Angela

 1 mg+0.5 mg Tablet
Renata PLC

Unit Price: ৳ 24.00 (1 x 28: ৳ 672.00)

Strip Price: ৳ 672.00

Share this page
নির্দেশনা

এফডিএ-অনুমোদিত নির্দেশনাসমূহ:

  • রজোনিবৃত্তিকালীন হরমোন থেরাপি:
    • রজোনিবৃত্তির কারণে মাঝারি থেকে গুরুতর ভ্যাসোমোটর উপসর্গগুলির (যেমন, হট ফ্ল্যাশ) চিকিৎসা।
    • উল্লেখযোগ্য ঝুঁকিতে থাকা মহিলাদের রজোনিবৃত্তি-পরবর্তী অস্টিওপরোসিস প্রতিরোধ।
  • জন্মনিয়ন্ত্রণ: (শুধুমাত্র নির্দিষ্ট ফর্মুলেশন)
    • ড্রসপিরেনোন এবং ইস্ট্রাডিওলের কিছু কম মাত্রার সংমিশ্রণ (যেমন, ৪ মিলিগ্রাম ডিআরএসপি + ১ মিলিগ্রাম ই২) সেই মহিলাদের জন্য নির্দিষ্ট মাত্রার ওরাল গর্ভনিরোধক হিসাবে ব্যবহৃত হয় যাদের জন্মনিয়ন্ত্রণ এবং হরমোন প্রতিস্থাপনের প্রয়োজন।

অফ-লেবেল এবং ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহার:

  • অকাল ডিম্বাশয় ব্যর্থতা:
    • হাইপোইস্ট্রোজেনিজমযুক্ত অল্পবয়সী মহিলাদের এস্ট্রোজেন প্রতিস্থাপনের জন্য ব্যবহৃত হয়।
  • রজোনিবৃত্তি-পরবর্তী ইউরোজেনাইটাল উপসর্গ:
    • সিস্টেমিক থেরাপি প্রয়োজন হলে ভলভোযোনি অ্যাট্রোফি থেকে মুক্তি দিতে পারে।
  • পলিসিস্টিক ওভারি সিন্ড্রোম (পিসিওএস):
    • ইস্ট্রোজেনের প্রয়োজন হয় এমন নির্বাচিত ক্ষেত্রে ঋতুচক্র নিয়ন্ত্রণ এবং অ্যান্ড্রোজেনিক প্রভাব মোকাবেলার জন্য ব্যবহৃত হয়।
ডোজ এবং প্রয়োগবিধি

প্রাপ্তবয়স্ক (রজোনিবৃত্তি-পরবর্তী মহিলা):

  • ভ্যাসোমোটর উপসর্গ/অস্টিওপরোসিস প্রতিরোধ:
    ড্রসপিরেনোন ২ মিলিগ্রাম + ইস্ট্রাডিওল ১ মিলিগ্রাম দৈনিক একবার মৌখিকভাবে।
  • বিকল্প ডোজ পদ্ধতি:
    এটি নিরবচ্ছিন্ন-সম্মিলিত ডোজ পদ্ধতি (প্রতি চক্রে ২৮টি ট্যাবলেট, কোনো বিরতি নেই) হিসাবেও উপলব্ধ হতে পারে।

জন্মনিয়ন্ত্রণের ব্যবহার (যদি ফর্মুলেশন নির্দেশিত হয়):

  • নির্দিষ্ট-মাত্রার ডোজ পদ্ধতি, যেমন, ড্রসপিরেনোন ৪ মিলিগ্রাম + ইস্ট্রাডিওল ১ মিলিগ্রাম
    ২৮ দিনের চক্রের জন্য প্রতিদিন একটি ট্যাবলেট (২৪টি সক্রিয় + ৪টি প্লাসিবো ট্যাবলেট)

শিশুদের ক্ষেত্রে:

  • শিশু বা কিশোর-কিশোরীদের জন্য সুপারিশ করা হয় না; শুধুমাত্র নির্দিষ্ট নির্দেশনার অধীনে রজোনিবৃত্তি-পরবর্তী বা প্রাপ্তবয়স্ক প্রজনন-বয়সী মহিলাদের জন্য।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে:

  • সাবধানে ব্যবহার করুন; কার্ডিওভাসকুলার, থ্রম্বোটিক এবং স্তন ক্যান্সারের ঝুঁকি বিবেচনা করুন।

রেনাল কার্যক্ষমতার দুর্বলতা:

  • নিষিদ্ধ পটাসিয়াম ধরে রাখার ঝুঁকির কারণে মাঝারি থেকে গুরুতর রেনাল ডিসফাংশনে নিষিদ্ধ।

হেপাটিক কার্যক্ষমতার দুর্বলতা:

  • নিষিদ্ধ হেপাটিক রোগ বা লিভারের কার্যক্ষমতা দুর্বল হলে নিষিদ্ধ।
কার্যপ্রণালী (MOA)

ড্রসপিরেনোন হলো স্পিরোনোল্যাকটোন থেকে প্রাপ্ত একটি সিন্থেটিক প্রোজেস্টিন যার অ্যান্টি-মিনারেলোকোর্টিকয়েড এবং অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেনিক বৈশিষ্ট্য রয়েছে। এস্ট্রাডিওল হলো এন্ডোজেনাস ইস্ট্রোজেনের একটি বায়োইডেন্টিক্যাল রূপ। একসাথে, তারা লক্ষ্য টিস্যুতে এস্ট্রোজেন এবং প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টরগুলিতে কাজ করে জিন ট্রান্সক্রিপশন নিয়ন্ত্রণ করে। রজোনিবৃত্তিকালীন থেরাপিতে, এস্ট্রাডিওল ঘাটতিযুক্ত এস্ট্রোজেন পূরণ করে, ভ্যাসোমোটর উপসর্গগুলি উপশম করে এবং হাড়ের ক্ষয় কমায়। ড্রসপিরেনোন এন্ডোমেট্রিয়ামের উপর ইস্ট্রোজেনের প্রভাবকে প্রতিহত করে, হাইপারপ্লাসিয়ার ঝুঁকি কমায় এবং চক্র নিয়ন্ত্রণ করে। উপরন্তু, ড্রসপিরেনোনের অ্যালডোস্টেরন বিরোধিতাকরণ তরল জমা হওয়া এবং উচ্চ রক্তচাপ কমাতে সাহায্য করে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স
  • শোষণ:
    মৌখিক সেবনের পর দ্রুত এবং সম্পূর্ণ শোষণ হয়।
    • উভয় উপাদানের জন্য পিক প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছানোর সময়: ১–২ ঘন্টা।
  • জৈব উপলব্ধতা:
    • ড্রসপিরেনোন: ~৭৬–৮৫%
    • ইস্ট্রাডিওল: প্রথম-পাস মেটাবলিজমের বিষয়; মৌখিক জৈব উপলব্ধতা ~৫%–১০%
  • বিতরণ:
    • উভয়ই উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন-বদ্ধ:
      • ড্রসপিরেনোন অ্যালবুমিনের সাথে (~৯৫–৯৭%)
      • ইস্ট্রাডিওল অ্যালবুমিন এবং সেক্স হরমোন-বাইন্ডিং গ্লোবুলিনের (SHBG) সাথে
  • মেটাবলিজম:
    • ড্রসপিরেনোন: নন-সিওয়াইপি মধ্যস্থতাকারী হেপাটিক মেটাবলিজম
    • ইস্ট্রাডিওল: প্রাথমিকভাবে CYP3A4 এবং কনজুগেশন পাথওয়ে (সালফেশন/গ্লুকুরোনিডেশন) এর মাধ্যমে মেটাবলাইজড হয়।
  • নিষ্কাশন অর্ধ-জীবন:
    • ড্রসপিরেনোন: ~৩০ ঘন্টা
    • ইস্ট্রাডিওল: ১৩–২৭ ঘন্টা (ফর্মুলেশন অনুযায়ী ভিন্ন হয়)
  • বর্জন:
    • প্রাথমিকভাবে প্রস্রাব এবং মলের মাধ্যমে, নিষ্ক্রিয় মেটাবলাইট হিসাবে।
গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি এবং স্তন্যদান
  • গর্ভাবস্থা:
    এফডিএ ক্যাটাগরি এক্স – গর্ভাবস্থায় নিষিদ্ধ।
    গর্ভাবস্থায় এর কোনো সুবিধা নেই এবং ভ্রূণের বিকাশে সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে গর্ভবতী মহিলাদের জন্য নির্দেশিত নয়।
  • স্তন্যদান:
    • সুপারিশ করা হয় না।
      উভয় হরমোনই অল্প পরিমাণে বুকের দুধে নিঃসৃত হয় এবং দুধ উৎপাদন ও শিশুর বিকাশে প্রভাব ফেলতে পারে।
থেরাপিউটিক শ্রেণী
  • প্রাথমিক শ্রেণী:
    • এস্ট্রোজেন-প্রোজেস্টিন কম্বিনেশন হরমোন থেরাপি
  • উপশ্রেণীসমূহ:
    • এস্ট্রোজেন: বায়োইডেন্টিক্যাল ইস্ট্রাডিওল
    • প্রোজেস্টিন: স্পিরোনোল্যাকটোন-উৎপন্ন ড্রসপিরেনোন (৪র্থ প্রজন্ম)
বিরুদ্ধ-নির্দেশনা
  • ড্রসপিরেনোন, ইস্ট্রাডিওল বা এক্সিপিয়েন্টসের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
  • সক্রিয় বা থ্রম্বোএমবোলিক ডিসঅর্ডারের ইতিহাস (ডিভিটি, পিই)
  • আর্টেরিয়াল থ্রম্বোটিক ইভেন্টস (যেমন, স্ট্রোক, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন)
  • স্তন ক্যান্সার বা অন্যান্য এস্ট্রোজেন/প্রোজেস্টিন-সংবেদনশীল টিউমার
  • অনির্ণীত অস্বাভাবিক জরায়ু রক্তপাত
  • লিভারের কার্যক্ষমতার দুর্বলতা বা হেপাটিক টিউমার
  • জানা বা সন্দেহজনক গর্ভাবস্থা
  • রেনাল কার্যক্ষমতার দুর্বলতা (মাঝারি থেকে গুরুতর)
  • অ্যাড্রেনাল অপর্যাপ্ততা
  • ৩৫ বছরের বেশি বয়সী মহিলাদের ধূমপান (যদি জন্মনিয়ন্ত্রণের জন্য ব্যবহৃত হয়)
সতর্কতা ও সাবধানতা
  • কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি:
    বিশেষ করে ধূমপায়ী বা বয়স্ক মহিলাদের মধ্যে স্ট্রোক, এমআই এবং ভিটিই-এর ঝুঁকি বেড়ে যায়।
  • স্তন ও এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার:
    ব্যবহার ঝুঁকি বাড়াতে পারে, বিশেষ করে দীর্ঘক্ষণ ব্যবহার করলে। ড্রসপিরেনোন এন্ডোমেট্রিয়াল ঝুঁকি কমায় কিন্তু সম্পূর্ণরূপে দূর করে না।
  • হাইপারক্যালেমিয়া:
    ড্রসপিরেনোন পটাসিয়ামের মাত্রা বাড়াতে পারে, বিশেষ করে যারা পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং ড্রাগস নিচ্ছেন তাদের ক্ষেত্রে। প্রয়োজন হলে সিরাম পটাসিয়াম নিরীক্ষণ করুন।
  • ডিমেনশিয়ার ঝুঁকি:
    এস্ট্রোজেন-যুক্ত থেরাপি ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রজোনিবৃত্তি-পরবর্তী মহিলাদের মধ্যে ডিমেনশিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
  • লিভারের ক্ষতি:
    জন্ডিস বা লিভারের কার্যক্ষমতার দুর্বলতা দেখা দিলে বন্ধ করুন।
  • দৃষ্টির সমস্যা বা আউরা সহ মাইগ্রেন:
    থ্রম্বোটিক ঘটনার ইঙ্গিত দিতে পারে; অবিলম্বে বন্ধ করুন।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

সাধারণ:

  • গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, পেট ফাঁপা
  • প্রজননগত: স্তনে ব্যথা, ব্রেকথ্রু রক্তপাত, অ্যামেনোরিয়া
  • স্নায়বিক: মাথা ব্যথা, মেজাজের পরিবর্তন, মাথা ঘোরা
  • সাধারণ: ক্লান্তি, ওজন পরিবর্তন, তরল জমা হওয়া

গুরুত্বপূর্ণ/বিরল:

  • কার্ডিওভাসকুলার: ভিটিই, পিই, স্ট্রোক, উচ্চ রক্তচাপ
  • এন্ডোক্রাইন/মেটাবলিক: হাইপারক্যালেমিয়া, অ্যাড্রেনাল সাপ্রেশন
  • হেপাটিক: উচ্চ লিভার এনজাইম, কোলেস্টেসিস, হেপাটিক অ্যাডেনোমা
  • অনকোলজিক: স্তন বা এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার (দীর্ঘমেয়াদী ঝুঁকি)
  • অ্যালার্জিক: অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যানজিওইডিমা (বিরল)
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
  • পটাসিয়াম-ধারণকারী এজেন্ট (যেমন, এসিই ইনহিবিটর, এআরবি, এনএসএআইডি, স্পিরোনোল্যাকটোন):
    হাইপারক্যালেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
  • CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, ফেনিটোয়িন, কার্বামাজেপিন):
    মেটাবলিজম ত্বরান্বিত করে এস্ট্রাডিওলের কার্যকারিতা কমাতে পারে।
  • CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন):
    এস্ট্রাডিওলের প্লাজমা মাত্রা বাড়াতে পারে।
  • থাইরয়েড হরমোন:
    এস্ট্রোজেন থাইরয়েড-বাইন্ডিং গ্লোবুলিন বাড়াতে পারে, যার জন্য থাইরয়েড ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
  • অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস (যেমন, ওয়ারফারিন):
    এস্ট্রোজেন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব কমাতে পারে; আইএনআর নিরীক্ষণ করুন।
সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
  • এফডিএ আপডেট (সাম্প্রতিক বছরগুলিতে):
    লেবেলিং পরিবর্তনগুলির মধ্যে হরমোন প্রতিস্থাপন থেরাপিতে থ্রম্বোএমবোলিক এবং কার্ডিওভাসকুলার ঘটনার ঝুঁকির উপর জোর দেওয়া হয়েছে।
  • ক্লিনিক্যাল নির্দেশিকা (NAMS, NICE):
    • রজোনিবৃত্তিকালীন উপসর্গগুলির জন্য সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় স্বল্পতম সময়ের জন্য নির্দেশিত।
    • দীর্ঘস্থায়ী রোগ প্রতিরোধের জন্য (যেমন, সিভিডি, ডিমেনশিয়া) সুপারিশ করা হয় না।
    • উপসর্গের তীব্রতা এবং রোগীর ঝুঁকির প্রোফাইলের উপর ভিত্তি করে ব্যক্তিগতকৃত ব্যবহার।
  • নতুন ফর্মুলেশন অনুমোদিত:
    এস্ট্রোজেন-সম্পর্কিত ঝুঁকি কমানোর এবং কার্যকারিতা বজায় রাখার লক্ষ্যে বেশ কয়েকটি নতুন কম-মাত্রার ফর্মুলেশন অনুমোদিত হয়েছে।
সংরক্ষণ শর্তাবলী
  • তাপমাত্রা:
    সংরক্ষণ করুন ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায়।
    অনুমোদিত পরিসর: ১৫°সে থেকে ৩০°সে।
  • আর্দ্রতা:
    শুষ্ক পরিবেশে সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতার সংস্পর্শ এড়িয়ে চলুন।
  • আলো থেকে সুরক্ষা:
    আলো থেকে রক্ষা করুন; ব্যবহারের পূর্ব পর্যন্ত মূল ব্লিস্টার প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন।
  • ব্যবহারের সতর্কতা:
    শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
    যদি ট্যাবলেটগুলি বিবর্ণ হয় বা প্যাকেজিং ক্ষতিগ্রস্ত হয় তবে ব্যবহার করবেন না।
Available Brand Names
Show English