Fexo

• অনুমোদিত ইঙ্গিত:
• মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA): প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে যাদের এক বা একাধিক রোগ-পরিবর্তনকারী অ্যান্টিরিউম্যাটিক ড্রাগ (DMARDs)-এর প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা রয়েছে।
• মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিস (UC): প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে উপশম প্রবর্তন এবং রক্ষণাবেক্ষণের জন্য, যাদের প্রচলিত বা জৈবিক থেরাপিগুলির প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা রয়েছে।
• মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় ক্রোনস ডিজিজ (CD): কিছু অঞ্চলে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য অনুমোদিত যাদের পূর্ববর্তী থেরাপিগুলির প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা রয়েছে।
• অফ-লেবেল / ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহার:
• অন্যান্য অটোইমিউন বা প্রদাহজনক ব্যাধিগুলিতে তদন্তমূলক ব্যবহার চলছে, যার মধ্যে সোরিয়াসিস আর্থ্রাইটিস অন্তর্ভুক্ত।

• সেবনের পথ: মৌখিক।
• প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:
• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: প্রতিদিন একবার 200 মিলিগ্রাম, মেথোট্রেক্সেট সহ বা ছাড়া।
• আলসারেটিভ কোলাইটিস: সাধারণত 10 সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার 200 মিলিগ্রাম প্রারম্ভিক ডোজ; রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ প্রতিদিন একবার 100 মিলিগ্রাম।
• ক্রোনস ডিজিজ: ডোজ পরিবর্তিত হতে পারে, সাধারণত প্রতিদিন একবার 200 মিলিগ্রাম।
• শিশুদের জন্য:
• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; সাধারণত ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
• বয়স্কদের জন্য:
• কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই, তবে বিরূপ প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• বৃক্কের দুর্বলতা:
• হালকা থেকে মাঝারি দুর্বলতা: কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর দুর্বলতা বা শেষ-পর্যায়ের বৃক্কের রোগ: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; সীমিত তথ্য।
• যকৃতের দুর্বলতা:
• হালকা থেকে মাঝারি দুর্বলতা: কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর দুর্বলতা: সীমিত নিরাপত্তা তথ্যের কারণে সুপারিশ করা হয় না।
• সেবনবিধি সংক্রান্ত নোট:
• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।
• জল দিয়ে পুরোটা গিলে ফেলুন।

ফিলগোটিনিব ম্যালেরেট একটি সিলেক্টিভ জানুস কাইনেজ 1 (JAK1) ইনহিবিটর। JAK1-কে সিলেক্টিভভাবে বাধা দিয়ে, ফিলগোটিনিব প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনের সিগনালিং পথগুলিকে ব্লক করে যা JAK-STAT পথ ব্যবহার করে, যেমন ইন্টারলিউকিন এবং ইন্টারফেরন। এর ফলে ইমিউন-মিডিয়েটেড প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়ার নিয়ন্ত্রণ হ্রাস পায়, যা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস এবং প্রদাহজনক আন্ত্রিক রোগের মতো অটোইমিউন রোগগুলিতে প্রদাহ, জয়েন্টের ক্ষতি এবং লক্ষণগুলি কমায়।

• শোষণ: দ্রুত মৌখিক শোষণ; 2-3 ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।
• জৈব-উপস্থিতি: প্রায় 80%।
• বিতরণ: বিতরণের আয়তন ~ 300 লিটার, মাঝারি প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং (~55%)।
• মেটাবলিজম: মূলত কার্বক্সিলেস্টারেস দ্বারা একটি সক্রিয় মেটাবলাইটে রূপান্তরিত হয় যার JAK1 নির্বাচন ক্ষমতা একই রকম।
• সক্রিয় মেটাবলাইট: একই ধরনের ফার্মাকোলজিক্যাল কার্যকলাপ প্রদর্শন করে; থেরাপিউটিক প্রভাব দীর্ঘায়িত করে।
• নিষ্কাশন: প্রধানত প্রস্রাবের মাধ্যমে (≈85%) নির্গত হয়, সাথে সামান্য মল নির্গমন।
• অর্ধায়ু: মূল ঔষধ ~6 ঘন্টা; সক্রিয় মেটাবলাইট ~23 ঘন্টা।
• ক্রিয়ার শুরু: থেরাপি শুরু করার কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ক্লিনিকাল প্রভাব দেখা যায়।

• গর্ভাবস্থা: সু-নিয়ন্ত্রিত মানব গবেষণা উপলব্ধ নেই; প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় প্রজনন বিষাক্ততা দেখানো হয়েছে। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সুবিধাগুলি সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলিকে সমর্থন করে।
• স্তন্যদান: মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; চিকিৎসা চলাকালীন এবং বন্ধ করার 4 সপ্তাহ পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানো সুপারিশ করা হয় না।

• জানুস কাইনেজ (JAK) ইনহিবিটর।
• লক্ষ্যযুক্ত সিন্থেটিক রোগ-পরিবর্তনকারী অ্যান্টিরিউম্যাটিক ড্রাগ (tsDMARD)।

• ফিলগোটিনিব বা যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ (যেমন, যক্ষ্মা, সেপসিস)।
• গুরুতর যকৃতের দুর্বলতা (নিরাপত্তা তথ্যের অভাবের কারণে)।

• যক্ষ্মা, ছত্রাক সংক্রমণ এবং ভাইরাল সংক্রমণ সহ গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• সংক্রমণের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন; গুরুতর সংক্রমণ হলে ব্যবহার বন্ধ করুন।
• চিকিৎসা শুরুর আগে সুপ্ত যক্ষ্মার জন্য স্ক্রিনিং করুন।
• গুরুতর যকৃত বা বৃক্কের দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন যদি না সুবিধা ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যায়।
• সাইটোপেনিয়ার জন্য নিয়মিত রক্ত ​​গণনা (CBC) পর্যবেক্ষণ করুন।
• থ্রম্বোসিসের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা; JAK ইনহিবিটরগুলি থ্রোম্বোইম্বোলিক ঘটনার সাথে যুক্ত।
• ডাইভার্টিকুলাইটিস বা একই সাথে NSAIDs, কর্টিকোস্টেরয়েড গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশনের ঝুঁকি।
• চিকিৎসা চলাকালীন এবং এর অল্প সময় পরে লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন।
• গর্ভাবস্থায় বা স্তন্যদানকালে সুপারিশ করা হয় না যদি না স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হয়।

• সাধারণ:
• উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ।
• বমি বমি ভাব।
• মাথাব্যথা।
• উচ্চ যকৃতের এনজাইম (হালকা)।
• ক্রিয়েটিনিন কাইনেজ বৃদ্ধি।
• গুরুতর তবে কম সাধারণ:
• গুরুতর সংক্রমণ।
• হার্পিস জোস্টার পুনরায় সক্রিয় হওয়া।
• থ্রোম্বোইম্বোলিক ঘটনা (ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস, পালমোনারি এমবোলিজম)।
• সাইটোপেনিয়া (অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া)।
• উচ্চ লিপিডের মাত্রা।
• বিরল:
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন।
• ম্যালিগন্যান্সি (JAK ইনহিবিটরগুলির সাথে বিরল রিপোর্ট)।

• CYP3A4 এর সাবস্ট্রেট: শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিসিন) ফিলগোটিনিবের মাত্রা কমাতে পারে; এড়িয়ে চলুন বা থেরাপি পর্যবেক্ষণ করুন।
• ফিলগোটিনিব দ্বারা CYP450 এনজাইমগুলির কোনো উল্লেখযোগ্য বাধা বা প্রবর্তন নেই।
• একই সাথে ইমিউনোসাপ্রেসেন্টগুলি সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• চিকিৎসা চলাকালীন লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন।
• খাবারের সাথে কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া নেই।

• FDA এবং EMA অনুমোদন মাঝারি থেকে গুরুতর আলসারেটিভ কোলাইটিসে ব্যবহারের জন্য প্রসারিত হচ্ছে।
• আপডেট করা নিরাপত্তা সতর্কীকরণগুলি সংক্রমণ ঝুঁকি এবং থ্রম্বোসিস ঝুঁকি পর্যবেক্ষণের উপর জোর দেয়।
• সাম্প্রতিক নির্দেশিকাগুলি সুপ্ত সংক্রমণের জন্য চিকিৎসা-পূর্ববর্তী স্ক্রিনিং এবং চিকিৎসা চলাকালীন নিয়মিত রক্ত ​​পর্যবেক্ষণের সুপারিশ করে।
• চলমান গবেষণাগুলিতে বিশেষ জনসংখ্যার জন্য ডোজ সমন্বয় মূল্যায়ন করা হচ্ছে।

• নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন: 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F)।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ট্যাবলেটগুলি মূল পাত্রে শক্তভাবে বন্ধ করে রাখুন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।