Esomeprazole + Amoxicillin + Clarithromycin

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• হেলিকোব্যাক্টর পাইলোরি সংক্রমণের নির্মূল এ:
• রোগীদের মধ্যে যাদের সক্রিয় ডিওডেনাল আলসার
• রোগীদের মধ্যে যাদের ডিওডেনাল আলসার রোগের ইতিহাস রয়েছে
• রোগীদের মধ্যে যাদের H. pylori-এর সাথে সম্পর্কিত গ্যাস্ট্রিক আলসার রয়েছে
• রোগীদের মধ্যে যাদের H. pylori-এর কারণে দীর্ঘস্থায়ী গ্যাস্ট্রাইটিস রয়েছে

চিকিৎসাগতভাবে স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

• পেপটিক আলসার রোগের পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধ H. pylori-পজিটিভ ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে
• কার্যকরী ডিসপেপসিয়া H. pylori সংক্রমণের সাথে সম্পর্কিত (নির্বাচিত ক্ষেত্রে)
• H. pylori-সম্পর্কিত MALT লিম্ফোমার চিকিৎসা (স্থানীয়কৃত পর্যায় I রোগে)

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

স্ট্যান্ডার্ড ট্রিপল থেরাপি রেজিমেন:

• এসোমেপ্রাজল ২০ মিগ্রা দিনে দুবার মুখে
• অ্যামোক্সিসিলিন ১০০০ মিগ্রা দিনে দুবার মুখে
• ক্লারিথ্রোমাইসিন ৫০০ মিগ্রা দিনে দুবার মুখে
  সময়কাল: ৭–১৪ দিন (সাধারণত ১০–১৪ দিন আরও ভালো কার্যকারিতার জন্য)

বিকল্প রেজিমেন (স্থানীয় প্রতিরোধ ক্ষমতা প্যাটার্নের উপর ভিত্তি করে):

• এসোমেপ্রাজল ৪০ মিগ্রা দিনে একবার কিছু ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে

শিশুদের জন্য (১২ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং ৩০ কেজি বা তার বেশি ওজনের):

• সীমিত তথ্য; সাধারণত ক্লারিথ্রোমাইসিন প্রতিরোধের উদ্বেগের কারণে সুপারিশ করা হয় না

বয়স্কদের জন্য:

• বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত না হলে মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই

বৃক্কের কার্যকারিতা ব্যাহত হলে:

• হালকা থেকে মাঝারি: সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই
• গুরুতর (CrCl <30 mL/min): অ্যামোক্সিসিলিন জমা হওয়ার কারণে সাবধানতা অবলম্বন করুন

যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত হলে:

• হালকা থেকে মাঝারি: মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই
• গুরুতর (চাইল্ড-পুগ সি): সাবধানতা সহ ব্যবহার করুন; যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন

প্রয়োগবিধি:

• তিনটি ঔষধই একসাথে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করুন
• ট্যাবলেটগুলো জল দিয়ে আস্ত গিলে ফেলুন; চূর্ণ বা চিবিয়ে খাবেন না
• সর্বোত্তম কার্যকারিতার জন্য একটি ধারাবাহিক সময়সূচী বজায় রাখুন

এই ট্রিপল কম্বিনেশন H. pylori নির্মূলকে একটি সমন্বিত প্রক্রিয়ার মাধ্যমে লক্ষ্য করে:

• এসোমেপ্রাজল একটি প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর (PPI) যা গ্যাস্ট্রিক প্যারাইটাল কোষগুলিতে H+/K+-ATPase এনজাইমকে ব্লক করে, অ্যাসিড নিঃসরণ দমন করে। এটি গ্যাস্ট্রিক pH বৃদ্ধি করে, যা অ্যান্টিবায়োটিকগুলির কাজ করার জন্য একটি অনুকূল পরিবেশ তৈরি করে এবং মিউকোসাল নিরাময়কে উৎসাহিত করে।
• অ্যামোক্সিসিলিন একটি বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক যা পেনিসিলিন-বাইন্ডিং প্রোটিন (PBPs)-এর সাথে আবদ্ধ হয়ে ব্যাকটেরিয়া কোষ প্রাচীরের সংশ্লেষণকে বাধা দেয়, যার ফলে সক্রিয়ভাবে বিভাজিত H. pylori-এর লাইসিস হয়।
• ক্লারিথ্রোমাইসিন একটি ম্যাক্রোলাইড অ্যান্টিবায়োটিক যা H. pylori-এর 50S রাইবোসোমাল সাবইউনিটের সাথে আবদ্ধ হয়, প্রোটিন সংশ্লেষণকে বাধা দেয় এবং ব্যাকটেরিয়ার মৃত্যু ঘটায়।

একত্রে, এই উপাদানগুলি H. pylori নির্মূল করে এবং আলসার নিরাময়কে কার্যকরভাবে উৎসাহিত করে।

এসোমেপ্রাজল:

• শোষণ: দ্রুত; ১.৫ ঘণ্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ মাত্রা
• জৈব-উপস্থিতি: ৫০–৯০% (মাত্রার উপর নির্ভরশীল)
• বিপাক: যকৃতীয় (CYP2C19 এবং CYP3A4)
• অর্ধায়ু: ~১.৩ ঘণ্টা
• নিষ্কাশন: মূত্র (৮০% বিপাক হিসাবে), মল (সামান্য)

অ্যামোক্সিসিলিন:

• শোষণ: মুখে ভালোভাবে শোষিত হয়; ১–২ ঘণ্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ মাত্রা
• জৈব-উপস্থিতি: ~৯০%
• বিপাক: সামান্য যকৃতীয় বিপাক
• অর্ধায়ু: ১–১.৫ ঘণ্টা
• নিষ্কাশন: বৃক্কীয় (গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ এবং টিউবুলার নিঃসরণের মাধ্যমে)

ক্লারিথ্রোমাইসিন:

• শোষণ: দ্রুত; ~২ ঘণ্টার মধ্যে সর্বোচ্চ মাত্রা
• জৈব-উপস্থিতি: ~৫০% (খাবার দ্বারা উন্নত)
• বিপাক: যকৃতীয় (CYP3A4) সক্রিয় মেটাবোলাইট ১৪-OH ক্লারিথ্রোমাইসিনে
• অর্ধায়ু: ৩–৭ ঘণ্টা (মাত্রার উপর নির্ভরশীল)
• নিষ্কাশন: মূত্র (৪০%), মল (পিত্তের মাধ্যমে)

গর্ভাবস্থা:

• এসোমেপ্রাজল: শ্রেণী সি (ঝুঁকি উড়িয়ে দেওয়া যায় না); শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন
• অ্যামোক্সিসিলিন: শ্রেণী বি (মানুষের মধ্যে ঝুঁকির কোনো প্রমাণ নেই)
• ক্লারিথ্রোমাইসিন: শ্রেণী সি; প্রাণীদের মধ্যে সম্ভাব্য টেরাটোজেনিক প্রভাবের কারণে সুপারিশ করা হয় না

স্তন্যদান:

• অ্যামোক্সিসিলিন এবং এসোমেপ্রাজল স্তন্যদুগ্ধে অল্প পরিমাণে নির্গত হয় এবং সাধারণত স্তন্যদানের সময় নিরাপদ বলে বিবেচিত হয়
• ক্লারিথ্রোমাইসিন স্তন্যদুগ্ধেও নির্গত হয়; সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবের কারণে (যেমন, শিশুদের ডায়রিয়া, ছত্রাক সংক্রমণ, এবং সংবেদনশীলতা) সাবধানতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়

• প্রাথমিক শ্রেণী: আলসাররোধী উপাদান + অ্যান্টিবায়োটিক সংমিশ্রণ
• উপশ্রেণীসমূহ:
• এসোমেপ্রাজল: প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর (PPI)
• অ্যামোক্সিসিলিন: বিটা-ল্যাকটাম পেনিসিলিন অ্যান্টিবায়োটিক
• ক্লারিথ্রোমাইসিন: ম্যাক্রোলাইড অ্যান্টিবায়োটিক

• এসোমেপ্রাজল, অ্যামোক্সিসিলিন, ক্লারিথ্রোমাইসিন, অথবা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• ক্লারিথ্রোমাইসিন ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিস অথবা যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত হওয়ার ইতিহাস
• ম্যাক্রোলাইড-প্রতিরোধী H. pylori সংক্রমণ (নিশ্চিত বা সন্দেহজনক)
• CYP3A4 দ্বারা বিপাকিত হয় এমন ঔষধগুলির সাথে সহ-ব্যবহার যা QT দীর্ঘায়ন ঘটাতে পারে (যেমন, সিসাপ্রাইড, পিমোজাইড, এরগট অ্যালকালয়েড)
• গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত হলে (ক্লারিথ্রোমাইসিনের ব্যবহারের জন্য)

• অ্যান্টিবায়োটিক-সম্পর্কিত ডায়রিয়া, যার মধ্যে ক্লস্ট্রিডিওয়েডস ডিফিসিল সংক্রমণ রয়েছে, হতে পারে
• QT ব্যবধান দীর্ঘায়ন এবং কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া (বিশেষত ক্লারিথ্রোমাইসিনের সাথে)
• বিটা-ল্যাকটাম বা ম্যাক্রোলাইড উপাদানের কারণে অ্যানাফিল্যাক্সিস অথবা গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি
• হেপাটোটক্সিসিটি, বিশেষত ক্লারিথ্রোমাইসিনের সাথে
• দীর্ঘস্থায়ী ব্যবহারে সুপারইনফেকশনের ঝুঁকি
• বৃক্ক বা যকৃতের পর্যবেক্ষণ দীর্ঘমেয়াদী বা উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে পরামর্শ দেওয়া হয়
• পিপিআই শুরু করার আগে গ্যাস্ট্রিক ম্যালিগন্যান্সির লক্ষণগুলি মাস্ক করতে পারে; ক্যান্সার বাদ দিন
• মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস রোগীদের ক্ষেত্রে সাবধানতা অবলম্বন করুন

সাধারণ (≥১%):

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, স্বাদের ব্যাঘাত, পেট ফাঁপা
• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা
• ত্বক: ফুসকুড়ি, চুলকানি

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর:

• যকৃতীয়: লিভার এনজাইমের উচ্চতা, হেপাটাইটিস, কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিস
• হৃৎপিণ্ড: কিউটি দীর্ঘায়ন, অ্যারিথমিয়া
• অ্যালার্জিক: অ্যানাফিল্যাক্সিস, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, অ্যাঞ্জিওডেমা
• রক্তসংক্রান্ত: লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (বিরল)

সূত্রপাত ও তীব্রতা:

• অধিকাংশ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া থেরাপি শুরুর কয়েক দিনের মধ্যে দেখা যায় এবং সেগুলো মাত্রার উপর নির্ভরশীল অথবা ক্লারিথ্রোমাইসিনের সাথে সম্পর্কিত

• CYP3A4 মিথস্ক্রিয়া (ক্লারিথ্রোমাইসিন):
• CYP3A4 কে বাধা দেয়, যার ফলে স্ট্যাটিন, বেনজোডিয়াজেপিন, কার্বামাজেপিন, ওয়ারফারিন ইত্যাদির মাত্রা বৃদ্ধি পায়।
• অন্যান্য কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী এজেন্টগুলির (যেমন, অ্যামিওডারোন, সোটালল) সাথে কিউটি দীর্ঘায়নের ঝুঁকি
• প্রোবেনেসিড: বৃক্কীয় নিঃসরণ হ্রাস করে সিরাম অ্যামোক্সিসিলিনের মাত্রা বৃদ্ধি করে
• পিপিআই (এসোমেপ্রাজল):
• অম্লীয় pH প্রয়োজন এমন ঔষধগুলির শোষণ কমাতে পারে (যেমন, কেটোডোনাজোল, অ্যাটাজানাভির)
• ডিগক্সিন এবং মেথোট্রেক্সেটের মাত্রা বৃদ্ধি করতে পারে
• ওয়ারফারিন: আইএনআর বাড়তে পারে; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন
• অ্যালকোহল: জিআই জ্বালা এবং যকৃতের চাপের ঝুঁকি বাড়ায়; একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন

• সাম্প্রতিক নির্দেশিকা (যেমন, মাস্ট্রিচ VI, এসিজি): যেসব এলাকায় ক্লারিথ্রোমাইসিন প্রতিরোধ ক্ষমতা বেশি, সেখানে বিসমাথ-যুক্ত কোয়াড্রুপল থেরাপি অথবা সহগামী থেরাপি সুপারিশ করে; তবে, যদি স্থানীয় প্রতিরোধ ক্ষমতা ১৫% এর কম হয় তবে ক্লারিথ্রোমাইসিন-ভিত্তিক ট্রিপল থেরাপি এখনও গ্রহণযোগ্য
• এফডিএ-এর হালনাগাদ সতর্কতা: হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে ক্লারিথ্রোমাইসিনের ব্যবহার দীর্ঘমেয়াদী মৃত্যুর ঝুঁকি বাড়াতে পারে; বিকল্প অ্যান্টিবায়োটিক বিবেচনা করা যেতে পারে

• এসোমেপ্রাজল: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন
• অ্যামোক্সিসিলিন (ট্যাবলেট/ক্যাপসুল): ২৫°C তাপমাত্রার নিচে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন
• ক্লারিথ্রোমাইসিন: ১৫°C থেকে ৩০°C (৫৯°F থেকে ৮৬°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; তাপ, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন

অতিরিক্ত নোট:

• সাসপেনশন (যদি ব্যবহার করা হয়) ফ্রিজ করবেন না
• পুনর্গঠিত সাসপেনশনগুলি নির্ধারিত মেয়াদোত্তীর্ণতার সময়সীমার (সাধারণত ১৪ দিন) মধ্যে ব্যবহার করুন এবং রেফ্রিজারেটরে (২°C–৮°C) সংরক্ষণ করুন