট্রাস্টুজুমাব দিয়ে চিকিৎসা করা হয়েছে
• লেট্রোজোলের সাথে: হরমোন-রিসেপ্টর-পজিটিভ, HER2-পজিটিভ রোগযুক্ত পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের জন্য প্রথম সারির থেরাপি

অফ-লেবেল (ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত)

• প্রাথমিক পর্যায়ের HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে সহায়ক চিকিৎসা যখন ট্রাস্টুজুমাব ব্যবহার করা নিষেধ
• অন্যান্য HER2-প্রকাশকারী টিউমারে অনুসন্ধানমূলক ব্যবহার (যেমন, গ্যাস্ট্রিক কার্সিনোমা)

• পথ: মৌখিক, দিনে একবার খালি পেটে (খাবার ≥1 ঘন্টা আগে বা পরে নয়)
• ফর্মুলেশন: 250 মিগ্রা ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট

প্রাপ্তবয়স্কদের

• ক্যাপসিটাবিনের সাথে: দিনে একবার 1,250 মিগ্রা
• লেট্রোজোলের সাথে: দিনে একবার 1,000 মিগ্রা
• রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান

বয়স্ক (≥65 বছর)

• কোনো রুটিন সমন্বয় প্রয়োজন নেই; ডায়রিয়া এবং যকৃতের বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন

যকৃতের দুর্বলতা

• মাঝারি (চাইল্ড-পুগ বি): দিনে একবার 750 মিগ্রা-তে হ্রাস করুন
• গুরুতর (চাইল্ড-পুগ সি): দিনে একবার 250 মিগ্রা-তে হ্রাস করুন

বৃক্কের দুর্বলতা

• কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই

ল্যাপাটিনিব HER2 এবং EGFR-এর ইন্ট্রাসেলুলার টাইরোসিন কাইনেজ ডোমেনগুলিকে বিপরীতভাবে বাধা দেয়। ATP বাইন্ডিং বন্ধ করার মাধ্যমে, এটি রিসেপ্টর ফসফোরিলেশন এবং ডাউনস্ট্রিম সিগন্যাল (RAS/RAF/MAPK এবং PI3K/AKT পথ) প্রতিরোধ করে, যা HER2-ওভারএক্সপ্রেসিং ক্যান্সারে টিউমার কোষের বিস্তার হ্রাস করে এবং অ্যাপোপটোসিস বাড়ায়।

• শোষণ: সর্বোচ্চ ঘনত্ব ডোজের ~4 ঘন্টা পর; জৈবউপলভ্যতা ~14%
• বিতরণ: বিতরণ আয়তন ~2,500 লিটার; ~99% প্লাজমা-প্রোটিন আবদ্ধ
• মেটাবলিজম: প্রধানত CYP3A4 দ্বারা, CYP3A5 এবং CYP2C19-এর অবদান সহ
• নিষ্কাশন: ~91% মলের মাধ্যমে, ~1% বৃক্কের মাধ্যমে
• অর্ধ-জীবন: ~24 ঘন্টা; 6-7 দিনে স্থিতিশীল অবস্থা

• গর্ভাবস্থা (শ্রেণী D): ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ; শুধুমাত্র যদি সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই ব্যবহার করুন
• স্তন্যপান: দুধে নিষ্কাশন অজানা; থেরাপির সময় এবং বন্ধ করার এক সপ্তাহ পর স্তন্যপান না করানোর পরামর্শ দিন

• শ্রেণী: টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর
• উপশ্রেণী: ডুয়াল EGFR/HER2 ইনহিবিটর

• ল্যাপাটিনিব বা এক্সিপিয়েন্টস-এর প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• গর্ভাবস্থা, যদি বিকল্প না থাকে তবেই

• হেপাটোটক্সিসিটি: বেসলাইন এবং 6 মাস ধরে মাসিক LFTs পর্যবেক্ষণ করুন
• ডায়রিয়া: প্রথম ঘটনার সময় প্রতিরোধমূলক লোপেরামাইড; হাইড্রেশন পর্যবেক্ষণ করুন
• কার্ডিয়াক ডিসফাংশন: বেসলাইন এবং পর্যায়ক্রমে LVEF মূল্যায়ন করুন; যদি উপসর্গ দেখা যায় বা উল্লেখযোগ্য হ্রাস হয় তবে বন্ধ করুন
• QT দীর্ঘায়িতকরণ: অন্যান্য QT-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধের সাথে সতর্কতা; ECG এবং ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ করুন
• ত্বকের প্রতিক্রিয়া: র্যাশ এবং হ্যান্ড-ফুট সিন্ড্রোমের জন্য ডোজ পরিবর্তন প্রয়োজন হতে পারে

• খুব সাধারণ (≥10%): ডায়রিয়া, র্যাশ, বমি বমি ভাব, ক্লান্তি, যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি
• সাধারণ (1–10%): LVEF হ্রাস, হ্যান্ড-ফুট সিন্ড্রোম, স্টোমাটাইটিস, বমি, মাথাব্যথা
• বিরল (<1%): ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ, গুরুতর হেপাটোটক্সিসিটি, কার্ডিয়াক ফেইলিউর

• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল): ↑ ল্যাপাটিনিবের মাত্রা → ↑ বিষাক্ততা
• CYP3A4 ইন্ডুসার (যেমন, রিফাম্পিন): ↓ ওষুধের মাত্রা → ↓ কার্যকারিতা
• গ্রেপফ্রুট জুস: এড়িয়ে চলুন (↑ এক্সপোজার)
• অ্যাসিড-হ্রাসকারী এজেন্ট: শোষণ ↓ করতে পারে; ≥4 ঘন্টা ব্যবধানে ডোজ দিন

• ASCO–CCO 2024: কেমোথেরাপির জন্য অনুপযুক্ত HR+/HER2+ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের রোগীদের জন্য ল্যাপাটিনিব + লেট্রোজোলকে বিকল্প প্রথম সারির থেরাপি হিসেবে সমর্থন করে
• FDA লেবেলে কোনো নতুন পরিবর্তন নেই 2024 সালের শেষ পর্যন্ত

• তাপমাত্রা: 20 °C–25 °C (68 °F–77 °F); 15 °C–30 °C পর্যন্ত বিচ্যুতি অনুমোদিত
• আর্দ্রতা: আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন; আসল ব্লিস্টার প্যাকে রাখুন
• আলো: সরাসরি সূর্যালোক থেকে দূরে, একটি ভালোভাবে বন্ধ পাত্রে সংরক্ষণ করুন
• ব্যবহারবিধি: ফ্রিজে রাখবেন না; শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন