Gemcitabine

অনুমোদিত নির্দেশনাবলী:

• অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার:
• স্থানীয়ভাবে উন্নত, অপসারণযোগ্য নয় এমন, অথবা মেটাস্ট্যাটিক অগ্ন্যাশয়ের অ্যাডেনোকার্সিনোমার চিকিৎসা।
• নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC):
• স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-এর জন্য প্রথম সারির চিকিৎসা, একা অথবা সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সম্মিলিতভাবে।
• মূত্রাশয়ের ক্যান্সার:
• স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক মূত্রাশয়ের ট্রানজিশনাল সেল কার্সিনোমার চিকিৎসা, প্রায়শই সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সম্মিলিতভাবে।
• স্তন ক্যান্সার:
• মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে ব্যবহৃত হয়, সাধারণত পূর্ববর্তী কেমোথেরাপির ব্যর্থতার পর প্যাকলিট্যাক্সেলের সাথে সম্মিলিতভাবে।
• ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার:
• কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে সম্মিলিতভাবে পুনরাবৃত্ত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের চিকিৎসা।

অফ-লেবেল/ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহারসমূহ:

• ক্লিনিকাল ট্রায়াল বা সহানুভূতিশীল ব্যবহারে বিভিন্ন অন্যান্য সলিড টিউমার এবং হেমাটোলজিক ম্যালিগন্যান্সি।

• প্রাপ্তবয়স্কদের:
• অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার:
• একটি ২৮-দিনের চক্রের ১, ৮ এবং ১৫ তম দিনে ৩০ মিনিটের বেশি সময় ধরে ১০০০ মিগ্রা/মি² আইভি ইনফিউশন।
• এনএসসিএলসি (NSCLC):
• একটি ২১-দিনের চক্রের ১ এবং ৮ তম দিনে ৩০ মিনিটের বেশি সময় ধরে ১২৫০ মিগ্রা/মি² আইভি ইনফিউশন, একা অথবা সিসপ্ল্যাটিনের সাথে।
• মূত্রাশয়ের ক্যান্সার:
• একটি ২৮-দিনের চক্রের ১, ৮ এবং ১৫ তম দিনে ১০০০ মিগ্রা/মি² আইভি এবং ২য় দিনে সিসপ্ল্যাটিন সহ।
• স্তন ক্যান্সার:
• ১ এবং ৮ তম দিনে ১২৫০ মিগ্রা/মি² আইভি, প্রতি ২১ দিনে পুনরাবৃত্তি।
• ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার:
• ১ এবং ৮ তম দিনে ১০০০ মিগ্রা/মি² আইভি এবং প্রতি ২১ দিনে কার্বোপ্ল্যাটিন সহ।
• শিশুদের:
• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; গবেষণামূলক সেটিংসে মাত্রা ভিন্ন হতে পারে।
• বয়স্কদের:
• নির্দিষ্ট মাত্রার কোনো সমন্বয় নেই; বিষক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• রেনাল বৈকল্য:
• সাবধানে ব্যবহার করুন; তীব্রতার উপর নির্ভর করে মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
• হেপাটিক বৈকল্য:
• কোনো প্রতিষ্ঠিত মাত্রা সমন্বয় নেই; যকৃতের কার্যকারিতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• প্রয়োগের রুট:
• শুধুমাত্র ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন; ৩০ মিনিটের বেশি সময় ধরে ইনফিউজ করুন।

জেমসিটাবিন হলো ডিঅক্সিসাইটিডিনের একটি নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ যা কোষের অভ্যন্তরে ফসফোরাইলেশনের মাধ্যমে এর সক্রিয় ডাইফসফেট এবং ট্রাইফসফেট মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়। ডাইফসফেট মেটাবোলাইট রাইবোনিউক্লিওটাইড রিডাক্টেজকে বাধা দেয়, যা ডিএনএ সংশ্লেষণের জন্য প্রয়োজনীয় ডিঅক্সিনিউক্লিওটাইডের পুল কমিয়ে দেয়। ট্রাইফসফেট মেটাবোলাইট ডিএনএ-তে অন্তর্ভুক্ত হয়, যা অপরিণত চেইন সমাপ্তি ঘটায় এবং ডিএনএ সংশ্লেষণ ও মেরামতকে বাধা দেয়। এই সম্মিলিত প্রভাবগুলি অ্যাপোপটোসিস প্ররোচিত করে এবং টিউমার কোষের বিস্তারকে বাধা দেয়।

• শোষণ: ইন্ট্রাভেনাসভাবে প্রয়োগ করা হয়; সিস্টেমিক জৈব-উপস্থিতি ১০০%।
• বিতরণ: ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়; বিতরণের আয়তন প্রায় ৪৩–৯৬ লিটার।
• মেটাবলিজম: সাইটিডিন ডিঅ্যামিনেজ দ্বারা দ্রুত নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট ২’,২’-ডাইফ্লুরোডিঅক্সিউরিডিন (dFdU)-এ মেটাবোলাইজড হয়।
• সক্রিয় মেটাবোলাইট: জেমসিটাবিন ট্রাইফসফেট হলো কোষের অভ্যন্তরে সাইটোটক্সিসিটির জন্য দায়ী সক্রিয় মেটাবোলাইট।
• অপসারণ: মূলত নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটগুলির রেনাল রেচন।
• অর্ধায়ু: প্লাজমা অর্ধায়ু স্বল্প (প্রায় ৪২–৯৪ মিনিট); মেটাবোলাইটগুলির অর্ধায়ু দীর্ঘ।

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ ক্যাটাগরি ডি: মানব ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ; যদি সুবিধা ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে না যায় তবে এটি নিষিদ্ধ।
• স্তন্যদান:
• স্তন্যদুগ্ধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা; সম্ভাব্য বিষক্রিয়ার কারণে চিকিৎসার সময় স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক থেরাপিউটিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: অ্যান্টিমেটাবোলাইট, পাইরিমিডিন অ্যানালগ

• জেমসিটাবিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর বেসলাইন মায়েলোসাপ্রেসন।
• নিবিড় পর্যবেক্ষণ ছাড়া উল্লেখযোগ্য হেপাটিক বা রেনাল ডিসফাংশন।

• মায়েলোসাপ্রেসন: মাত্রা-সীমিত বিষক্রিয়া; সম্পূর্ণ রক্ত ​​গণনা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• যকৃতের বিষক্রিয়া: যকৃতের এনজাইম পর্যবেক্ষণ করুন; হেপাটোটক্সিসিটি ঘটতে পারে।
• ফুসফুসের বিষক্রিয়া: ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনাইটিস বা পালমোনারি ফাইব্রোসিসের বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে।
• রেনাল বিষক্রিয়া: রেনাল বৈকল্যে সাবধানে ব্যবহার করুন।
• ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া: ইনফিউশনের সময় জ্বর, ঠান্ডা লাগা, নিম্ন রক্তচাপের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• গর্ভাবস্থা: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; টেরাটোজেনিক প্রভাব রয়েছে।

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব:

• রক্তসংক্রান্ত: নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তাল্পতা
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, উচ্চ যকৃতের এনজাইম
• সাংবিধানিক: ক্লান্তি, জ্বর, ফুসকুড়ি

গুরুতর/বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• ফুসফুসের বিষক্রিয়া (নিউমোনাইটিস, ফাইব্রোসিস)
• সংক্রমণ বা রক্তপাতের দিকে পরিচালিত গুরুতর মায়েলোসাপ্রেসন
• যকৃতের ব্যর্থতা (বিরল)

• অন্যান্য মায়েলোসাপ্রেসিভ এজেন্টগুলির (যেমন, সিসপ্ল্যাটিন, কার্বোপ্ল্যাটিন) সাথে মায়েলোসাপ্রেসনের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• রেনাল ক্লিয়ারেন্স নির্ভরতার কারণে নেফ্রোটক্সিক ওষুধের সাথে সতর্কতা।
• কোনো উল্লেখযোগ্য CYP450 এনজাইমের সম্পৃক্ততা নেই; CYP-মধ্যস্থ মিথস্ক্রিয়ার জন্য কম সম্ভাবনা।

• নির্দেশিকাসমূহে ডোজ সমন্বয় এবং হেমাটোলজিক বিষক্রিয়ার জন্য নিবিড় পর্যবেক্ষণের উপর জোর দেওয়া হয়েছে।
• নতুন প্রোটোকলগুলিতে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে জেমসিটাবিনকে ইমিউনোথেরাপি বা টার্গেটেড এজেন্টগুলির সাথে একত্রিত করা হয়েছে।
• ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া এবং সহায়ক পরিচর্যা ব্যবস্থাপনার উপর জোর দেওয়া হয়েছে সহনশীলতা উন্নত করতে।

• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আলো থেকে রক্ষা করুন; আসল পাত্রে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না (ফ্রিজ করবেন না)।
• পুনর্গঠনের পর অবিলম্বে ব্যবহার করুন অথবা প্রয়োগের আগে ২৪ ঘণ্টার বেশি রেফ্রিজারেটরে (২°C থেকে ৮°C) সংরক্ষণ করবেন না।