Arexel

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• তীব্র সরল প্লাজমোডিয়াম ফ্যালসিপেরাম ম্যালেরিয়া-এর চিকিৎসা, ক্লোরোকুইন, মেফ্লোকুইন, বা সালফাডক্সিন/পাইরিমেথামাইন-এর প্রতি প্রতিরোধের এলাকায় অর্জিত ম্যালেরিয়া সহ।
• *পি. ফ্যালসিপেরাম* এবং অন্যান্য *প্লাজমোডিয়াম* প্রজাতির সাথে জড়িত মিশ্র সংক্রমণ-এর চিকিৎসা, যেখানে *পি. ফ্যালসিপেরাম* নিশ্চিত বা সন্দেহ করা হয়।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত/অফ-লেবেল ব্যবহার:

• অনুমানমূলক চিকিৎসা এন্ডেমিক অঞ্চল থেকে ফিরে আসা ভ্রমণকারীদের মধ্যে ম্যালেরিয়ার, যখন ডায়াগনস্টিক পরীক্ষা বিলম্বিত বা অসম্পূর্ণ হয়।
• পুনরায় চিকিৎসা পূর্ববর্তী ACT ব্যর্থতার পরে *পি. ফ্যালসিপেরাম* ম্যালেরিয়ার পুনরাবৃত্তি বা পুনরায় আক্রমণের ক্ষেত্রে।
• IPT (ইন্টারমিটেন্ট প্রিভেন্টিভ ট্রিটমেন্ট) এ ব্যবহার গবেষণা সেটিংসে এবং বিশেষ স্থানীয় জনগোষ্ঠীতে (অধ্যয়ন প্রোটোকলের অধীনে)।

ডোজ রেজিমেন (৩ দিনের মধ্যে ৬ ডোজের সময়সূচী):

ডোজের সময়সূচী:

• প্রাথমিক ডোজ: সময় ০-তে
• দ্বিতীয় ডোজ: ৮ ঘন্টা পরে
• তারপর পরবর্তী ২ দিন দিনে দুবার (সকাল ও সন্ধ্যায়)

সেবনবিধি সংক্রান্ত নোট:

• খাবারের সাথে অবশ্যই গ্রহণ করতে হবে (বিশেষত উচ্চ চর্বিযুক্ত বা দুধ-ভিত্তিক) লুমেফ্যান্ট্রিনের শোষণ বাড়ানোর জন্য।
• ট্যাবলেটগুলো আস্ত গিলতে হবে; ছোট শিশুদের জন্য, ট্যাবলেটগুলো গুঁড়ো করে অল্প জল বা দুধের সাথে মিশিয়ে দেওয়া যেতে পারে।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত: গুরুতর যকৃতের কর্মহীনতায় সতর্কতার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• বৃক্কের কার্যকারিতা ব্যাহত: সাধারণত ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না; গুরুতর বৃক্কের কর্মহীনতায় পর্যবেক্ষণ করুন।
• বয়স্ক: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে সীমিত ক্লিনিকাল ডেটা উপলব্ধ।
• ৫ কেজি বা ৩ মাসের কম বয়সী শিশুদের: তথ্যের অভাবে সুপারিশ করা হয় না।

আর্টেমেথার একটি দ্রুত কার্যকরী অ্যান্টিম্যালেরিয়াল যা পরজীবীর খাদ্য গহ্বরে হিম আয়রনের উপস্থিতিতে এর এন্ডোপেরোক্সাইড সেতু ভাঙার মাধ্যমে প্রতিক্রিয়াশীল ফ্রি র‍্যাডিকেল তৈরি করে, যা পরজীবী প্রোটিন এবং ঝিল্লির ক্ষতির কারণ হয়।

লুমেফ্যান্ট্রিন একটি দীর্ঘ-কার্যকরী অ্যান্টিম্যালেরিয়াল যা বিষাক্ত হিমকে অ-বিষাক্ত হিমোজয়নে রূপান্তরকে বাধা দেয়, যার ফলে বিষাক্ত হিম জমা হওয়ার কারণে পরজীবী মারা যায়।

এই সংমিশ্রণটি সরবরাহ করে:

• দ্রুত পরজীবী নির্মূল (আর্টেমেথার)
• পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধ (লুমেফ্যান্ট্রিন)

শোষণ:

• আর্টেমেথার এবং লুমেফ্যান্ট্রিনের খালি পেটে কম মৌখিক জৈবউপলব্ধতা রয়েছে তবে খাবারের সাথে গ্রহণ করলে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি হয়।
• Tmax: আর্টেমেথার ~২ ঘন্টা; লুমেফ্যান্ট্রিন ~৬–৮ ঘন্টা

বিতরণ:

• উভয় ওষুধই উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন-বদ্ধ (>৯৫%) এবং ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়।

বিপাক:

• আর্টেমেথার: CYP3A4 দ্বারা সক্রিয় ডাইহাইড্রুয়ার্টেমেথানিনে (DHA) বিপাকিত হয়
• লুমেফ্যান্ট্রিন: CYP3A4 দ্বারা ডেসবুটাইল-লুমেফ্যান্ট্রিনে (সক্রিয়) বিপাকিত হয়

অপসারণ:

• অর্ধায়ু: আর্টেমেথার ~১–৩ ঘন্টা; লুমেফ্যান্ট্রিন ~৩–৬ দিন
• মলত্যাগ: প্রধানত মল (পিত্ত) এর মাধ্যমে; ন্যূনতম বৃক্কীয় অপসারণ

গর্ভাবস্থা:

• ২য় এবং ৩য় ত্রৈমাসিকে সুপারিশ করা হয় গর্ভাবস্থার জটিলতাহীন ম্যালেরিয়ার জন্য।
• প্রথম ত্রৈমাসিকে ব্যবহার শুধুমাত্র যদি কোনো উপযুক্ত বিকল্প না থাকে; সীমিত মানব ডেটা বিদ্যমান।

স্তন্যদান:

• স্তন্যদুগ্ধে অল্প পরিমাণে নির্গত হয়; স্তন্যপান করানোর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বলে বিবেচিত।
• শিশুদের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বা স্নায়বিক লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

• অ্যান্টিম্যালেরিয়াল এজেন্ট
• আর্টেমিসিনিন-ভিত্তিক কম্বিনেশন থেরাপি (ACT)

• আর্টেমেথার, লুমেফ্যান্ট্রিন, বা ফর্মুলেশন এক্সিপিয়েন্টস-এর প্রতি জ্ঞাত অতিসংবেদনশীলতা
• কিউটি ব্যবধান দীর্ঘ হওয়া বা কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়াস রোগীদের ক্ষেত্রে
• যেসব ওষুধ কিউটি ব্যবধান দীর্ঘ করে (যেমন, কুইনিডিন, হ্যালোফ্যান্ট্রিন, ম্যাক্রোলাইড) সেগুলোর সাথে ব্যবহার
• গুরুতর ম্যালেরিয়া বা সেরিব্রাল ম্যালেরিয়া (প্যারেন্টেরাল থেরাপির প্রয়োজন)
• শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক (যেমন, রিফাম্পিন, ফেনাইটোইন, কার্বামাজেপাইন) এর সাথে সহ-প্রশাসন

• কার্ডিয়াক ঝুঁকি: কিউটি দীর্ঘকরণ ঘটাতে পারে—উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের জন্য ইসিজি পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।
• খাদ্য গ্রহণ: চিকিৎসার কার্যকারিতার জন্য খাবারের সাথে গ্রহণ করা অপরিহার্য।
• স্নায়বিক প্রভাব: মাথা ঘোরা, ঘুমের ব্যাঘাত এবং অ্যাটাক্সিয়ার বিরল প্রতিবেদন।
• পুনরাবৃত্তি ঝুঁকি: পরজীবী নির্মূল নিশ্চিত করুন; যদি পুনরায় সংক্রমণ হয় তবে চিকিৎসা পুনরাবৃত্তি করুন।
• ওষুধ প্রতিরোধ: প্রতিরোধের বিকাশ এড়াতে শুধুমাত্র জাতীয় বা WHO চিকিৎসা নির্দেশিকা অনুযায়ী ব্যবহার করুন।

সাধারণ:

• মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা
• ক্ষুধা হ্রাস
• বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা
• ক্লান্তি, ঘুমের ব্যাঘাত

কম সাধারণ:

• বুক ধড়ফড়, ব্র্যাডিকার্ডিয়া
• ত্বকের ফুসকুড়ি বা চুলকানি

গুরুত্বপূর্ণ (বিরল):

• কিউটি ব্যবধান দীর্ঘ হওয়া
• খিঁচুনি (বিরল, বেশিরভাগই প্রবণ ব্যক্তিদের মধ্যে)
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (যেমন, অ্যাঞ্জিওডিমা)

প্রধান:

• CYP3A4 প্রবর্তক (যেমন, রিফাম্পিন, ফেনাইটোইন): ↓ লুমেফ্যান্ট্রিনের মাত্রা → চিকিৎসার ব্যর্থতা
• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, গ্রেপফ্রুট জুস): ↑ লুমেফ্যান্ট্রিন → ↑ কিউটি দীর্ঘ হওয়ার ঝুঁকি
• অন্যান্য কিউটি-দীর্ঘকারী ওষুধ (যেমন, কুইনিডিন, এরিথ্রোমাইসিন, অ্যামিওডারোন): সংযোজক কার্ডিওটক্সিসিটি

খাদ্যের মিথস্ক্রিয়া:

• উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবার শোষণ বাড়ায় → খাবারের সাথে গ্রহণ করা অপরিহার্য

অ্যালকোহল:

• কোনো পরিচিত মিথস্ক্রিয়া নেই, তবে ডিহাইড্রেশন বাড়াতে পারে বা ম্যালেরিয়ার লক্ষণগুলিকে বিভ্রান্ত করতে পারে

• ডব্লিউএইচও (২০২২): আর্টেমেথার + লুমেফ্যান্ট্রিন জটিলতাহীন পি. ফ্যালসিপেরাম ম্যালেরিয়ার জন্য একটি প্রথম সারির ACT হিসাবে রয়ে গেছে।
• গর্ভাবস্থায় ক্লিনিকাল ব্যবহার ২য় এবং ৩য় ত্রৈমাসিকের জন্য আপডেট করা নিরাপত্তা ডেটা দ্বারা আরও সমর্থিত।
• প্রতিরোধ ক্ষমতা পর্যবেক্ষণ স্থানীয় অঞ্চলে-এর উপর জোর দেওয়া হয়েছে—যদি প্রতিরোধ ক্ষমতা বিকাশ হয় তবে বিকল্প ACTs সুপারিশ করা হতে পারে।

• ৩০°C এর নিচে সংরক্ষণ করুন
• আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত মূল প্যাকেজিংয়ে রাখুন
• ট্যাবলেট বিবর্ণ হলে বা প্যাকেজিং ক্ষতিগ্রস্ত হলে ব্যবহার করবেন না