Perampanel
Allopathic
Share this page
নির্দেশনা
- অনুমোদিত নির্দেশনা:
- আংশিক-সূচনা খিঁচুনি (মাধ্যমিকভাবে সাধারণীকৃত খিঁচুনি সহ বা ছাড়া):
ফোকাল (আংশিক-সূচনা) খিঁচুনি সহ ≥৪ বছর বয়সী রোগীদের জন্য মনথেরাপি বা সহযোগী থেরাপি হিসাবে নির্দেশিত। - প্রাথমিক সাধারণীকৃত টনিক-ক্লনিক খিঁচুনি (PGTCS):
সাধারণীকৃত মৃগীরোগে আক্রান্ত ≥১২ বছর বয়সী রোগীদের PGTCS চিকিৎসার জন্য সহযোগী থেরাপি হিসাবে অনুমোদিত। - চিকিৎসাগতভাবে স্বীকৃত অপ্রচলিত ব্যবহার:
- অদম্য মৃগীরোগ সিন্ড্রোম ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে থাকা শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে।
- স্ট্যাটাস এপিলেপটিকাস (পরীক্ষামূলক ব্যবহার): অদম্য বা অতি-অদম্য ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়।
মাত্রা ও প্রয়োগ
- প্রয়োগ পথ: মৌখিক (ট্যাবলেট বা ওরাল সাসপেনশন)
প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর (≥১২ বছর)
- আংশিক-সূচনা খিঁচুনি (সহযোগী বা মনথেরাপি):
শোবার সময় একবার ২ মিগ্রা দিয়ে শুরু করুন; ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে প্রতি সপ্তাহে ২ মিগ্রা করে বাড়ানো যেতে পারে।
সাধারণ রক্ষণাবেক্ষণের মাত্রা: একবার ৪-১২ মিগ্রা প্রতিদিন। - প্রাথমিক সাধারণীকৃত টনিক-ক্লনিক খিঁচুনি (সহযোগী):
শোবার সময় একবার ২ মিগ্রা দিয়ে শুরু করুন; প্রতি সপ্তাহে ২ মিগ্রা করে বাড়িয়ে প্রতিদিন ৮ মিগ্রা প্রস্তাবিত মাত্রায় আনুন, প্রয়োজনে প্রতিদিন ১২ মিগ্রা পর্যন্ত।
শিশু (৪-১১ বছর):
- আংশিক-সূচনা খিঁচুনি (সহযোগী):
ওজন-ভিত্তিক ডোজ। - ২০-৩০ কেজির জন্য: প্রতিদিন ১ মিগ্রা দিয়ে শুরু করুন; সাবধানে টাইট্রেট করুন।
- >৩০ কেজির জন্য: প্রতিদিন ২ মিগ্রা দিয়ে শুরু করুন; সহ্য হলে প্রতি সপ্তাহে ১-২ মিগ্রা করে বাড়ান।
বিশেষ জনসংখ্যা:
- বয়স্ক:
সংবেদনশীলতা বৃদ্ধির কারণে সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা দিয়ে ধীরে ধীরে টাইট্রেট করুন। - যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:
- হালকা (চাইল্ড-পুগ এ): সাবধানে ব্যবহার করুন।
- মাঝারি (চাইল্ড-পুগ বি): সর্বোচ্চ মাত্রা প্রতিদিন ৮ মিগ্রা।
- গুরুতর (চাইল্ড-পুগ সি): প্রস্তাবিত নয়।
- বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:
হালকা/মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাস বা ডায়ালাইসিস রোগীদের ক্ষেত্রে অধ্যয়ন করা হয়নি। - সহগামী এনজাইম-ইনডিউসিং এইইডি (যেমন, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটোইন):
পেরাম্পানেলের ক্লিয়ারেন্স বৃদ্ধির কারণে উচ্চতর রক্ষণাবেক্ষণের মাত্রার প্রয়োজন হতে পারে।
ক্রিয়া প্রক্রিয়া (MOA)
পেরাম্পানেল কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের পোস্টসিনাপটিক নিউরনে অবস্থিত এএমপিএ-টাইপ গ্লুটামেট রিসেপ্টরের একটি নির্বাচনী, অ-প্রতিযোগিতামূলক প্রতিপক্ষ। গ্লুটামেট-মধ্যস্থতাকারী উত্তেজনাপূর্ণ নিউরোট্রান্সমিশনকে বাধা দিয়ে, পেরাম্পানেল নিউরোনাল হাইপারএক্সাইটেবিলিটি হ্রাস করে এবং খিঁচুনি ছড়ানো প্রতিরোধ করে। এই অনন্য প্রক্রিয়া, অন্যান্য অ্যান্টি-সিজার ঔষধ থেকে ভিন্ন, এটিকে ফোকাল এবং সাধারণীকৃত উভয় প্রকার খিঁচুনির জন্য কার্যকর করে তোলে।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
- শোষণ:
মৌখিক সেবনের পর দ্রুত এবং সম্পূর্ণরূপে শোষিত হয়।
জৈব উপলব্ধতা: ~১০০% - সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছানোর সময়:
~০.৫ থেকে ২.৫ ঘন্টা (সাসপেনশন সহ দ্রুততর) - বিতরণ:
উচ্চ প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং (~৯৫-৯৬%)
বিতরণের আয়তন: ~৭৭ লিটার - মেটাবলিজম:
CYP3A4 এর মাধ্যমে যকৃতে ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়।
সক্রিয় মেটাবলাইটগুলি ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক বলে বিবেচিত হয় না। - অর্ধায়ু:
প্রায় ১০৫ ঘন্টা (দীর্ঘ অর্ধায়ু দিনে একবার ডোজকে সমর্থন করে) - অপসারণ:
প্রাথমিকভাবে যকৃতের মেটাবলিজমের মাধ্যমে; প্রস্রাব এবং মলের মাধ্যমে নির্গত হয়।
গর্ভাবস্থা বিভাগ ও স্তন্যদান
- গর্ভাবস্থা:
- এফডিএ গর্ভাবস্থা বিভাগ: বরাদ্দ করা হয়নি (২০১৫-পরবর্তী নিয়ম)।
প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতি (যেমন, কঙ্কালের বিকৃতি) দেখা গেছে। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।
হরমোনাল গর্ভনিরোধকের কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে (বিশেষ করে ≥১২ মিগ্রা/দিনের মাত্রায়)। - স্তন্যদান:
- মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত; শিশুর উপর প্রশান্তি বা বিকাশের প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
থেরাপিউটিক শ্রেণী
- শ্রেণী: অ্যান্টিপিলেপটিক ড্রাগ (AED)
- উপশ্রেণী: এএমপিএ রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ
বিরোধিতা
- পেরাম্পানেল বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি জ্ঞাত অতিসংবেদনশীলতা।
- গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস (চাইল্ড-পুগ শ্রেণী সি)।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- নিউরোপসাইকিয়াট্রিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া:
এর মধ্যে রয়েছে আগ্রাসন, শত্রুতা, খিটখিটে মেজাজ, হত্যার প্রবণতা এবং আচরণগত পরিবর্তন, বিশেষ করে কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে। ডোজ টাইট্রেশনের সময় ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। - সিএনএস প্রভাব:
মাথা ঘোরা, তন্দ্রা এবং ক্লান্তি মেশিন চালানো বা গাড়ি চালানোর ক্ষমতাকে ব্যাহত করতে পারে। - পতন:
পড়ে যাওয়ার ঘটনা বেশি পরিলক্ষিত হয়, বিশেষ করে বয়স্কদের বা যাদের চলাফেরায় সমস্যা আছে। - আত্মহত্যার প্রবণতা ও ধারণা:
অন্যান্য এইইডি-এর মতো, মেজাজের পরিবর্তন, বিষণ্নতা বা আত্মহত্যার প্রবণতার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। - প্রত্যাহার খিঁচুনি:
খিঁচুনির ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি এড়াতে ধীরে ধীরে কমিয়ে আনুন।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
- খুব সাধারণ (≥১০%):
- মাথা ঘোরা
- তন্দ্রা
- ক্লান্তি
- মাথাব্যথা
- খিটখিটে মেজাজ
- সাধারণ (১-১০%):
- বমি বমি ভাব, বমি
- অ্যা ataxia, হাঁটার সমস্যা
- ওজন বৃদ্ধি
- উদ্বেগ, বিভ্রান্তি
- আগ্রাসন বা শত্রুতা (বিশেষ করে অল্পবয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে)
- বিরল কিন্তু গুরুতর:
- হত্যার প্রবণতা
- গুরুতর আগ্রাসন বা সাইকোসিস
- আত্মহত্যার চিন্তা
- তন্দ্রার কারণে পতন এবং আঘাত
- অধিকাংশ প্রতিকূল প্রভাব ডোজ-নির্ভরশীল এবং টাইট্রেশনের সময় আরও বেশি স্পষ্ট হয়।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
- CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটোইন, অক্সকার্বাজেপাইন):
↓ পেরাম্পানেলের প্লাজমা মাত্রা; ডোজ বৃদ্ধির প্রয়োজন হতে পারে। - CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কিটোকোনাজল):
↑ পেরাম্পানেলের এক্সপোজার; বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। - অ্যালকোহল এবং অন্যান্য সিএনএস ডিপ্রেসেন্ট:
সিএনএস প্রভাব বৃদ্ধি, যার মধ্যে রয়েছে তন্দ্রা এবং আচরণগত পরিবর্তন। - হরমোনাল গর্ভনিরোধক (≥১২ মিগ্রা/দিনের মাত্রায়):
↓ প্রোজেস্টিন-যুক্ত গর্ভনিরোধকের কার্যকারিতা—বিকল্প অ-হরমোনাল গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন। - নিজেই একটি প্রধান CYP450 ইনহিবিটর বা ইনডিউসার নয়।
সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
- লেবেলিং পরিবর্তন:
সাম্প্রতিক আপডেটগুলিতে আগ্রাসী আচরণ এবং আত্মহত্যার প্রবণতা, বিশেষ করে অল্পবয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে পর্যবেক্ষণের উপর জোর দেওয়া হয়েছে। - বর্ধিত বয়স নির্দেশনা:
এখন ফোকাল খিঁচুনির জন্য ৪ বছর বয়সী শিশুদের সহযোগী ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত। - গবেষণার প্রবণতা:
চলমান গবেষণাগুলি এপিলেপটিক এনসেফালোপ্যাথি এবং স্ট্যাটাস এপিলেপটিকাসে সম্ভাব্য সুবিধাগুলি অন্বেষণ করছে।
সংরক্ষণ শর্তাবলী
- ট্যাবলেট এবং ওরাল সাসপেনশন:
- ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
- অনুমোদিত পরিবর্তন: ১৫°C থেকে ৩০°C (৫৯°F থেকে ৮৬°F)
- পাত্রটি শক্তভাবে বন্ধ রাখুন এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
- ওরাল সাসপেনশন হিমায়িত করবেন না।
- ব্যবহারের আগে সাসপেনশন ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে নিন।