Gigabac

• অনুমোদিত ইঙ্গিত:
• মাল্টিড্রাগ-প্রতিরোধী গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়ার কারণে সৃষ্ট সংক্রমণের চিকিৎসা, যার মধ্যে রয়েছে সিউডোমোনাস এরুগিনোসা, অ্যাসিনেটোব্যাক্টর বাউম্যানি, এবং ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া।
• বিশেষত শ্বাসতন্ত্র, মূত্রনালী, রক্তপ্রবাহ, ত্বক ও নরম টিস্যু এবং ইন্ট্রা-অ্যাবডোমিনাল সংক্রমণের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয় যখন সংবেদনশীল জীব জড়িত থাকে।
• প্রায়শই গুরুতর, জীবন-হুমকিপূর্ণ সংক্রমণের জন্য সংরক্ষিত থাকে যেখানে বিকল্প অ্যান্টিবায়োটিকগুলি অকার্যকর বা প্রতিনির্দেশিত।
• অফ-লেবেল ব্যবহার:
• সিস্টিক ফাইব্রোসিস রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী সিউডোমোনাস এরুগিনোসা ফুসফুসের সংক্রমণের জন্য ইনহেলেশন থেরাপি ব্যাকটেরিয়ার বোঝা এবং তীব্রতা কমাতে।
• মাল্টিড্রাগ-প্রতিরোধী প্যাথোজেনগুলির কারণে ভেন্টিলেটর-সম্পর্কিত নিউমোনিয়াতে ব্যবহার।

• প্রাপ্তবয়স্কদের:
• শিরাপথে (IV): সংক্রমণের তীব্রতা এবং রেনাল ফাংশনের উপর ভিত্তি করে ডোজ পরিবর্তিত হয়; সাধারণত প্রাথমিক ডোজ প্রতিদিন 2.5 থেকে 5 mg/kg কলিস্টিন বেস কার্যকলাপ, 2-3 ডোজে বিভক্ত।
• ইনহেলেশন: সিস্টিক ফাইব্রোসিস ফুসফুসের সংক্রমণের জন্য সাধারণত প্রতি 12 ঘন্টায় 75 মিলিগ্রাম (কলিস্টিনেট সোডিয়াম) নেবুলাইজড ডোজ।
• শিশুদের:
• ডোজ ব্যক্তিগতকৃত; আনুমানিক 2.5 থেকে 5 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন কলিস্টিন বেস কার্যকলাপ IV বিভক্ত ডোজে; বিশেষজ্ঞদের সুপারিশ অনুযায়ী ইনহেলেশন ডোজ।
• বয়স্কদের:
• রেনাল বৈকল্যের কারণে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে; রেনাল ফাংশন নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• রেনাল বৈকল্য:
• ডোজ সমন্বয় বাধ্যতামূলক; ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সের উপর নির্ভর করে ডোজিং ব্যবধান বাড়ানো বা ডোজ কমানো যেতে পারে।
• সেবনবিধি:
• IV সেবন সামঞ্জস্যপূর্ণ তরল পদার্থে মিশ্রিত করে; নেবুলাইজার ব্যবহার করে জীবাণুমুক্ত প্রস্তুতি সহ ইনহেলেশন।
• সময়কাল:
• সাধারণত 7 থেকে 14 দিন, ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং সংক্রমণের স্থানের উপর নির্ভর করে।

কলিস্টিনেট সোডিয়াম একটি নিষ্ক্রিয় প্রোড্রাগ যা ইন ভিভোতে কলিস্টিনে রূপান্তরিত হয়, এটি একটি পলিমিক্সিন অ্যান্টিবায়োটিক। কলিস্টিন গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়ার বাইরের ঝিল্লিতে লিপোপলিস্যাকারাইড (LPS) এবং ফসফোলিপিডের সাথে আবদ্ধ হয়ে কাজ করে, যা ঝিল্লির অখণ্ডতা ব্যাহত করে। এর ফলে ব্যাপ্তিযোগ্যতা বৃদ্ধি পায়, ইন্ট্রা সেলুলার উপাদানগুলির লিক হয় এবং ব্যাকটেরিয়ার কোষের মৃত্যু ঘটে। এর ব্যাকটেরিয়ারোধী প্রভাব তাদের কোষ ঝিল্লির গঠনকে আপোস করে মাল্টিড্রাগ-প্রতিরোধী গ্রাম-নেগেটিভ প্যাথোজেনগুলিকে লক্ষ্য করে।

• শোষণ: কম মৌখিক শোষণ; প্যারেন্টেরালি বা ইনহেলেশন দ্বারা সেবন করা হয়।
• বিতরণ: এক্সট্রা সেলুলার তরল পদার্থে ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; সেরিব্রোস্পাইনাল ফ্লুইডে সীমিত প্রবেশ।
• মেটাবলিজম: কলিস্টিনেট সোডিয়াম একটি প্রোড্রাগ যা সেবনের পর সক্রিয় কলিস্টিনে হাইড্রোলাইজড হয়।
• অপসারণ: প্রধানত কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়; ক্লিয়ারেন্স রেনাল ফাংশনের উপর নির্ভর করে।
• অর্ধ-জীবন: কলিস্টিনেট সোডিয়াম ~2-3 ঘন্টা; স্বাভাবিক রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কলিস্টিন ~14 ঘন্টা।
• কার্য শুরু: সক্রিয় কলিস্টিনে রূপান্তরিত হওয়ার অল্প সময়ের মধ্যেই ব্যাকটেরিয়ারোধী প্রভাব শুরু হয়।

• গর্ভাবস্থা: বিভাগ C; পশু গবেষণায় প্রতিকূল প্রভাব দেখা গেছে, তবে পর্যাপ্ত মানব গবেষণা বিদ্যমান নেই। শুধুমাত্র যদি সুবিধা ঝুঁকি ছাড়িয়ে যায় তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান: মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা অজানা; সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। স্পষ্টভাবে প্রয়োজন না হলে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিবায়োটিক
• উপশ্রেণী: পলিমিক্সিন অ্যান্টিবায়োটিক

• কলিস্টিনেট সোডিয়াম, কলিস্টিন বা পলিমিক্সিনের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• পূর্ব বিদ্যমান নিউরোমাসকুলার ডিসঅর্ডার যা আরও খারাপ হতে পারে (যেমন, মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস)।

• নেফ্রোটক্সিসিটি এবং নিউরোটক্সিসিটির ঝুঁকি; নিয়মিত রেনাল ফাংশন এবং নিউরোলজিক্যাল অবস্থা পর্যবেক্ষণ করুন।
• নিউরোমাসকুলার ব্লকিং এজেন্টগুলির সহগামী ব্যবহারের সাথে শ্বাসযন্ত্রের পক্ষাঘাতের সম্ভাবনা।
• রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।
• সম্ভব হলে সহগামী নেফ্রোটক্সিক ঔষধগুলি এড়িয়ে চলুন।
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• ইন্ট্রাথেকাল বা ইন্ট্রাভেন্ট্রিকুলার সেবনের জন্য সুপারিশ করা হয় না যদি না বিশেষায়িত ব্যবহার হয়।

সাধারণ:

• নেফ্রোটক্সিসিটি: সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, তীব্র কিডনি আঘাত।
• নিউরোটক্সিসিটি: পেরিফাল স্নায়ুর অনুভূতিহীনতা, মাথা ঘোরা, বিভ্রান্তি, নিউরোমাসকুলার ব্লকেড।
• ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (ব্যথা, প্রদাহ)।
• ইনহেলেশন সহ শ্বাসকষ্ট (কাশি, ব্রঙ্কোস্পাজম)।

বিরল/গুরুতর:

• অ্যানাফিল্যাক্সিস বা গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া।
• শ্বাসযন্ত্রের পক্ষাঘাত (বিরল)।
• প্রতিরোধী জীব বা ছত্রাকের সাথে সুপারিনফেকশন।

• অন্যান্য নেফ্রোটক্সিক এজেন্টগুলির (যেমন, অ্যামিনোগ্লাইকোসাইডস, ভ্যানকোমাইসিন, অ্যামফোটেরিসিন বি) সাথে নেফ্রোটক্সিসিটির ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• নিউরোমাসকুলার ব্লকারগুলির (যেমন, সাক্সিনাইলকোলিন) সাথে অতিরিক্ত নিউরোটক্সিক প্রভাব।
• লুপ ডিউরেটিক্স এবং রেনাল ফাংশনকে প্রভাবিত করে এমন অন্যান্য ওষুধগুলির সাথে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• কোনো উল্লেখযোগ্য CYP450 মিথস্ক্রিয়া জানা নেই।

• নির্দেশিকাগুলি কলিস্টিনেট সোডিয়ামকে মাল্টিড্রাগ-প্রতিরোধী গ্রাম-নেগেটিভ সংক্রমণের জন্য শেষ অবলম্বনকারী এজেন্ট হিসাবে সুপারিশ করে।
• নতুন ডোজিং প্রোটোকলগুলি বিষাক্ততা কমাতে রেনাল ফাংশন-ভিত্তিক সমন্বয়গুলির উপর জোর দেয়।
• ইনহেলড কলিস্টিনেট সোডিয়াম সিস্টিক ফাইব্রোসিস ফুসফুসের সংক্রমণের জন্য অনুমোদিত এবং সুপারিশ করা হয়েছে।
• নেফ্রোটক্সিসিটি এবং নিউরোটক্সিসিটির জন্য পর্যবেক্ষণ প্রোটোকলগুলি সাম্প্রতিক FDA নিরাপত্তা যোগাযোগগুলিতে জোর দেওয়া হয়েছে।

• সংরক্ষণ করুন 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায়।
• আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• পুনর্গঠিত দ্রবণ অবিলম্বে ব্যবহার করুন অথবা ফ্রিজে (2°C থেকে 8°C) সংরক্ষণ করুন এবং 24 ঘন্টা পরে ফেলে দিন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।