Paliperidone Palmitate

এফডিএ-অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• সিজোফ্রেনিয়া:
• সিজোফ্রেনিয়ায় আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের তীব্র এবং রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসার জন্য (সকল ফর্মুলেশন)
• ১২–১৭ বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীদের জন্য (শুধুমাত্র ইনভেগা সাসটেন্না®)
• সিজোঅ্যাফেক্টিভ ডিসঅর্ডার:
• প্রাপ্তবয়স্কদের মেজাজ স্থিতিশীলকারী/বিষণ্নতা বিরোধী ওষুধের একক চিকিৎসা বা সহায়ক হিসাবে (ইনভেগা সাসটেন্না®)

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত (অফ-লেবেল) ব্যবহার:

• চিকিৎসায়-প্রতিরোধী বাইপোলার ডিসঅর্ডারের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি (গবেষণাধীন)
• অটিজম স্পেকট্রাম ডিসঅর্ডার বা বুদ্ধিবৃত্তিক অক্ষমতার ক্ষেত্রে আগ্রাসন নিয়ন্ত্রণ (বিশেষজ্ঞের অফ-লেবেল ব্যবহার)

প্রশাসনের রুট: শুধুমাত্র ইন্ট্রামাসকুলার (IM)
শিরা বা সাবকুটেনিয়াসভাবে প্রয়োগ করবেন না

ইনভেগা সাসটেন্না® (মাসিক একবার):

• আরম্ভ:
• ১ম দিন: ২৩৪ মিগ্রা IM (ডেল্টয়েড)
• ৮ম দিন: ১৫৬ মিগ্রা IM (ডেল্টয়েড)
• রক্ষণাবেক্ষণ (মাসিক):
• ৩৯ মিগ্রা থেকে ২৩৪ মিগ্রা IM মাসিক ডেল্টয়েড বা গ্লুটিয়াল পেশীতে
• সর্বনিম্ন ব্যবধান: ৩৫ দিন

ইনভেগা ট্রিনজা® (প্রতি ৩ মাস অন্তর):

• ইনভেগা সাসটেন্না® দিয়ে ≥৪ মাস স্থিতিশীল মাসিক ডোজের পর শুরু করুন
• ডোজ রূপান্তর:
• ৭৮ মিগ্রা সাসটেন্না → ২৭৩ মিগ্রা ট্রিনজা
• ১১৭ মিগ্রা → ৪১০ মিগ্রা
• ১৫৬ মিগ্রা → ৫৪৬ মিগ্রা
• ২৩৪ মিগ্রা → ৮১৯ মিগ্রা

ইনভেগা হ্যাফিয়েরা® (প্রতি ৬ মাস অন্তর):

• ইনভেগা ট্রিনজা® এর ≥১ ডোজ পাওয়ার পর শুরু করুন
• ডোজ রূপান্তর:
• ৫৪৬ মিগ্রা ট্রিনজা → ১,০৯২ মিগ্রা হ্যাফিয়েরা
• ৮১৯ মিগ্রা ট্রিনজা → ১,৫৬০ মিগ্রা হ্যাফিয়েরা

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
• CrCl ৫০–৮০ মিলি/মিনিট: কম প্রারম্ভিক ডোজ ব্যবহার করুন
• CrCl <৫০ মিলি/মিনিট: সুপারিশ করা হয় না
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
• হালকা থেকে মাঝারি: কোন সমন্বয় প্রয়োজন নেই
• গুরুতর: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন
• বয়স্ক:
• ডোজের নিম্ন সীমা থেকে শুরু করুন
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন এবং বৃক্কের কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করুন
• শিশুরোগ:
• ইনভেগা সাসটেন্না®: ≥১২ বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীদের জন্য অনুমোদিত (সিজোফ্রেনিয়া)
• ট্রিনজা® এবং হ্যাফিয়েরা®: শিশুরোগীদের জন্য অনুমোদিত নয়

প্যালিপেরিডোন প্যালমিটেট হলো প্যালিপেরিডোনের একটি দীর্ঘ-কার্যকরী প্রোড্রাগ, যা রিসপেরিডোনের প্রধান সক্রিয় মেটাবোলাইট। ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনের পর, প্যালিপেরিডোন প্যালমিটেট ধীরে ধীরে হাইড্রোলাইজ হয়ে সময়ের সাথে সাথে প্যালিপেরিডোন মুক্ত করে। প্যালিপেরিডোন কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে ডোপামিন D2 এবং সেরোটোনিন 5-HT2A রিসেপ্টরকে প্রতিহত করে কাজ করে। D2 রিসেপ্টর অবরোধ ইতিবাচক মানসিক উপসর্গ (যেমন, হ্যালুসিনেশন, বিভ্রান্তি) হ্রাস করে, যখন 5-HT2A বিরোধিতা কিছু পথে ডোপামিনergic ট্রান্সমিশন বাড়ায়, যা নেতিবাচক উপসর্গ উন্নত করে এবং এক্সট্রাপিরামিডাল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমিয়ে আনে। প্যালিপেরিডোন আলফা-অ্যাড্রেনার্জিক এবং হিস্টামিনার্জিক রিসেপ্টরগুলির সাথেও যোগাযোগ করে, যা অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন এবং সিডেশনে অবদান রাখতে পারে।

• শোষণ:
• ফর্মুলেশনের উপর নির্ভর করে ১-৬ মাস ধরে দীর্ঘায়িত মুক্তি
• Tmax:
• ইনভেগা সাসটেন্না®: ~১৩ দিন
• ট্রিনজা®: ~৩০–৩৩ দিন
• হ্যাফিয়েরা®: ~৩০–৩৩ দিন
• বিতরণ:
• বিতরণের আয়তন: ~১,৯৬০ লিটার
• প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং: ~৭৪%
• মেটাবলিজম:
• সীমিত হেপাটিক মেটাবলিজম
• CYP3A4 এবং CYP2D6 এনজাইমের সামান্য জড়িততা
• বর্জন:
• ৫৯% অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাবে নির্গত হয়
• টার্মিনাল অর্ধায়ু:
• সাসটেন্না®: ২৫–৪৯ দিন
• ট্রিনজা®: ৮৪–১৩৯ দিন
• হ্যাফিয়েরা®: ~১৫০ দিন

• গর্ভাবস্থা:
• বর্তমান লেবেলিং অনুযায়ী কোনো এফডিএ গর্ভাবস্থা শ্রেণী নির্ধারিত নেই
• প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের সম্ভাব্য ক্ষতির প্রমাণ পাওয়া গেছে; শুধুমাত্র যদি উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবে ব্যবহার করুন
• তৃতীয় ত্রৈমাসিকে উন্মুক্ত নবজাতকদের ই পি এস বা প্রত্যাহার উপসর্গ দেখা যেতে পারে
• স্তন্যদান:
• প্যালিপেরিডোন বুকের দুধে নিঃসৃত হয়
• স্তন্যপান করানো শিশুদের উপর এর প্রভাব অজানা; চিকিৎসা চলাকালীন এবং চিকিৎসার কয়েক মাস পর স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না

• শ্রেণী: অ্যাটপিকাল (দ্বিতীয়-প্রজন্মের) অ্যান্টিসাইকোটিক
• উপশ্রেণী: দীর্ঘ-কার্যকরী ইনজেক্টেবল অ্যান্টিসাইকোটিক (LAI)
• ফার্মাকোলজিক শ্রেণী: ডোপামিন D2 এবং সেরোটোনিন 5-HT2A রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ

• প্যালিপেরিডোন, রিসপেরিডোন বা ফর্মুলেশন উপাদানগুলির প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গুরুতর বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস (ইনজেকশনের জন্য CrCl <৫০ মিলি/মিনিট)
• গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস (যেমন, অ্যানাফাইল্যাক্সিস)
• কোমাটোস অবস্থা বা CNS বিষণ্নতা

• বক্সড সতর্কতা: ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিসে আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে মৃত্যুর হার বৃদ্ধি
• ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিসে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়
• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিন্ড্রোম (NMS):
• বিরল কিন্তু জীবন-হুমকি; সন্দেহ হলে অবিলম্বে বন্ধ করুন
• টার্ডিভ ডিসকাইনেসিয়া:
• দীর্ঘায়িত ব্যবহারে, বিশেষ করে বয়স্কদের মধ্যে ঝুঁকি বাড়ে
• হাইপারপ্রোল্যাকটিনেমিয়া:
• এটি যৌন কর্মহীনতা, গ্যালাক্টোরিয়া, অ্যামেনোরিয়া, গাইনেকোমাস্টিয়া ঘটাতে পারে
• কিউ টি প্রলম্বন:
• ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের বা কিউ টি প্রলম্বনকারী ওষুধ সেবনকারী রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন এবং সিনকোপ:
• বিশেষ করে বয়স্ক বা রক্ত স্বল্পতার রোগীদের ক্ষেত্রে
• খিঁচুনি:
• খিঁচুনি প্রবণ ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন
• ইনজেকশন-সাইট প্রতিক্রিয়া:
• ব্যথা, ফোলা, লালভাব এবং শক্ত হওয়া অন্তর্ভুক্ত

খুব সাধারণ (≥১০%):

• এক্সট্রাপিরামিডাল উপসর্গ (যেমন, আকাথিসিয়া, কাঁপুনি)
• ঘুমঘুম ভাব
• ইনজেকশন স্থানে ব্যথা
• হাইপারপ্রোল্যাকটিনেমিয়া
• ওজন বৃদ্ধি
• মাথাব্যথা

সাধারণ (১–১০%):

• মাথা ঘোরা, ক্লান্তি
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন
• উদ্বেগ, অনিদ্রা
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সমস্যা: বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য
• ক্ষুধা বৃদ্ধি

গুরুতর/বিরল:

• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিন্ড্রোম
• টার্ডিভ ডিসকাইনেসিয়া
• কিউ টি ব্যবধান প্রলম্বন
• গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা
• আত্মহত্যার প্রবণতা (বিশেষ করে কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে)

সূত্রপাত:

• বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া প্রথম ১-২ মাসের মধ্যে ঘটে
• এক্সট্রাপিরামিডাল উপসর্গ এবং প্রোল্যাকটিন-সম্পর্কিত প্রভাব পরে দেখা যেতে পারে

• এনজাইমের জড়িততা:
• CYP3A4 এবং CYP2D6 এর গৌণ সাবস্ট্রেট (ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ নয়)

প্রধান মিথস্ক্রিয়া:

• কিউ টি-প্রলম্বনকারী এজেন্ট (যেমন, অ্যামিওডারোন, মক্সিফ্লক্সাসিন): অ্যারিথমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি
• সিএনএস ডিপ্রেসেন্টস (যেমন, ওপিওডস, বেনজোডিয়াজেপিন): সিডেশন বৃদ্ধি
• ডোপামিনার্জিক ওষুধ (যেমন, লেভোডোপা): বিরোধী প্রভাব
• অ্যালকোহল: সিডেশন বাড়াতে এবং বিচার ক্ষমতা ব্যাহত করতে পারে

খাদ্য মিথস্ক্রিয়া: গুরুত্বপূর্ণ নয় (IM ফর্মুলেশন GI শোষণকে বাইপাস করে)

• ইনভেগা হ্যাফিয়েরা® (৬-মাস IM):
• ইনভেগা ট্রিনজা® এর পরে স্থিতিশীল সিজোফ্রেনিয়া রোগীদের জন্য সম্প্রতি অনুমোদিত
• আনুগত্য এবং দীর্ঘমেয়াদী পুনঃপতনের প্রতিরোধ উন্নত করে
• আপডেট করা চিকিৎসা নির্দেশিকা (APA, NICE, WHO):
• মৌখিক এজেন্টের প্রতি দুর্বল আনুগত্যযুক্ত রোগীদের জন্য LAI অ্যান্টিসাইকোটিকস সুপারিশ করা হয়
• প্যালিপেরিডোন প্যালমিটেট একটি প্রথম সারির LAI বিকল্প হিসেবে রয়েছে
• লেবেল আপডেট:
• ইনজেকশন-সাইট প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য উন্নত পর্যবেক্ষণ
• কিউ টি প্রলম্বন এবং এক্সট্রাপিরামিডাল প্রভাবগুলির উপর শক্তিশালী সতর্কতা

• শীতলীকরণ: ২°C এবং ৮°C (৩৬°F–৪৬°F) এর মধ্যে সংরক্ষণ করুন
• ঘরের তাপমাত্রা: নির্মাতার নির্দেশিকা অনুযায়ী স্বল্প সময়ের জন্য ২৫°C (৭৭°F) পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে
• সুরক্ষা: হিমায়িত করবেন না; আলো থেকে রক্ষা করুন
• ব্যবহার বিধি:
• প্রশাসনের আগে অন্তত ১০ সেকেন্ডের জন্য সিরিঞ্জটি জোরালোভাবে ঝাঁকান
• খোলার পরপরই ব্যবহার করুন
• শুধুমাত্র গভীর IM ইনজেকশনের জন্য — ডেল্টয়েড বা গ্লুটিয়াল, ডোজ/ফর্মুলেশনের উপর নির্ভর করে
• নিষ্পত্তি: বিপজ্জনক ওষুধের ব্যবহার এবং নিষ্পত্তি পদ্ধতি অনুসরণ করুন