Meningococcal Polysaccharide Diphtheria Toxoid Conjugate Vaccine

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• আক্রমণাত্মক মেনিনজোকক্কাল রোগ প্রতিরোধ Neisseria meningitidis সেরোগ্রুপ A, C, W, এবং Y দ্বারা সৃষ্ট, **৯ মাস থেকে ৫৫ বছর** বয়সী ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে, নির্দিষ্ট ভ্যাকসিনের উপর নির্ভর করে।
• কিশোর-কিশোরীদের নিয়মিত টিকাদান **১১-১২ বছর** বয়সে, **১৬ বছর** বয়সে একটি বুস্টার ডোজ সহ।
• ক্যাচ-আপ টিকাদান ২১ বছর পর্যন্ত টিকা না নেওয়া কিশোর-কিশোরীদের জন্য।
• উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ গোষ্ঠী, যার মধ্যে রয়েছে:
• **শারীরিক বা কার্যকরী অ্যাসপ্লেনিয়া** আক্রান্ত ব্যক্তিরা (যেমন, সিকেল সেল রোগ)
• **স্থায়ী পরিপূরক উপাদান ঘাটতি** আক্রান্ত ব্যক্তিরা
• এইচআইভি-আক্রান্ত ব্যক্তিরা
• ছাত্রাবাসে বসবাসকারী প্রথম বর্ষের কলেজ ছাত্ররা
• সামরিক নিয়োগপ্রাপ্তরা
• ল্যাবরেটরি কর্মীরা যারা নিয়মিত N. meningitidis এর সংস্পর্শে আসে

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• ভ্রমণকারীরা যারা মেনিনজোকক্কাল রোগের উচ্চ স্থানীয়তা বা প্রাদুর্ভাবযুক্ত অঞ্চলে যান (যেমন, সাব-সাহারান আফ্রিকা, হজ্ব তীর্থযাত্রা)
• প্রাতিষ্ঠানিক বা কমিউনিটি সেটিংসে প্রাদুর্ভাব নিয়ন্ত্রণ
• ৫৫ বছরের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্করা যখন পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিন উপলব্ধ না থাকে বা প্রতিনির্দেশিত হয়

প্রয়োগ পদ্ধতি: ইন্ট্রামাসকুলার (IM), অগ্রাধিকারমূলকভাবে ডেল্টয়েড পেশীতে
ডোজ ফর্ম: একক-ডোজ ভায়াল বা প্রিফিলড সিরিঞ্জে (0.5 mL) ইনজেকশনের জন্য সাসপেনশন

রুটিন টিকাদান সময়সূচী:

• ৯-২৩ মাস বয়সী শিশুরা:
• ২-ডোজ প্রাইমারি সিরিজ (প্রতিটি ০.৫ মিলি), কমপক্ষে ৩ মাস ব্যবধানে (যেমন, ৯ এবং ১২ মাস)
• ২-১০ বছর বয়সী শিশুরা:
• সুস্থ শিশুদের জন্য একক ডোজ (০.৫ মিলি)
• উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ গোষ্ঠীর জন্য ২-ডোজ প্রাইমারি সিরিজ (২ মাস ব্যবধানে)
• ১১-১৮ বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীরা:
• ১১-১২ বছর বয়সে প্রথম ডোজ
• ১৬ বছর বয়সে বুস্টার ডোজ
• ১৯-৫৫ বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্করা:
• প্রয়োজন হলে একক ডোজ (০.৫ মিলি)
• যারা ক্রমাগত ঝুঁকিতে আছেন তাদের জন্য প্রতি ৫ বছর পর পর বুস্টার

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• অ্যাসপ্লেনিয়া, পরিপূরক ঘাটতি, বা এইচআইভি:
• ২টি ডোজ (প্রতিটি ০.৫ মিলি), ৮ সপ্তাহ ব্যবধানে
• যদি ঝুঁকি বিদ্যমান থাকে তবে প্রতি ৫ বছর পর পর বুস্টার

সহ-প্রশাসন:

• অন্যান্য রুটিন ভ্যাকসিনের সাথে একই সময়ে ভিন্ন সিরিঞ্জ ব্যবহার করে আলাদা ইনজেকশন সাইটে দেওয়া যেতে পারে

এই কনজুগেট ভ্যাকসিনটিতে Neisseria meningitidis সেরোগ্রুপ A, C, W, এবং Y থেকে বিশুদ্ধ ক্যাপসুলার পলিস্যাকারাইড রয়েছে, যার প্রতিটি রাসায়নিকভাবে (কনজুগেট করা) একটি ডিপথেরিয়া টক্সয়েড প্রোটিনের সাথে যুক্ত। কনজুগেশন টি-সেল-স্বাধীন পলিস্যাকারাইড অ্যান্টিজেনগুলিকে টি-সেল-নির্ভর অ্যান্টিজেনে রূপান্তরিত করে, যা রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা বৃদ্ধি করে এবং ইমিউনোলজিক মেমরি বিকাশে সহায়তা করে। এর ফলে মেনিনজোকক্কাল ব্যাকটেরিয়াকে নিরপেক্ষ করতে এবং আক্রমণাত্মক রোগ প্রতিরোধ করতে সক্ষম একটি শক্তিশালী, দীর্ঘস্থায়ী অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া তৈরি হয়। এটি জনসংখ্যার মধ্যে নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল বহন এবং সংক্রমণও হ্রাস করে।

অন্যান্য ভ্যাকসিনের মতো, ঐতিহ্যবাহী ফার্মাকোকাইনেটিক্স (ADME) এক্ষেত্রে প্রযোজ্য নয়। তবে:

• সুরক্ষার শুরু: টিকাদানের ৭-১০ দিনের মধ্যে প্রতিরক্ষামূলক অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া তৈরি হয়
• সুরক্ষার সময়কাল: অ্যান্টিবডি টাইটার প্রায় ৩-৫ বছর পর্যন্ত প্রতিরক্ষামূলক থাকে; বয়স্ক শিশু ও প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে আরও দীর্ঘস্থায়ী হয়
• বুস্টার প্রতিক্রিয়া: টি-সেল-নির্ভর অনাক্রম্যতার কারণে শক্তিশালী অ্যানামনেস্টিক প্রতিরোধ প্রতিক্রিয়া দেখায়

গর্ভাবস্থা:

• পূর্ববর্তী FDA বিভাগ: B (উৎপাদনকারী ভেদে ভিন্ন)
• বর্তমান সুপারিশ: উপলব্ধ মানব তথ্য থেকে ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ নেই। যদি সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়, বিশেষ করে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ পরিস্থিতিতে (যেমন, প্রাদুর্ভাব, ভ্রমণ) তবে ব্যবহার করুন।

স্তন্যদান:

• কোনো পরিচিত ঝুঁকি নেই; বুকের দুধে নিঃসৃত হয় না
• স্তন্যদানকারী মহিলাদের জন্য নিরাপদ

সতর্কতা: গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী মহিলাদের ডেটা সীমিত; সিদ্ধান্ত ব্যক্তিগতভাবে নেওয়া উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণি: ভ্যাকসিন
• উপশ্রেণি: কনজুগেটেড ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন
• লক্ষ্য অ্যান্টিজেন: N. meningitidis সেরোগ্রুপ A, C, W, Y থেকে ক্যাপসুলার পলিস্যাকারাইড, ডিপথেরিয়া টক্সয়েডের সাথে কনজুগেট করা

• ভ্যাকসিনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা, ডিপথেরিয়া টক্সয়েড সহ
• মেনিনজোকক্কাল ভ্যাকসিনের পূর্ববর্তী ডোজের পর গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার (যেমন, অ্যানাফাইল্যাক্সিস) ইতিহাস
• তীব্র, মাঝারি বা গুরুতর জ্বরজনিত অসুস্থতা (সুস্থ না হওয়া পর্যন্ত টিকাদান স্থগিত করুন)

• গিলিয়ান-ব্যারে সিন্ড্রোম (GBS): বিরল পোস্ট-মার্কেটিং রিপোর্ট; GBS এর পূর্ব ইতিহাস রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন
• ইমিউনোসাপ্রেশন: ভ্যাকসিনের প্রতিক্রিয়া কমাতে পারে; পুনরায় টিকাদান বা অতিরিক্ত ডোজ প্রয়োজন হতে পারে
• সিনকোপ (জ্ঞান হারানো): কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে সাধারণ; আঘাত প্রতিরোধে টিকাদানের পর ১৫ মিনিট পর্যবেক্ষণ করুন
• ল্যাটেক্স অ্যালার্জি: ভায়ালের স্টপার বা সিরিঞ্জে ল্যাটেক্স উপাদান আছে কিনা তা দেখতে পণ্য-নির্দিষ্ট লেবেলিং পরীক্ষা করুন
• জ্বর বা জ্বরজনিত খিঁচুনি: টিকাদানের পর শিশুদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন

খুব সাধারণ (≥১০%):

• স্থানীয়: ইনজেকশন সাইটে ব্যথা, লালভাব এবং ফোলা
• সিস্টেমিক: শিশুদের মধ্যে বিরক্তি, ঘুমঘুম ভাব এবং ক্ষুধা কমে যাওয়া

সাধারণ (১-১০%):

• জ্বর
• মাথাব্যথা
• ক্লান্তি
• বমি বমি ভাব
• ডায়রিয়া
• পেশী ব্যথা

বিরল/গুরুতর:

• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (যেমন, ফুসকুড়ি, অ্যানাফাইল্যাক্সিস)
• খিঁচুনি (জ্বরজনিত, সাধারণত স্ব-সীমিত)
• গিলিয়ান-ব্যারে সিন্ড্রোম (অত্যন্ত বিরল)

সূচনা: বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ইনজেকশনের ১-৩ দিনের মধ্যে ঘটে এবং স্ব-সীমিত হয়

• লাইভ ভ্যাকসিন: ভিন্ন স্থানে একই সময়ে প্রয়োগ করা যেতে পারে
• ইমিউনোসাপ্রেসেন্টস (যেমন, কর্টিকোস্টেরয়েড, কেমোথেরাপি): ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা কমাতে পারে
• খাদ্য বা অ্যালকোহলের সাথে কোনো মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি

CYP450 জড়িত: প্রযোজ্য নয়

• CDC (ACIP): কিশোর-কিশোরীদের নিয়মিত টিকাদান এবং উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ গোষ্ঠীর জন্য মেনিনজোকক্কাল কনজুগেট ভ্যাকসিনের ব্যবহার সুপারিশ করে চলেছে
• WHO: মেনিনজোকক্কাল রোগের স্থানীয় বা মহামারী প্রবণ অঞ্চলে ব্যাপক ব্যবহারের জন্য উৎসাহিত করে
• সাম্প্রতিক পরিবর্তন: উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ শিশুদের ক্ষেত্রে ৯ মাস বয়স থেকে ব্যবহারের জন্য বর্ধিত ইঙ্গিত
• চলমান সুপারিশ: যারা ক্রমাগত ঝুঁকিতে আছেন তাদের জন্য প্রতি ৫ বছর পর পর বুস্টার ডোজ

• তাপমাত্রা: **২°C থেকে ৮°C** (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• ফ্রিজ করবেন না: ফ্রিজ করলে ভ্যাকসিনের ক্ষতি হয় এবং এটি অকার্যকর হয়ে যায়
• আলো সংবেদনশীলতা: আলো থেকে রক্ষা করতে আসল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন
• হ্যান্ডলিং:
• ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকান (যদি সাসপেনশন হয়)
• খোলার বা পুনর্গঠনের (যদি প্রযোজ্য হয়) পর অবিলম্বে ব্যবহার করুন
• পুনর্গঠন: শুধুমাত্র নির্দিষ্ট ব্র্যান্ডের জন্য প্রয়োজন; প্রস্তুতকারকের নির্দেশাবলী অনুসরণ করুন