Systear SUD

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• শুষ্ক চক্ষু সিন্ড্রোম (কেরাটোকনজাংটিভাইটিস সিক্কা):
  চোখের শুষ্কতা বা বাতাস, সূর্য, অথবা পরিবেশগত অবস্থার সংস্পর্শে আসার কারণে সৃষ্ট **জ্বালা, অস্বস্তি এবং কষ্ট** এর অস্থায়ী উপশমের জন্য নির্দেশিত।
• চোখের উপরিভাগের সুরক্ষা:
  **অস্ত্রোপচারের পর শুষ্ক চোখ (যেমন, ছানি অপারেশন বা ল্যাসিক-এর পর)**, **কন্টাক্ট লেন্স-প্ররোচিত শুষ্কতা**, এবং **এক্সপোজার কেরাটাইটিস** এর মতো অবস্থায় চোখের উপরিভাগে তৈলাক্ততা এবং সুরক্ষা প্রদান করে।
• চোখের উপরিভাগের রোগে সহায়ক ব্যবহার:
  **মেইবোমিয়ান গ্ল্যান্ড ডিসফাংশন (MGD)** বা **ইভাপোরেটিভ শুষ্ক চোখ** রোগীদের চোখের জলীয় স্তরের স্থিতিশীলতা বজায় রাখতে সাহায্য করে।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• কম্পিউটার ভিশন সিন্ড্রোম (CVS):
  **দীর্ঘক্ষণ স্ক্রিন ব্যবহারের** কারণে বা চোখের পলক ফেলার হার কমে যাওয়ার কারণে সৃষ্ট চোখের চাপ, শুষ্কতা এবং অস্বস্তি উপশম করতে ব্যবহৃত হয়।
• দীর্ঘস্থায়ী কনজাংটিভার জ্বালা:
  শুষ্ক চোখের বৈশিষ্ট্য সহ **দীর্ঘস্থায়ী অ্যালার্জিক বা পরিবেশগত কনজাংটিভাইটিস** এর লক্ষণগুলি ব্যবস্থাপনায় সহায়ক হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

প্রাপ্তবয়স্ক ও বয়স্ক:

• প্রস্তাবিত মাত্রা:
  প্রয়োজনে আক্রান্ত চোখে **১ থেকে ২ ফোঁটা** দিন।
• সর্বোচ্চ ব্যবহারের সীমা:
  সংরক্ষিত ফর্মুলেশনের জন্য **দিনে সর্বোচ্চ ৬ বার** ব্যবহার করা যেতে পারে; **প্রিজারভেটিভ-মুক্ত পণ্য** আরও ঘন ঘন ব্যবহার করা যেতে পারে।
• প্রয়োগের পথ:
  **শুধুমাত্র বাহ্যিক চোখের ব্যবহারের জন্য।**

শিশুদের জন্য:

• **২ বছর বা তার বেশি বয়সী** শিশুদের জন্য নিরাপদ ও কার্যকর।
  ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য, শুধুমাত্র চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করুন।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বৃক্ক ও যকৃতের কার্যক্ষমতার অভাব:
  মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই। পদ্ধতিগত শোষণ নগণ্য।

প্রয়োগ পদ্ধতি:

• হাত ভালোভাবে ধুয়ে নিন।
• মাথা পিছিয়ে নিন, নিচের চোখের পাতা টেনে ধরুন এবং কনজাংটিভাল থলিতে ফোঁটা(গুলি) দিন।
• ড্রপারের ডগা কোনো পৃষ্ঠে স্পর্শ করবেন না।
• একাধিক চক্ষু-সম্পর্কিত ঔষধের মধ্যে কমপক্ষে **৫ মিনিট** অপেক্ষা করুন।

পলিইথিলিন গ্লাইকল (PEG) এবং প্রোপিলিন গ্লাইকল (PG) হলো হাইড্রোফিলিক পলিমার যা **চোখের ডেমুলসেন্ট এবং লুব্রিকেন্ট** হিসেবে কাজ করে। প্রোপিলিন গ্লাইকল **চোখের পৃষ্ঠে সমানভাবে ছড়িয়ে পড়ে**, আর্দ্রতা ধরে রাখা উন্নত করে এবং পৃষ্ঠের ঘর্ষণ কমিয়ে কাজ করে। পলিইথিলিন গ্লাইকল কর্নিয়াল এবং কনজাংটিভাল এপিথেলিয়ামের উপর একটি **জলীয়, প্রতিরক্ষামূলক আবরণ** তৈরি করে **টিয়ার ফিল্মের স্থিতিশীলতা** বৃদ্ধি করে। একসাথে, তারা **প্রাকৃতিক চোখের জলের অনুকরণ করে**, শুষ্কতা দূর করে এবং চোখের পৃষ্ঠ থেকে আর্দ্রতা উন্নত করে ও বাষ্পীভবন হ্রাস করে আরও জ্বালা থেকে রক্ষা করে।

• শোষণ:
  চোখে বাহ্যিক প্রয়োগের পর পদ্ধতিগত শোষণ নগণ্য থেকে ন্যূনতম।
• বিতরণ:
  **চোখের উপরিভাগে** (কর্নিয়া এবং কনজাংটিভা) স্থানীয়ভাবে থাকে।
• বিপাক:
  পদ্ধতিগত বিপাক নগণ্য। যদি শোষিত হয়, প্রোপিলিন গ্লাইকল যকৃতে বিপাকিত হয়; পলিইথিলিন গ্লাইকলের সীমিত বিপাকীয় পরিবর্তন ঘটে।
• নিষ্কাশন:
  যদি পদ্ধতিগতভাবে শোষিত হয়, তবে **বৃক্কীয় পথ** দিয়ে নিষ্কাশিত হয়।
• কার্য শুরু হওয়ার সময়:
  সাধারণত প্রয়োগের **মিনিট খানেকের** মধ্যে শুরু হয়।
• কার্যকারিতার সময়কাল:
  অস্থায়ী উপশম, সাধারণত ফর্মুলেশন এবং শুষ্কতার তীব্রতার উপর নির্ভর করে **১ থেকে ৩ ঘন্টা** স্থায়ী হয়।

• গর্ভাবস্থা:
  যদিও FDA আর অক্ষর শ্রেণী ব্যবহার করে না, গর্ভাবস্থায় PEG + PG এর চোখের ব্যবহারের সাথে কোনো পরিচিত ঝুঁকি চিহ্নিত করা হয়নি। এই উপাদানগুলির **ন্যূনতম পদ্ধতিগত শোষণ** রয়েছে এবং নির্দেশিত হিসাবে বাহ্যিকভাবে ব্যবহার করা হলে **নিরাপদ** বলে বিবেচিত হয়।
• স্তন্যদান:
  নগণ্য পদ্ধতিগত শোষণের কারণে, এই দুটি উপাদানের কোনটিই বুকের দুধে নির্গত হবে বা স্তন্যপান করানো শিশুর উপর প্রভাব ফেলবে এমনটা **অসম্ভাব্য**। **স্তন্যদানের সময় নিরাপদ** বলে বিবেচিত।
• সুপারিশ:
  গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় কম ঝুঁকি নিয়ে ব্যবহার করা যেতে পারে। সমস্ত ঔষধের মতো, ব্যবহারের আগে একজন স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে পরামর্শ করা বাঞ্ছনীয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অপথ্যালমিক লুব্রিকেন্ট
• উপশ্রেণী: কৃত্রিম অশ্রু / ডেমুলসেন্ট কম্বিনেশন

• পলিইথিলিন গ্লাইকল, প্রোপিলিন গ্লাইকল, অথবা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত **অতিসংবেদনশীলতা** বা অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া
• চোখের সংক্রমণ বা আঘাত যার জন্য নির্দিষ্ট থেরাপিউটিক হস্তক্ষেপ প্রয়োজন, যেখানে লুব্রিকেন্টগুলি নির্ণয়ের লক্ষণগুলিকে অস্পষ্ট করতে পারে
• কন্টাক্ট লেন্সের সাথে ব্যবহার (সংরক্ষিত ফর্মুলেশনে): কিছু প্রিজারভেটিভ কন্টাক্ট লেন্সের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নাও হতে পারে যদি না নিরাপদ হিসাবে উল্লেখ করা হয়

• প্রিজারভেটিভ সংবেদনশীলতা:
  **বেনজালকোনিয়াম ক্লোরাইড (BAK)-যুক্ত** পণ্যের দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে চোখের উপরিভাগের বিষাক্ততা বা অতিসংবেদনশীলতা হতে পারে। ঘন ঘন বা দীর্ঘস্থায়ী ব্যবহারের জন্য প্রিজারভেটিভ-মুক্ত ফর্মুলেশনগুলি পছন্দনীয়।
• ডগার দূষণ এড়িয়ে চলুন:
  মাইক্রোবিয়াল দূষণ রোধ করতে ড্রপারের ডগা চোখ সহ কোনো পৃষ্ঠে স্পর্শ না করে তা নিশ্চিত করুন।
• ঝাপসা দৃষ্টি:
  প্রয়োগের পর অস্থায়ী ঝাপসা দৃষ্টি হতে পারে। রোগীদের দৃষ্টি পরিষ্কার না হওয়া পর্যন্ত গাড়ি চালাতে বা যন্ত্রপাতি পরিচালনা করতে নিষেধ করুন।
• কন্টাক্ট লেন্স ব্যবহারকারীরা:
  প্রয়োগের আগে লেন্স সরিয়ে ফেলুন এবং পুনরায় লেন্স পরার আগে কমপক্ষে **১৫ মিনিট** অপেক্ষা করুন, যদি না পণ্যটিকে সামঞ্জস্যপূর্ণ হিসাবে চিহ্নিত করা হয়।

সাধারণ (সাধারণত হালকা এবং ক্ষণস্থায়ী):

• চোখের:
• হালকা জ্বালাপোড়া বা দাহ সংবেদন
• অস্থায়ী ঝাপসা দৃষ্টি
• জলযুক্ত চোখ
• চোখের অস্বস্তি বা জ্বালা
• বিদেশী বস্তুর অনুভূতি

কম সাধারণ:

• অ্যালার্জিক বা অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া:
• লালচে ভাব
• ফোলা
• চুলকানি
• চোখের পাতার ফোলা

বিরল কিন্তু গুরুতর:

• কর্নিয়াল বিষাক্ততা (সংরক্ষিত ফর্মুলেশনের দীর্ঘক্ষণ ব্যবহারের সাথে)
• সংস্পর্শ ডার্মাটাইটিস বা দীর্ঘস্থায়ী অ্যালার্জিক কনজাংটিভাইটিস (বিশেষত সংবেদনশীল ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে)

• অন্যান্য চক্ষু ঔষধ:
  একসাথে ব্যবহৃত অন্যান্য ড্রপের শোষণ পরিবর্তন করতে পারে। একাধিক পণ্য ব্যবহারের মধ্যে কমপক্ষে **৫ মিনিট** ব্যবধান রাখুন।
• পদ্ধতিগত ঔষধ:
  নগণ্য শোষণের কারণে কোনো পরিচিত পদ্ধতিগত ঔষধের প্রতিক্রিয়া নেই।
• কন্টাক্ট লেন্স:
  BAK-এর মতো প্রিজারভেটিভ নরম লেন্সের সাথে আবদ্ধ হয়ে জ্বালা সৃষ্টি করতে পারে। লেন্স ব্যবহারকারীদের জন্য প্রিজারভেটিভ-মুক্ত ড্রপ পছন্দনীয়।
• এনজাইম সিস্টেম:
  CYP450 আইসোএনজাইমগুলির কোনো উল্লেখযোগ্য জড়িততা নেই। কোনো পরিচিত এনজাইম-মধ্যস্থ প্রতিক্রিয়া নেই।

• ২০২৩–২০২৪ সালের আপডেট (আমেরিকান একাডেমি অফ অপথালমোলজি, টিএফওএস ডিইডব্লিউএস II):
• দীর্ঘস্থায়ী শুষ্ক চোখের রোগী বা যাদের ঘন ঘন ব্যবহারের প্রয়োজন হয় তাদের জন্য **প্রিজারভেটিভ-মুক্ত কৃত্রিম অশ্রু** ব্যবহারের উপর জোরালো জোর দেওয়া হয়েছে।
• PEG + PG কম্বিনেশন **হালকা থেকে মাঝারি শুষ্ক চোখের জন্য প্রথম সারির চিকিৎসা** হিসাবে সুপারিশ করা হয়, বিশেষত ইভাপোরেটিভ ফর্মগুলির ক্ষেত্রে।
• **অস্ত্রোপচারের পর চোখের উপরিভাগের সুরক্ষা** এবং **কম্পিউটার ভিশন সিন্ড্রোম** উপশমের জন্য অনুমোদিত।
• লেবেল আপডেট (২০২৪):
• **কন্টাক্ট লেন্স ব্যবহারকারীদের জন্য নিরাপদ** এবং **দীর্ঘস্থায়ী আর্দ্রতার জন্য ডিজাইন করা** নতুন ফর্মুলেশনের প্রবর্তন।

• তাপমাত্রা:
  **২০°C থেকে ২৫°C** (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; **১৫°C–৩০°C** পর্যন্ত তারতম্য অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা ও আলো:
  **শুষ্ক স্থানে** সংরক্ষণ করুন, অতিরিক্ত আর্দ্রতা এবং **সরাসরি সূর্যালোক** থেকে দূরে।
• ব্যবহারের নির্দেশাবলী:
• **ঠান্ডা করবেন না** (ফ্রিজে রাখবেন না)।
• ব্যবহার না করার সময় বোতলটি শক্তভাবে বন্ধ রাখুন।
• একবার ব্যবহারযোগ্য পাত্র ব্যবহারের পর ফেলে দিন।
• মেয়াদোত্তীর্ণের সময় ও বাতিলকরণ:
• মাল্টি-ডোজ বোতল: লেবেলে অন্যথায় উল্লেখ না থাকলে **খোলার ৩০ দিনের মধ্যে** ফেলে দিন।
• প্রিজারভেটিভ-মুক্ত একক: একবার ব্যবহারের জন্য; খোলার সাথে সাথে ফেলে দিন।