Bevixa

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার: কেমোথেরাপির সাথে প্রথম বা দ্বিতীয় সারির চিকিৎসা।
• নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC): অস্ত্রোপচার অযোগ্য, স্থানীয়ভাবে উন্নত, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্কোয়ামাস NSCLC-এর জন্য প্লাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সাথে একত্রে।
• গ্লিওব্লাস্টোমা: প্রগতিশীল গ্লিওব্লাস্টোমার জন্য।
• রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC): মেটাস্ট্যাটিক RCC-এর জন্য ইন্টারফেরন আলফার সাথে একত্রে।
• সার্ভাইকাল ক্যান্সার: স্থায়ী, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক সার্ভাইকাল ক্যান্সারের জন্য কেমোথেরাপির সাথে একত্রে।
• ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার: উন্নত এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সারের জন্য কেমোথেরাপির সাথে একত্রে।
• গ্লিওমা: নতুনভাবে নির্ণীত গ্লিওব্লাস্টোমা (কিছু অঞ্চলে FDA অনুমোদন)।
• মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: HER2-নেগেটিভ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের জন্য প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে একত্রে (অনুমোদন অঞ্চলভেদে পরিবর্তিত হয়)।

চক্ষু সংক্রান্ত নির্দেশনা (অফ-লেবেল কিন্তু ব্যাপকভাবে গৃহীত):

• নিওভাসকুলার (ওয়েট) বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার অবক্ষয় (AMD)
• ডায়াবেটিক ম্যাকুলার শোথ (DME)
• রেটিনাল ভেইন অক্লুশনের পর ম্যাকুলার শোথ

A. অনকোলজির জন্য ইন্ট্রাভেনাস (IV) ব্যবহার:

• কোলোরেক্টাল ক্যান্সার: কেমোথেরাপির সাথে একত্রে প্রতি ২ সপ্তাহে ৫ মিলিগ্রাম/কেজি আইভি বা প্রতি ৩ সপ্তাহে ৭.৫ মিলিগ্রাম/কেজি আইভি।
• NSCLC: কেমোথেরাপির সাথে প্রতি ৩ সপ্তাহে ১৫ মিলিগ্রাম/কেজি আইভি।
• গ্লিওব্লাস্টোমা: প্রতি ২ সপ্তাহে ১০ মিলিগ্রাম/কেজি আইভি।
• রেনাল সেল কার্সিনোমা: ইন্টারফেরন আলফার সাথে প্রতি ২ সপ্তাহে ১০ মিলিগ্রাম/কেজি আইভি।
• সার্ভাইকাল ক্যান্সার: কেমোথেরাপির সাথে প্রতি ৩ সপ্তাহে ১৫ মিলিগ্রাম/কেজি আইভি।
• ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার: কেমোথেরাপির সাথে প্রতি ৩ সপ্তাহে ১৫ মিলিগ্রাম/কেজি আইভি।
• স্তন ক্যান্সার: প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে প্রতি ২ সপ্তাহে ১০ মিলিগ্রাম/কেজি আইভি বা প্রতি ৩ সপ্তাহে ১৫ মিলিগ্রাম/কেজি আইভি।

B. ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশন (চক্ষু ব্যবহার):

• ওয়েট AMD: প্রতি ৪–৬ সপ্তাহে ১.২৫ মিলিগ্রাম ভিট্রিয়াস ক্যাভিটিতে ইনজেকশন।
• ডায়াবেটিক ম্যাকুলার শোথ / রেটিনাল ভেইন অক্লুশন: AMD-এর মতো ডোজ, তবে অফ-লেবেল।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• হালকা/মাঝারি রেনাল বা হেপাটিক কর্মহীনতায় কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় নেই।
• শিশুদের ক্ষেত্রে প্রতিষ্ঠিত নয়।
• বয়স্ক: ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

বেভাসিজুমাব একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা বেছে বেছে ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর A (VEGF-A)-এর সাথে আবদ্ধ হয় এবং এটিকে নিরপেক্ষ করে, যা অ্যানজিওজেনেসিসের একটি মূল মধ্যস্থতাকারী। VEGF-A কে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে, বেভাসিজুমাব এন্ডোথেলিয়াল কোষগুলিতে VEGF রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হওয়াকে প্রতিরোধ করে, যার ফলে নতুন রক্তনালী গঠন (অ্যানজিওজেনেসিস) অবরুদ্ধ হয়, ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা হ্রাস পায় এবং টিউমারের বৃদ্ধি ও মেটাস্ট্যাসিস বাধাগ্রস্ত হয়। চোখের রোগে, এর ফলে রেটিনার মধ্যে প্যাথলজিকাল নিওভাসকুলারাইজেশন এবং লিকিং কমে যায়।

• শোষণ: আইভি প্রয়োগের ফলে তাৎক্ষণিক জৈব-উপলভ্যতা হয়।
• বিতরণ: বিতরণের আয়তন প্রায় ৩.৭–৭.৩ লিটার; এক্সট্রাভাসকুলার বিতরণ সীমিত।
• মেটাবলিজম: প্রোটিওলাইটিক এনজাইম দ্বারা ছোট পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে ক্যাটাবোলাইজড হয়; CYP450 এর মাধ্যমে কোনো হেপাটিক মেটাবলিজম হয় না।
• এলিমিনেশন: ক্লিয়ারেন্স প্রায় ০.২০৭ লিটার/দিন; অর্ধ-জীবন প্রায় ২০ দিন (সীমা ১১–৫০ দিন)।
• ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ব্যবহার: সিস্টেমিক শোষণ নগণ্য; চোখের অর্ধ-জীবন প্রায় ৭–১০ দিন।

• গর্ভাবস্থা: FDA বিভাগ C; পশু গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় ভ্রূণের ক্ষতির প্রমাণ পাওয়া গেছে। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়; অপরিহার্য না হলে গর্ভাবস্থায় এড়িয়ে চলুন।
• স্তন্যদান: মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; শিশুর জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকি অজানা। সতর্কতা অবলম্বন করুন এবং ঝুঁকি বনাম সুবিধা বিবেচনা করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনেওপ্লাস্টিক এজেন্ট, অ্যানজিওজেনেসিস ইনহিবিটর
• উপশ্রেণী: মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (অ্যান্টি-VEGF)

• বেভাসিজুমাব বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• উল্লেখযোগ্য রক্তপাত, সক্রিয় রক্তক্ষরণ
• সাম্প্রতিক অস্ত্রোপচার বা অসাড় ক্ষত
• গর্ভাবস্থা (যদি না সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়)
• অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ

• রক্তপাত: গুরুত্বপূর্ণ রক্তপাত ঘটনার ঝুঁকি বৃদ্ধি (গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল, পালমোনারি, ইন্ট্রাক্রেনিয়াল)।
• জিআই পারফোরেশন: ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে, সম্ভাব্য মারাত্মক; পূর্ববর্তী ডাইভার্টিকুলাইটিস বা পেটের অস্ত্রোপচারের সাথে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• ক্ষত নিরাময় জটিলতা: বিলম্ব বা প্রতিবন্ধকতা; চিকিৎসার সময় অস্ত্রোপচার এড়িয়ে চলুন।
• উচ্চ রক্তচাপ: রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন; প্রয়োজন অনুযায়ী চিকিৎসা করুন।
• থ্রম্বোএম্বোলিজম: ধমনী থ্রম্বোএম্বোলিক ঘটনার ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• প্রোটিনুরিয়া: বৃক্কের কার্যকারিতা এবং ইউরিনালিসিস পর্যবেক্ষণ করুন।
• চক্ষু ব্যবহার: এন্ডোফথালমাইটিস, রেটিনাল ডিটাচমেন্ট, ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি।
• রক্তপাত, থ্রম্বোসিস বা ইনফিউশন প্রতিক্রিয়ার লক্ষণগুলির জন্য অবিলম্বে মনোযোগ প্রয়োজন।

সাধারণ:

• উচ্চ রক্তচাপ
• ক্লান্তি
• প্রোটিনুরিয়া
• নাক দিয়ে রক্তপাত
• ডায়রিয়া
• পেটে ব্যথা
• বমি বমি ভাব

গুরুত্বপূর্ণ:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন
• গুরুত্বপূর্ণ রক্তক্ষরণ
• ধমনী থ্রম্বোএম্বোলিজম
• ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া
• নিউট্রোপেনিয়া (কেমোথেরাপির সাথে)

চক্ষু সংক্রান্ত (ইন্ট্রাভিট্রিয়াল):

• চোখে ব্যথা
• কনজাঙ্কটিভাল রক্তক্ষরণ
• ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি
• এন্ডোফথালমাইটিস (বিরল কিন্তু গুরুতর)

• কোনো উল্লেখযোগ্য CYP450 এনজাইম মিথস্ক্রিয়া নেই।
• অন্যান্য এজেন্ট যা ক্ষত নিরাময়কে বাধাগ্রস্ত করে বা রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় (যেমন, NSAIDs, অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস) সেগুলোর সাথে যুগপৎ ব্যবহারে সতর্কতা প্রয়োজন।
• অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক বা টার্গেটেড এজেন্টগুলির সাথে সম্ভাব্য অতিরিক্ত বিষাক্ততা।
• চিকিৎসাকালীন সময়ে লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন।

• NCCN এবং ESMO-এর নির্দেশিকা উপরে উল্লিখিত নির্দিষ্ট ক্যান্সারে বেভাসিজুমাব ব্যবহারের সমর্থন করে।
• রক্তপাত এবং ক্ষত নিরাময়ের ঝুঁকির উপর জোর দিয়ে সতর্কতা সহ বেশ কয়েকটি ক্যান্সারের জন্য FDA অনুমোদন আপডেট করা হয়েছে।
• চক্ষুবিজ্ঞান সমিতিগুলি অনুমোদিত বিকল্পগুলির তুলনায় অফ-লেবেল ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ব্যবহারকে কার্যকর এবং ব্যয়-সাশ্রয়ী হিসাবে স্বীকৃতি দেয়।
• সাম্প্রতিক কোনো বড় ডোজ পরিবর্তন নেই; রোগীর নির্বাচন এবং বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণের উপর জোর দেওয়া হয়েছে।

• শিশিগুলি ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; জমাট বাঁধাবেন না।
• আলো থেকে রক্ষা করুন; ব্যবহারের আগ পর্যন্ত মূল কার্টনে রাখুন।
• ঝাঁকাবেন না।
• পণ্যের নির্দেশিকা অনুযায়ী দ্রুত পুনর্গঠিত দ্রবণ ব্যবহার করুন।
• ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ব্যবহারের জন্য, নির্দেশিত হিসাবে প্রিফিল্ড সিরিঞ্জ সংরক্ষণ করুন (সাধারণত রেফ্রিজারেটেড)।