Cozycol

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• আলসারেটিভ কোলাইটিস (UC):
• মৃদু থেকে মাঝারি UC-তে উপশম প্রবর্তন।
• UC-তে উপশম বজায় রাখা।
• প্রক্টাইটিস এবং প্রক্টোসিকমোইডাইটিস (ডিস্টাল আলসারেটিভ কোলাইটিস)।
• ক্রোহন'স রোগ (CD):
• মৃদু থেকে মাঝারি ক্রোহন'স রোগের চিকিৎসা (আইলিয়াল বা কোলনিক ইনভলভমেন্ট); কম ব্যবহৃত।
• অস্ত্রোপচারের পর প্রোফাইলাক্সিস ক্রোহন'স রোগের পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধ করতে (অফ-লেবেল)।
• মাইক্রোস্কোপিক কোলাইটিস (কিছু ক্ষেত্রে অফ-লেবেল ব্যবহার)।

প্রয়োগের পদ্ধতি: মৌখিক, রেক্টাল (সাপোজিটরি বা এনিমা)

মৌখিক ফর্মুলেশন:

প্রাপ্তবয়স্ক (আলসারেটিভ কোলাইটিস):

• উপশম প্রবর্তন:
  2.4–4.8 গ্রাম/দিন বিভক্ত মাত্রায় বা দিনে একবার, ফর্মুলেশন অনুযায়ী।
• উপশম বজায় রাখা:
  1.2–2.4 গ্রাম/দিন, সাধারণত দিনে একবার বা দুটি বিভক্ত মাত্রায় দেওয়া হয়।

শিশু (আলসারেটিভ কোলাইটিস):

• প্রবর্তন:
  60–100 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন (সর্বোচ্চ 4.8 গ্রাম/দিন), বিভক্ত মাত্রায়।
• বজায় রাখা:
  30–50 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন (সর্বোচ্চ 2 গ্রাম/দিন), বিভক্ত মাত্রায়।

রেকটাল ফর্মুলেশন:

• সাপোজিটরি:
  500 মিলিগ্রাম বা 1 গ্রাম দিনে একবার বা দিনে দুবার।
• এনিমা:
  1–4 গ্রাম দিনে একবার শোবার সময় বা বিভক্ত মাত্রায়।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
  এড়িয়ে চলুন বা সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; নিয়মিত বৃক্কের কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
  সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; সীমিত তথ্য উপলব্ধ।
• বয়স্ক:
  বৃক্কের কার্যক্ষমতার উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।

মেসালাজাইন কোলনিক মিউকোসাতে স্থানীয় অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি প্রভাব ফেলে। এটি প্রধানত সাইক্লোঅক্সিজেনেস এবং লাইপোক্সিজেনেস পথগুলিকে বাধা দিয়ে কাজ করে, যার ফলে প্রদাহ সৃষ্টিকারী প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন এবং লিউকোট্রিয়েনস উৎপাদন কমে যায়। এটি সাইটোকাইন উৎপাদনও মডুলেট করে, প্রতিক্রিয়াশীল অক্সিজেন প্রজাতিগুলিকে স্ক্যাভেঞ্জ করে এবং অন্ত্রের এপিথেলিয়াল কোষগুলিতে নিউক্লিয়ার ফ্যাক্টর-কাপ্পা বি (NF-κB) সক্রিয়করণকে বাধা দেয়। এই সম্মিলিত প্রভাবগুলি প্রদাহ কমায় এবং মিউকোসাল নিরাময়কে উৎসাহিত করে, বিশেষ করে আলসারেটিভ কোলাইটিসে।

• শোষণ: পরিবর্তনশীল; ফর্মুলেশনের উপর নির্ভর করে। বিলম্বিত-মুক্তি এবং pH-নির্ভর ফর্মুলেশনগুলি কোলনে বিতরণ সম্ভব করে।
• বিতরণ: প্রধানত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে স্থানীয়করণ; নগণ্য সিস্টেমিক বিতরণ।
• প্রোটিন বাইন্ডিং: ~43% (মেসালাজাইন), ~80% (N-অ্যাসিটাইল-5-ASA)
• মেটাবলিজম: অন্ত্রের প্রাচীর এবং যকৃতে দ্রুত অ্যাসিটাইলেটেড হয়ে নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট N-অ্যাসিটাইল-5-ASA তৈরি করে।
• অর্ধ-জীবন: 0.5–1.5 ঘন্টা (মেসালাজাইন); 5–10 ঘন্টা (মেটাবোলাইট)।
• রেচন: প্রাথমিকভাবে বৃক্কীয় (মেটাবোলাইট হিসাবে); অল্প অংশ মলের মাধ্যমে।

গর্ভাবস্থা:

• এফডিএ শ্রেণী: B
• ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হলে গর্ভাবস্থায় নিরাপদ। মানুষের মধ্যে ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ নেই।

স্তন্যদান:

• অল্প পরিমাণে বুকের দুধে নিঃসৃত হয়।
• সাধারণত নিরাপদ বলে বিবেচিত; শিশুর ডায়রিয়া বা রক্তযুক্ত মলের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: IBD-এর জন্য অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এজেন্ট
• উপশ্রেণী: অ্যামিনোসালিসাইলেট ডেরিভেটিভ (5-ASA)

• মেসালাজাইন, স্যালিসাইলেট (যেমন, অ্যাসপিরিন), বা যেকোনো ফর্মুলেশনের উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস (যেমন, GFR <30 mL/min)।
• গুরুতর যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস (সতর্কতা অবলম্বন করতে হবে)।
• মেসালাজাইন-প্ররোচিত মায়োকার্ডাইটিস বা পেরিকার্ডাইটিসের ইতিহাস।

• বৃক্কের বিষাক্ততা:
  ইন্টারস্টিশিয়াল নেফ্রাইটিসের ঝুঁকি; চিকিৎসার আগে এবং চলাকালীন বৃক্কের কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
  সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; পর্যায়ক্রমে যকৃতের কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• হেমাতোলজিক প্রভাব:
  রক্তের ডিসক্র্যাসিয়ার বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে (যেমন, অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস, প্যানসাইটোপেনিয়া)।
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া:
  জ্বর, ফুসকুড়ি, বা লুপাস-সদৃশ সিন্ড্রোম হতে পারে।
• কার্ডিয়াক প্রভাব:
  বিরল মায়োকার্ডাইটিস বা পেরিকার্ডাইটিস; সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল:
  পাইলরিক স্টেনোসিস বা সক্রিয় পেপটিক আলসার রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

সাধারণ:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া, পেট ফাঁপা।
• সিএনএস: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা।
• ডার্মাটোলজিক: ফুসকুড়ি, চুলকানি।

গুরুতর/বিরল:

• নেফ্রোটক্সিসিটি: ইন্টারস্টিশিয়াল নেফ্রাইটিস, বৃক্কের কার্যক্ষমতা অকার্যকর হওয়া।
• অতিসংবেদনশীলতা: জ্বর, বুকে ব্যথা, পেশী ব্যথা।
• হেমাতোলজিক: লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া (বিরল)।
• হেপাটোটক্সিসিটি: লিভার এনজাইম বৃদ্ধি, হেপাটাইটিস।
• প্যানক্রিয়াটাইটিস, মায়োকার্ডাইটিস, পেরিকার্ডাইটিস (খুব বিরল)।

সময়:

• পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি শুরু হওয়ার কয়েক দিন থেকে কয়েক সপ্তাহের মধ্যে দেখা যেতে পারে।

• নেফ্রোটক্সিক ঔষধ (যেমন, NSAIDs, সাইক্লোস্পোরিন):
  বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• অ্যাজাথিওপ্রিন, 6-মারক্যাপটোপিউরিন:
  bone marrow দমন হওয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি; রক্তের গণনা পর্যবেক্ষণ করুন।
• অ্যান্টাসিড বা প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর:
  pH-নির্ভর রিলিজ ফর্মুলেশনকে প্রভাবিত করতে পারে।
• ল্যাকটুলোজ:
  অন্ত্রের pH পরিবর্তন করে মেসালাজাইন রিলিজ বিলম্বিত করতে পারে।

CYP450 এনজাইম:
মেসালাজাইন CYP450 এনজাইম মেটাবলিজমের সাথে উল্লেখযোগ্যভাবে জড়িত নয়।

• ECCO নির্দেশিকা 2023: মৃদু থেকে মাঝারি আলসারেটিভ কোলাইটিসের প্রবর্তন এবং রক্ষণাবেক্ষণের জন্য মেসালাজাইনকে প্রথম সারির থেরাপি হিসাবে সুপারিশ করে।
• AGA 2023 ক্লিনিক্যাল আপডেট: উন্নত আনুগত্যের জন্য দিনে একবার ডোজের সমর্থন করে।
• পেডিয়াট্রিক IBD নির্দেশিকা (NASPGHAN): মৃদু পেডিয়াট্রিক UC-এর জন্য মেসালাজাইন একটি পছন্দের প্রথম সারির এজেন্ট হিসাবে রয়ে গেছে।

• মৌখিক ট্যাবলেট/ক্যাপসুল:
  20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন। এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ফর্মগুলি গুঁড়ো বা চিবিয়ে খাবেন না।
• সাপোজিটরি/এনিমা:
  25°C নিচে সংরক্ষণ করুন। হিমাগারে রাখবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন এবং শক্তভাবে বন্ধ রাখুন।
• সাধারণ হ্যান্ডলিং:
  মেয়াদ উত্তীর্ণের তারিখের মধ্যে ব্যবহার করুন। ট্যাবলেট বিবর্ণ বা ভাঙা হলে ব্যবহার করবেন না। অতিরিক্ত তাপ এবং আর্দ্রতা এড়িয়ে চলুন।