Brexpa

অনুমোদিত নির্দেশনাবলী:

• সিজোফ্রেনিয়া
• প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১৩ বছর বা তার বেশি বয়সী কিশোর-কিশোরীদের সিজোফ্রেনিয়ার চিকিৎসার জন্য।
• তীব্র এবং রক্ষণাবেক্ষণ উভয় পর্যায়েই কার্যকর।
• মেজর ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডার (MDD) – সহায়ক চিকিৎসা
• MDD আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে বিষণ্ণতা-বিরোধী (antidepressant) থেরাপিতে একা অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টগুলির সহায়ক হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল (ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত) ব্যবহার:

• সাধারণ উদ্বেগজনিত ব্যাধি (GAD)
• ক্লিনিকাল তদন্তাধীন এবং কখনও কখনও চিকিৎসা-প্রতিরোধী GAD-এর জন্য অফ-লেবেল হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
• বাইপোলার ডিপ্রেশন (সহায়ক)
• বাইপোলার ডিপ্রেশনের সহায়ক থেরাপি হিসাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে, যদিও এটি আনুষ্ঠানিকভাবে অনুমোদিত নয়।
• ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত অস্থিরতা
• আলঝেইমার রোগের অস্থিরতার মতো আচরণগত লক্ষণগুলির জন্য অনুসন্ধান করা হয়েছে, যদিও এখনও এফডিএ-অনুমোদিত নয়।

প্রয়োগের পথ: মৌখিক (ট্যাবলেট)

ক. প্রাপ্তবয়স্কদের

• সিজোফ্রেনিয়া:
• প্রাথমিক মাত্রা: ১ মিগ্রা দৈনিক একবার (১-৪ দিন)
• লক্ষ্য মাত্রা: ২ মিগ্রা দৈনিক একবার (৫ দিন থেকে)
• সাধারণ মাত্রার সীমা: ২-৪ মিগ্রা দৈনিক একবার
• সর্বোচ্চ মাত্রা: ৪ মিগ্রা/দিন
• MDD-তে সহায়ক চিকিৎসা:
• প্রাথমিক মাত্রা: ০.৫ মিগ্রা বা ১ মিগ্রা দৈনিক একবার
• লক্ষ্য মাত্রা: ২ মিগ্রা দৈনিক একবার
• সর্বোচ্চ মাত্রা: ৩ মিগ্রা/দিন

খ. প্রবীণদের:

• সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করুন।
• অতিরিক্ত সংবেদনশীলতা এবং পড়ে যাওয়ার ঝুঁকির কারণে প্রতিদিন ০.৫ মিগ্রা দিয়ে শুরু করুন এবং ধীরে ধীরে মাত্রা বাড়ান।

গ. বৃক্কের দুর্বলতা:

• মাঝারি থেকে গুরুতর বৃক্কের দুর্বলতার জন্য (CrCl <60 mL/min):
• সর্বোচ্চ মাত্রা: ২ মিগ্রা/দিন (সিজোফ্রেনিয়াতে); ১ মিগ্রা/দিন (MDD-তে)

ঘ. যকৃতের দুর্বলতা:

• মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃতের দুর্বলতার জন্য:
• সর্বোচ্চ মাত্রা: ২ মিগ্রা/দিন (সিজোফ্রেনিয়াতে); ১ মিগ্রা/দিন (MDD-তে)

ঙ. শিশুদের ব্যবহার:

• ১৩ বছর বা তার বেশি বয়সী সিজোফ্রেনিয়া আক্রান্ত কিশোর-কিশোরীদের জন্য অনুমোদিত।
• কম মাত্রা দিয়ে শুরু করুন এবং বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে ধীরে ধীরে মাত্রা বাড়ান।

প্রয়োগ সংক্রান্ত নোট:

• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।
• যখন শক্তিশালী CYP3A4 বা CYP2D6 ইনহিবিটর/ইন্ডুসারের সাথে সহ-প্রয়োগ করা হয় তখন মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন।

ব্রেক্সপিপ্রাজল একটি সেরোটোনিন-ডোপামিন অ্যাক্টিভিটি মডুলেটর যা সেরোটোনিন ৫-HT1A এবং ডোপামিন D2 রিসেপ্টরগুলিতে আংশিক অ্যাগোনিজম এবং সেরোটোনিন ৫-HT2A এবং নোরাড্রেনালিন আলফা-1B/2C রিসেপ্টরগুলিতে অ্যান্টাগোনিজমের মাধ্যমে এর অ্যান্টিসাইকোটিক এবং অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট প্রভাব ফেলে। এর আংশিক D2 রিসেপ্টর অ্যাগোনিজম ডোপামিনার্জিক মডুলেশনের কারণ হয় যা সিজোফ্রেনিয়ার ইতিবাচক লক্ষণগুলি হ্রাস করে এবং এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণগুলি কমিয়ে আনে। সেরোটোনিন রিসেপ্টর মডুলেশন এর অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট প্রভাব এবং উন্নত মেজাজ নিয়ন্ত্রণে অবদান রাখে। অনন্য রিসেপ্টর বাইন্ডিং প্রোফাইল অনুকূল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া প্রোফাইল সহ কার্যকর লক্ষণ নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করে।

• শোষণ:
• মৌখিকভাবে ভালোভাবে শোষিত হয়, ডোজের প্রায় ৪ ঘন্টা পরে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax) পৌঁছে।
• পরম জৈব-উপলব্ধতা প্রায় ৯৫%।
• বিতরণ:
• উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন আবদ্ধ (~৯৯%)।
• বিতরণের আয়তন: ~১.৬-২.৬ লিটার/কেজি।
• মেটাবলিজম:
• CYP3A4 এবং CYP2D6 এনজাইমের মাধ্যমে যকৃতে ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়।
• সক্রিয় মেটাবোলাইট (DM-3411) তৈরি করে যা একই রকম রিসেপ্টর অ্যাফিনিটি কিন্তু কম ক্ষমতা সম্পন্ন।
• অপসারণ:
• অপসারণ অর্ধায়ু: ~৯১ ঘন্টা (মূল যৌগ); ~৮৬ ঘন্টা (সক্রিয় মেটাবোলাইট)।
• রেচন: প্রস্রাবে ~২৫% এবং মলে ~৪৬% (প্রধানত মেটাবোলাইট হিসাবে)।

• গর্ভাবস্থা:
• একটি আনুষ্ঠানিক FDA গর্ভাবস্থার শ্রেণী বরাদ্দ করা হয়নি।
• সীমিত মানব ডেটা; প্রাণী অধ্যয়ন উচ্চ মাত্রায় সম্ভাব্য ভ্রূণের ঝুঁকি দেখায়।
• যদি তৃতীয় ত্রৈমাসিকে ব্যবহার করা হয় তবে নবজাতকদের এক্সট্রাপিরামিডাল এবং উইথড্রয়াল লক্ষণ সৃষ্টি করতে পারে। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
• মানব স্তন্যদুগ্ধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা।
• দীর্ঘ অর্ধায়ু এবং শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবের (যেমন, অবসাদ, EPS) কারণে, চিকিৎসার সময় স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।
• সুপারিশ:
• গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন যদি না সুবিধাগুলি ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যাটিপিক্যাল অ্যান্টিসাইকোটিক (দ্বিতীয় প্রজন্মের অ্যান্টিসাইকোটিক)
• উপ-শ্রেণী: ডোপামিন D2 আংশিক অ্যাগোনিস্ট
• রিসেপ্টর কার্যকলাপ প্রোফাইল: সেরোটোনিন-ডোপামিন অ্যাক্টিভিটি মডুলেটর

• ব্রেক্সপিপ্রাজল বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• সঠিক মাত্রা সমন্বয় ছাড়া গুরুতর যকৃতের দুর্বলতা
• সর্বোচ্চ মাত্রায় থাকা রোগীদের শক্তিশালী CYP3A4 ইনডুসারগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার
• ক্লিনিকাল তত্ত্বাবধান ছাড়া নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোমের পরিচিত ইতিহাস থাকা রোগীদের ব্যবহার
• ১৩ বছরের কম বয়সী শিশু রোগী (নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি)

• ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা (আত্মহত্যা প্রবণতা):
• MDD আক্রান্ত শিশু, কিশোর এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে আত্মহত্যার চিন্তা ও আচরণের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিস সহ বয়স্ক ব্যক্তি:
• মৃত্যুর ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে অনুমোদিত নয়।
• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম (NMS):
• বিরল তবে সম্ভাব্য মারাত্মক; লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে বন্ধ করুন।
• টারডিভ ডিসকাইনেসিয়া:
• দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• মেটাবলিক পরিবর্তন:
• হাইপারগ্লাইসেমিয়া, ডিসলিপিডেমিয়া এবং ওজন বৃদ্ধির জন্য নিরীক্ষণ করুন।
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন এবং সিনকোপ:
• বয়স্ক এবং ভলিউম-ক্ষয়প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• লিউকোপেনিয়া/নিউট্রোপেনিয়া:
• পর্যায়ক্রমে সম্পূর্ণ রক্ত ​​গণনা নিরীক্ষণ করুন।
• খিঁচুনি:
• খিঁচুনির ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সাবধানে ব্যবহার করুন।

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব:

• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র: অ্যাকাথিসিয়া, মাথাব্যথা, অনিদ্রা, তন্দ্রা, অস্থিরতা
• মেটাবলিক: ওজন বৃদ্ধি, ক্ষুধা বৃদ্ধি
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, ডিসপেপসিয়া
• কার্ডিওভাসকুলার: অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন

গুরুতর/বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণ (EPS)
• টারডিভ ডিসকাইনেসিয়া
• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম
• আত্মহত্যার প্রবণতা
• খিঁচুনি
• হাইপারগ্লাইসেমিয়া বা নতুন-শুরু হওয়া ডায়াবেটিস
• লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া
• হাইপোনেট্রেমিয়া (বিরল)

সময় এবং তীব্রতা:

• প্রাথমিক টাইট্রেশনের সময় অ্যাকাথিসিয়া এবং EPS বেশি দেখা যায়।
• মেটাবলিক পরিবর্তন কয়েক সপ্তাহ থেকে কয়েক মাস ধরে বিকশিত হতে পারে।

CYP450 মেটাবলিজম জড়িত:

• প্রধানত CYP3A4 এবং CYP2D6 দ্বারা মেটাবলাইজড হয়।

প্রধান ওষুধ-ওষুধ মিথস্ক্রিয়া:

• CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজল): ব্রেক্সপিপ্রাজল এক্সপোজার বৃদ্ধি করে; মাত্রা কমানো প্রয়োজন।
• CYP2D6 ইনহিবিটরস (যেমন, ফ্লুক্সেটিন, প্যারোক্সেটিন): প্লাজমা স্তর বৃদ্ধি করতে পারে।
• CYP3A4 ইনডুসারস (যেমন, কার্বামাজেপিন, রিফাম্পিন): কার্যকারিতা হ্রাস করে; সর্বোচ্চ মাত্রায় থাকলে এড়িয়ে চলুন।
• CNS ডিপ্রেসেন্টস (যেমন, বেনজোডিয়াজেপিনস, ওপিওয়েড): অতিরিক্ত প্রশান্তিদায়ক প্রভাব।
• QT-দীর্ঘকারী ঔষধ: সম্ভাব্য অতিরিক্ত QT প্রভাবের কারণে সতর্কতা অবলম্বন করুন।

অ্যালকোহল:

• বর্ধিত CNS ডিপ্রেশনের কারণে এড়িয়ে চলুন।

• ২০২৩ এফডিএ আপডেট:
• ১৩ বছর বা তার বেশি বয়সী কিশোর-কিশোরীদের সিজোফ্রেনিয়ার জন্য অনুমোদনের পরিধি বাড়ানো হয়েছে।
• আত্মহত্যা প্রবণতা এবং বিপাকীয় প্রতিকূল প্রভাবগুলির উপর নজরদারি অব্যাহত।
• ক্লিনিক্যাল নির্দেশিকা:
• এপিএ (APA) এবং নাইস (NICE) ব্রেক্সপিপ্রাজলকে SSRIs/SNRIs-এর সহায়ক থেরাপি হিসাবে চিকিৎসা-প্রতিরোধী বিষণ্ণতার জন্য একটি বিকল্প হিসাবে সুপারিশ করে।
• কম EPS ঝুঁকি সহ একটি বিকল্প অ্যান্টিসাইকোটিক হিসাবে স্বীকৃত।
• চলমান পরীক্ষা:
• ডিমেনশিয়াতে অস্থিরতা এবং বাইপোলার ডিপ্রেশনের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হচ্ছে।

• সংগ্রহ তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ১৫°C থেকে ৩০°C (৫৯°F থেকে ৮৬°F) এর মধ্যে সাময়িক তাপমাত্রা বৃদ্ধি অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষা: শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন।
• আলো থেকে সুরক্ষা: সরাসরি সূর্যালোক এবং অতিরিক্ত তাপ থেকে রক্ষা করুন।
• পরিচালনা: মূল প্যাকেজিংয়ে রাখুন; ডিসিক্যান্টগুলি সরিয়ে ফেলবেন না।
• পুনর্গঠন/শীতলীকরণ: প্রয়োজন নেই; শুধুমাত্র কঠিন মৌখিক ট্যাবলেট আকারে উপলব্ধ।