Saxagliptin

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস (T2DM):
• প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে, যখন একা খাদ্য এবং ব্যায়াম যথেষ্ট হয় না।
• নিম্নলিখিতগুলির সাথে সম্মিলিতভাবে:
• মেটফর্মিন (দ্বৈত থেরাপি বা নির্দিষ্ট মাত্রার সংমিশ্রণ)
• একটি সালফোনিলুরিয়া (যেমন, গ্লিবেনক্ল্যামাইড)
• একটি থিয়াজোলিডিনেডিয়োন (যেমন, পিওগ্লিটাজোন)
• ইনসুলিন (মেটফর্মিন সহ বা ছাড়া)

অফ-লেবেল / চিকিৎসাগতভাবে স্বীকৃত ব্যবহার:

• উচ্চ হাইপোগ্লাইসেমিয়া ঝুঁকির বয়স্ক রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের জন্য ক্লিনিকাল অনুশীলনে মাঝে মাঝে ব্যবহার করা হয়, যদিও আনুষ্ঠানিকভাবে অনুমোদিত নয়।
• নিম্নলিখিতগুলির জন্য নির্দেশিত নয়:
• টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাস
• ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস (DKA)
• প্যানক্রিয়াটাইটিসের সাম্প্রতিক ইতিহাস সহ রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ

প্রাপ্তবয়স্কদের:

• সাধারণ মাত্রা: প্রতিদিন একবার ৫ মিগ্রা মুখ দিয়ে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• মাঝারি (eGFR ≥30 থেকে <45 mL/min/1.73 m²): প্রতিদিন একবার ২.৫ মিগ্রা
• গুরুতর (eGFR <30 mL/min/1.73 m² বা হেমোডায়ালাইসিসে): প্রতিদিন একবার ২.৫ মিগ্রা
• থেরাপি শুরুর আগে এবং পরে পর্যায়ক্রমে বৃক্কের কার্যক্ষমতা মূল্যায়ন করুন।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• হালকা থেকে মাঝারি যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাসের জন্য মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
• সীমিত তথ্যের কারণে গুরুতর যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাসে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

বয়স্ক (≥৬৫ বছর):

• শুধুমাত্র বয়সের কারণে মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

শিশুদের ব্যবহার:

• ১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

প্রয়োগের পদ্ধতি: মৌখিক
সময়: দিনের যে কোনো সময় একবার, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
সময়কাল: গ্লাইসেমিক লক্ষ্য এবং ক্লিনিকাল বিচারের উপর নির্ভর করে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার।

স্যাক্সাগ্লিপটিন ডিহাইড্রোপেপটাইডেস-৪ (DPP-4) এনজাইমকে বেছে বেছে বাধা দেয়, যা ইনক্রেটিন হরমোন যেমন গ্লুকাগন-লাইক পেপটাইড-১ (GLP-1) এবং গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পেপটাইড (GIP) ভেঙে দেয়। এই ইনক্রেটিনগুলি গ্লুকোজ-নির্ভর পদ্ধতিতে ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করে এবং গ্লুকাগন নিঃসরণকে দমন করে গ্লুকোজ হোমিওস্ট্যাসিসে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। ইনক্রেটিন অবক্ষয় প্রতিরোধ করে, স্যাক্সাগ্লিপটিন অভ্যন্তরীণ ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় এবং হেপাটিক গ্লুকোজ উৎপাদন হ্রাস করে, যার ফলে উল্লেখযোগ্য হাইপোগ্লাইসেমিয়া না ঘটিয়ে উপবাস এবং পোস্টপ্র্যান্ডিয়াল রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা উন্নত হয়।

• শোষণ: দ্রুত শোষিত হয়; ২ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা স্তর (Tmax) পৌঁছে।
• জৈব উপলব্ধতা: প্রায় ৭৫%
• প্রোটিন বাঁধন: ~৩০%
• বিতরণ: শরীরের টিস্যুগুলোতে ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়।
• মেটাবলিজম: প্রাথমিকভাবে CYP3A4/5 দ্বারা একটি সক্রিয় মেটাবোলাইটে (5-হাইড্রক্সি স্যাক্সাগ্লিপটিন) রূপান্তরিত হয়।
• অর্ধ-জীবন: স্যাক্সাগ্লিপটিন ~২.৫ ঘন্টা; সক্রিয় মেটাবোলাইট ~৩.১ ঘন্টা।
• বর্জন:
• প্রায় ৭৫% মূত্রের মাধ্যমে নির্গত হয় (অপরিবর্তিত ঔষধ + মেটাবোলাইট)।
• প্রায় ২২% মলের মাধ্যমে নির্গত হয়।
• ক্লিয়ারেন্স: বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসে হ্রাস পায়, যার জন্য মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন।

• গর্ভাবস্থা: এফডিএ গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি
• প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ নেই।
• মানব তথ্য অপর্যাপ্ত; শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
• স্যাক্সাগ্লিপটিন মানব বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা।
• প্রাণীর দুধে নিঃসরণ পরিলক্ষিত হয়েছে।
• সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত; স্তন্যদানের সময় এটি নির্দেশ করার সময় সুবিধা বনাম ঝুঁকি বিবেচনা করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: ডাইপেপটাইডিল পেপটাইডেস-৪ (DPP-4) ইনহিবিটর
• সম্পর্কিত এজেন্ট: সিটাগ্লিপটিন, লিনাগ্লিপটিন, ভিলডাগ্লিপটিন

• স্যাক্সাগ্লিপটিন বা এর কোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• অন্যান্য DPP-4 ইনহিবিটরগুলির প্রতি গুরুতর অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস।
• টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের।
• ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস (DKA)।
• প্যানক্রিয়াটাইটিসের ইতিহাস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা।

• হার্ট ফেইলিউরের ঝুঁকি:
• হার্ট ফেইলিউরের কারণে হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়, বিশেষ করে যাদের পূর্বে হৃদরোগ বা বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস আছে।
• লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন (যেমন, ওজন বৃদ্ধি, শ্বাসকষ্ট)।
• প্যানক্রিয়াটাইটিস:
• তীব্র এবং মারাত্মক নেক্রোটাইজিং প্যানক্রিয়াটাইটিসের ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে।
• প্যানক্রিয়াটাইটিস সন্দেহ হলে সেবন বন্ধ করুন।
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া:
• সালফোনিলুরিয়া বা ইনসুলিনের সাথে একত্রিত হলে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• সেই এজেন্টগুলির মাত্রার সমন্বয় বিবেচনা করুন।
• তীব্র জয়েন্টে ব্যথা:
• বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; সাধারণত সেবন বন্ধ করার পর বিপরীতমুখী হয়।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ:
• চিকিৎসার শুরুতে এবং পর্যায়ক্রমে বৃক্কের কার্যক্ষমতা মূল্যায়ন করুন।

সাধারণ বিরূপ প্রভাব (≥১%):

• উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ
• মাথাব্যথা
• নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস
• মূত্রনালীর সংক্রমণ
• গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস

কম সাধারণ (০.১–১%):

• পেরিফেরাল এডিমা
• আর্থ্রালজিয়া
• ক্লান্তি
• ত্বকের ফুসকুড়ি

গুরুতর বা বিরল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস (মারাত্মক হেমোরেজিক প্যানক্রিয়াটাইটিস সহ)
• হার্ট ফেইলিউর
• অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (অ্যানজিওডিমা, অ্যানাফাইল্যাক্সিস)
• বুলোস পেমফিগয়েড
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস (যকৃতের এনজাইমের বিরল বৃদ্ধি)

• CYP3A4/5 ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজল, ডিলটিয়াজেম): স্যাক্সাগ্লিপটিনের মাত্রা বাড়াতে পারে; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• CYP3A4/5 ইনডিউসারস (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন): কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে; সম্ভব হলে এড়িয়ে চলুন।
• সালফোনিলুরিয়া বা ইনসুলিন: হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• অ্যালকোহল: গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণকে প্রভাবিত করতে পারে এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

খাবারের সাথে কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া নেই।

• এফডিএ সতর্কতা:
• হার্ট ফেইলিউরের ঝুঁকি বৃদ্ধির বিষয়ে সতর্কতা যুক্ত করা হয়েছে; সরবরাহকারীদের উচ্চ-ঝুঁকির রোগীদের কার্ডিয়াক অবস্থা পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়েছে।
• এডিএ নির্দেশিকা:
• মেটফর্মিনের পরে স্যাক্সাগ্লিপটিন একটি দ্বিতীয়-সারির এজেন্ট, যাদের কোনো বাধ্যকারী কার্ডিওভাসকুলার বা রেনাল ইঙ্গিত নেই।
• হার্ট ফেইলিউর রোগীদের (বিশেষ করে NYHA ক্লাস III/IV) ক্ষেত্রে সুপারিশ করা হয় না।
• ইএমএ পরামর্শ:
• স্যাক্সাগ্লিপটিন থেরাপির সময় বৃক্ক এবং কার্ডিয়াক অবস্থার নিবিড় পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেয়।
• প্যানক্রিয়াটাইটিস এবং অতিসংবেদনশীলতার ঝুঁকির উপর আলোকপাত করে।

• অনুমোদিত তাপমাত্রা: ২০°সে থেকে ২৫°সে তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• অনুমতিযোগ্য পরিসর: ১৫°সে থেকে ৩০°সে।
• আর্দ্রতা ও আলো: শুকনো জায়গায়, অতিরিক্ত আর্দ্রতা এবং আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন।
• ব্যবহারের নির্দেশনা:
• ঠান্ডা করবেন না।
• প্রয়োগ না করা পর্যন্ত ট্যাবলেটগুলি আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
• শেলফ লাইফ: প্রস্তুতকারকের লেবেল অনুযায়ী; সাধারণত ২৪–৩৬ মাস।