Lactase

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতা (প্রাথমিক এবং সেকেন্ডারি):
  • ল্যাকটেজ ঘাটতির কারণে ল্যাকটোজের অপ-শোষণজনিত গ্যাস, পেট ফাঁপা, পেটে অস্বস্তি এবং ডায়রিয়ার মতো গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল উপসর্গ প্রতিরোধ ও উপশমের জন্য।
  • জন্মগত, প্রাথমিক (প্রাপ্তবয়স্ক-ধরনের হাইপোল্যাকটাসিয়া), বা সেকেন্ডারি ল্যাকটেজ ঘাটতি (যেমন, গ্যাস্ট্রোএন্টারাইটিস, সিলিয়াক রোগ, বা প্রদাহজনক আন্ত্রিক রোগজনিত) ব্যক্তিদের ব্যবহারের জন্য।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• শিশুদের কলিক (ক্ষণস্থায়ী ল্যাকটেজ ঘাটতির কারণে):
  • ক্ষণস্থায়ী ল্যাকটেজ ঘাটতির কারণে সৃষ্ট বলে ধারণা করা কলিক উপসর্গযুক্ত শিশুদের ক্ষেত্রে ওরাল ড্রপ হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
• দুগ্ধজাত পণ্য পুনরায় প্রবর্তন থেরাপি:
  • ল্যাকটোজ অসহিষ্ণু ব্যক্তিদের মধ্যে ধীরে ধীরে দুগ্ধজাত পণ্য পুনরায় প্রবর্তনে সাহায্য করার জন্য খাদ্যতালিকাগত পরামর্শের সময় ব্যবহৃত হয়।

সাধারণ নির্দেশাবলী:
• যে কোনো ল্যাকটোজ-যুক্ত খাবার বা পানীয়ের প্রথম কামড় বা চুমুকের ঠিক আগে বা সাথে সেবন করুন।
• প্রতিদিন প্রস্তাবিত ডোজের সংখ্যা অতিক্রম করবেন না।
• শুধুমাত্র মৌখিক ব্যবহার।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরী (≥১২ বছর):
• ট্যাবলেট/ক্যাপসুল: দুগ্ধজাত খাবার খাওয়ার ঠিক আগে ৩০০০ থেকে ৯০০০ এফসিসি ইউনিট।
• ৩০-৪৫ মিনিট পরে অতিরিক্ত ল্যাকটোজ সেবন করা হলে পুনরাবৃত্তি করা যেতে পারে।

শিশু (১–১১ বছর):
• ল্যাকটোজ-যুক্ত খাবার বা স্ন্যাকসের আগে ৩০০০ থেকে ৬০০০ এফসিসি ইউনিট। উপসর্গের প্রতিক্রিয়া অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করুন।

শিশু (০–১২ মাস):
• ওরাল ড্রপস: প্রতিবার দুধ বা ফর্মুলা খাওয়ানোর সময় ৪ ফোঁটা (সাধারণত ৩০০ এফসিসি ইউনিট) যোগ করুন। খাওয়ানোর আগে ৩০ মিনিট রুম টেম্পারেচারে রেখে দিন বা ৪ ঘণ্টা ফ্রিজে রাখুন।

বয়স্ক:
• কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই। প্রাপ্তবয়স্কদের সাধারণ ডোজ ব্যবহার করুন।

বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা:
• কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই কারণ ল্যাকটেজ পদ্ধতিগতভাবে শোষিত হয় না।

ল্যাকটেজ হল একটি β-গ্যালাকটোসিডেজ এনজাইম যা ল্যাকটোজ—দুধে পাওয়া একটি ডাইস্যাকারাইড চিনি—কে ক্ষুদ্রান্ত্রে এর শোষণযোগ্য মনোস্যাকারাইড গ্লুকোজ এবং গ্যালাকটোজে ভেঙে দেয়। ল্যাকটেজ ঘাটতিযুক্ত ব্যক্তিদের মধ্যে, অপরিশোষিত ল্যাকটোজ কোলনে পৌঁছায় যেখানে ব্যাকটেরিয়াল গাঁজন গ্যাস এবং শর্ট-চেইন ফ্যাটি অ্যাসিড তৈরি করে, যা পেট ফাঁপা এবং ডায়রিয়ার মতো উপসর্গের কারণ হয়। পরিপূরক মৌখিক ল্যাকটেজ উপরের ক্ষুদ্রান্ত্রে ল্যাকটোজ হজম করে, এই উপসর্গগুলি প্রতিরোধ করে এবং ল্যাকটোজ সহনশীলতা উন্নত করে।

শোষণ:
• পদ্ধতিগতভাবে শোষিত হয় না; গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে স্থানীয়ভাবে কাজ করে।

বিতরণ:
• প্রযোজ্য নয়; অন্ত্রের লুমেনে থাকে।

বিপাক:
• যদি ফর্মুলেশন দ্বারা সুরক্ষিত না হয় তবে হজমকারী এনজাইম বা গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড দ্বারা অবক্ষয়িত হতে পারে।

বর্জন:
• সক্রিয় আকারে নির্গত হয় না; গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মাধ্যমে অবক্ষয়িত এবং অপসারিত হয়।

ক্রিয়ার শুরু:
• মৌখিক সেবনের ১৫ থেকে ৩০ মিনিট পর।

ক্রিয়ার সময়কাল:
• সাধারণত সেবনের ৩০ থেকে ৪৫ মিনিট পর পর্যন্ত কার্যকর।

জৈব উপলব্ধতা:
• পদ্ধতিগতভাবে জৈব উপলব্ধ নয়।

অর্ধ-জীবন:
• প্রযোজ্য নয় (স্থানীয়ভাবে এবং ক্ষণস্থায়ীভাবে কাজ করে)।

গর্ভাবস্থা:
• একটি নির্দিষ্ট FDA গর্ভাবস্থা বিভাগে নির্ধারিত নয়।
• গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের জন্য নিরাপদ হিসাবে বিবেচিত হয় কারণ এনজাইম পদ্ধতিগতভাবে শোষিত হয় না।

স্তন্যদান:
• স্তন্যদানের সময় ব্যবহারের জন্য নিরাপদ।
• স্তন্যদুধে নির্গত হওয়ার সম্ভাবনা নেই এবং স্তন্যপায়ী শিশুদের উপর কোনো পরিচিত বিরূপ প্রভাব নেই।

সাবধানতা:
• যদিও পদ্ধতিগতভাবে শোষিত হয় না, গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানের সময় ব্যবহারের আগে সর্বদা একজন স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে পরামর্শ করুন।

• শ্রেণী: হজমকারী এনজাইম পরিপূরক
• উপশ্রেণী: ডাইস্যাকারাইডেজ এনজাইম প্রতিস্থাপন (ল্যাকটেজ এনজাইম)

• ল্যাকটেজ বা ফর্মুলেশনের কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• গ্যালাকটোসেমিয়া আক্রান্ত রোগী (যে অবস্থায় গ্যালাকটোজ এবং ল্যাকটোজ কঠোরভাবে এড়িয়ে চলতে হয়)
• মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন-প্রাপ্ত এনজাইমের (যেমন, Aspergillus oryzae থেকে) প্রতি পরিচিত অ্যালার্জি

• দুধের প্রোটিন অ্যালার্জির জন্য কার্যকর নয়। অ্যালার্জিক রোগীদের ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলার বিকল্প হিসাবে ব্যবহার করবেন না।
• ক্রমাগত ডায়রিয়া বা ব্যাখ্যাতীত কলিক-এর জন্য চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে থাকা শিশুদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• অত্যন্ত অম্লীয় গ্যাস্ট্রিক পরিবেশে এনজাইমের কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে; খাবারের শুরুতে সেবন করুন।
• ফর্মুলেশনগুলি শক্তিতে ভিন্ন হয় (এফসিসি ইউনিটে পরিমাপ করা হয়); সর্বদা পণ্য-নির্দিষ্ট ডোজ নির্দেশাবলী অনুসরণ করুন।
• সংবেদনশীল ব্যক্তিদের মধ্যে অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, ফোলা, চুলকানি) পর্যবেক্ষণ করুন।

সাধারণ (হালকা এবং ক্ষণস্থায়ী):
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: গ্যাস, পেট ফাঁপা, পেটে অস্বস্তি (প্রায়শই অসম্পূর্ণ হজম বা অন্তর্নিহিত অবস্থার কারণে)

অসাধারণ থেকে বিরল:
• ত্বক: ফুসকুড়ি, আমবাত, চুলকানি (বিরল অতিসংবেদনশীলতা)
• মৌখিক জ্বালা (সংবেদনশীল ব্যবহারকারীদের মধ্যে চিবানো ট্যাবলেটের সাথে)

গুরুতর প্রতিক্রিয়া:
• মাইক্রোবিয়াল এনজাইমের সংস্পর্শে বিরল অ্যানাফাইল্যাক্সিসের খবর পাওয়া গেছে, যদিও মৌখিক ল্যাকটেজের ক্ষেত্রে এটি অত্যন্ত অস্বাভাবিক।

দ্রষ্টব্য:
পদ্ধতিগত শোষণের অভাবের কারণে ল্যাকটেজ সাধারণত খুব ভালোভাবে সহনীয় এবং এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কম হয়।

প্রধান ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া:
• কোনোটি জানা নেই।

ড্রাগ-খাদ্য মিথস্ক্রিয়া:
• কার্যকর হওয়ার জন্য ল্যাকটোজ-যুক্ত খাবারের সাথে সেবন করা প্রয়োজন।
• উচ্চ গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিডিটি এনজাইমের কার্যকারিতা কমাতে পারে। সম্ভব হলে অত্যন্ত অম্লীয় খাবারের সাথে একই সময়ে সেবন এড়িয়ে চলুন।

ড্রাগ-অ্যালকোহল মিথস্ক্রিয়া:
• সরাসরি কোনো রিপোর্ট নেই।
• তবে, অ্যালকোহল গ্যাস্ট্রিক গতিশীলতা পরিবর্তন করতে পারে, যা এনজাইমের কার্যকলাপের সময়কে প্রভাবিত করতে পারে।

এনজাইম পাথওয়ে:
• সাইটোক্রোম P450 এনজাইম (যেমন, CYP3A4) এর মাধ্যমে বিপাকিত হয় না; হেপাটিক এনজাইম সিস্টেমের সাথে কোনো পরিচিত মিথস্ক্রিয়া নেই।

• ক্লিনিকাল নির্দেশিকাগুলি খাদ্যতালিকাগত ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতা ব্যবস্থাপনার জন্য মৌখিক ল্যাকটেজ পরিপূরককে প্রথম সারির কৌশল হিসাবে সুপারিশ করে।
• পেডিয়াট্রিক অনুশীলন ক্রমবর্ধমানভাবে সন্দেহভাজন ক্ষণস্থায়ী ল্যাকটেজ ঘাটতিযুক্ত শিশুদের ক্ষেত্রে ল্যাকটেজ ড্রপের অফ-লেবেল ব্যবহার সমর্থন করে।
• অনেক দেশে পণ্যের লেবেলিং আপডেটগুলি এখন ধারাবাহিক ডোজের জন্য এফসিসি ইউনিট মানককরণকে জোর দেয়।
• সর্বশেষ পর্যালোচনা অনুযায়ী কোনো সাম্প্রতিক FDA বা EMA নিরাপত্তা সতর্কতা বা নির্দেশিকা পরিবর্তন নেই।

ট্যাবলেট/ক্যাপসুল:
• ২৫°C (৭৭°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন
• ঠান্ডা করবেন না

ওরাল ড্রপস:
• লেবেলে নির্দেশিত হিসাবে সংরক্ষণ করুন
• কিছু পণ্যের খোলার পর রেফ্রিজারেশন প্রয়োজন
• প্রতিবার ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকান
• উচ্চ তাপমাত্রার সংস্পর্শে আনবেন না

সাধারণ সাবধানতা:
• মূল পাত্রে ভালোভাবে বন্ধ করে রাখুন
• আর্দ্রতা এবং সরাসরি সূর্যালোক এড়িয়ে চলুন
• পণ্যের মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ পরীক্ষা করুন এবং রঙ, গন্ধ বা সামঞ্জস্য পরিবর্তিত হলে বাতিল করুন