Idiopag

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• দীর্ঘস্থায়ী ইমিউন (ইডিওপ্যাথিক) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (ITP):
• প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥1 বছর বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের কর্টিকোস্টেরয়েড, ইমিউনোগ্লোবুলিন, বা স্প্লেনেকটমি-তে অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া হয়েছে।
• হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV)-সম্পর্কিত দীর্ঘস্থায়ী লিভার রোগে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া:
• প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে ইন্টারফেরন-ভিত্তিক থেরাপি শুরু এবং বজায় রাখার অনুমতি দিতে।
• গুরুতর অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া (SAA):
• প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥2 বছর বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে:
• পূর্ববর্তী ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপিতে প্রতিক্রিয়াশীল নয়।
• স্ট্যান্ডার্ড ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপির (যেমন, ঘোড়ার অ্যান্টিথাইমোসাইট গ্লোবুলিন + সাইক্লোস্পোরিন) সাথে প্রথম সারির চিকিৎসা।

প্রশাসনের রুট:

• মৌখিক; ট্যাবলেটগুলি খালি পেটে বা ক্যালসিয়াম, দুগ্ধজাত দ্রব্য বা পলিভ্যালেন্ট কেশনযুক্ত খাবার খাওয়ার কমপক্ষে 2 ঘন্টা আগে বা 4 ঘন্টা পরে নেওয়া উচিত।

A. দীর্ঘস্থায়ী ITP:

• প্রাপ্তবয়স্কদের:
• প্রাথমিক ডোজ: দৈনিক একবার 50 মিলিগ্রাম
• পূর্ব এশীয় রোগীদের: দৈনিক একবার 25 মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন
• ডোজের পরিসীমা: দৈনিক 25–75 মিলিগ্রাম
• প্লেটলেট প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে সামঞ্জস্য করুন; দৈনিক 75 মিলিগ্রাম ৪ সপ্তাহ পর কোনো প্রতিক্রিয়া না থাকলে বন্ধ করুন
• শিশুদের (≥1 বছর):
• শুরু করুন: দৈনিক একবার 25 মিলিগ্রাম
• প্লেটলেট গণনার উপর ভিত্তি করে সামঞ্জস্য করুন; সর্বোচ্চ: দৈনিক 75 মিলিগ্রাম

B. HCV-সম্পর্কিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া:

• প্রাপ্তবয়স্কদের:
• প্রাথমিক ডোজ: দৈনিক একবার 25 মিলিগ্রাম
• প্রতি 2 সপ্তাহে সর্বোচ্চ দৈনিক 100 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজ বৃদ্ধি করুন
• যদি 100 মিলিগ্রাম ব্যবহারের 2 সপ্তাহ পরেও প্লেটলেট সংখ্যা ≥50,000/mm³ এ না পৌঁছায় তবে বন্ধ করুন

C. গুরুতর অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া:

• প্রতিক্রিয়াশীল নয় এমন ক্ষেত্রে:
• প্রাথমিক ডোজ: দৈনিক একবার 50 মিলিগ্রাম
• শিশুদের: 2.5 মিলিগ্রাম/কেজি (2-5 বছর বয়স), 75 মিলিগ্রাম (≥6 বছর বয়স)
• প্লেটলেট গণনার উপর ভিত্তি করে সামঞ্জস্য করুন; 16 সপ্তাহ পর কোনো প্রতিক্রিয়া না থাকলে বন্ধ করুন
• প্রথম সারির (সংমিশ্রণ):
• প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য দৈনিক একবার 150 মিলিগ্রাম (ইমিউনোসাপ্রেস্যান্টের সাথে সংমিশ্রণে)
• শিশুদের ডোজ বয়স/ওজন অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা হয়

রেনাল বৈকল্য:

• ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই; প্লেটলেট সংখ্যা এবং রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করুন।

হেপাটিক বৈকল্য:

• সাধারণ: প্রাথমিক ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই
• মাঝারি থেকে গুরুতর: দৈনিক একবার 25 মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন; সতর্কতা অবলম্বন করুন, নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন
• HCV-সম্পর্কিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার জন্য ব্যবহার করার সময় গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যে এটি নিষিদ্ধ।

এলট্রোম্বোপ্যাগ একটি ছোট অণু থ্রম্বোপোয়েটিন রিসেপ্টর (TPO-R) অ্যাগোনিস্ট যা হেমাটোপোয়েটিক স্টেম এবং প্রোজেটর কোষে TPO রিসেপ্টর (c-Mpl)-এর ট্রান্সমেমব্রেন ডোমেনে আবদ্ধ হয়। এটি JAK/STAT সিগন্যালিং পথকে সক্রিয় করে, মেগাকারিওসাইটের বিস্তার এবং বিভেদন প্রচার করে, যা প্লেটলেট উৎপাদন বৃদ্ধি করে। এন্ডোজেনাস থ্রম্বোপোয়েটিনের মতো নয়, এটি একটি স্বতন্ত্র স্থানে আবদ্ধ হয়, যা ইমিউন-মাধ্যম অবস্থায় অটোঅ্যান্টিবডি দ্বারা নিষ্ক্রিয়করণ এড়িয়ে চলে। গুরুতর অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়াতে, এটি হেমাটোপোয়েটিক স্টেম সেল প্রসারণের মাধ্যমে ট্রিলিনেজ হেমাটোপোয়েসিস (প্লেটলেট, লোহিত রক্তকণিকা, নিউট্রোফিল) উদ্দীপিত করে।

• শোষণ:
• Tmax ~2–6 ঘন্টা
• পলিভ্যালেন্ট কেশন (ক্যালসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম, আয়রন) সহ জৈব-উপলভ্যতা হ্রাস পায়
• জৈব-উপলভ্যতা:
• ~52% (মৌখিক)
• খাবার (বিশেষ করে দুগ্ধজাত দ্রব্য) শোষণ প্রায় ~59% কমিয়ে দেয়
• বিতরণ:
• বিতরণের আয়তন: ~151 লিটার
• প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং: ~99.8% (প্রধানত অ্যালবুমিনের সাথে)
• মেটাবলিজম:
• CYP1A2, CYP2C8, এবং UGT1A1 এর মাধ্যমে যকৃতে মেটাবলাইজড হয়
• নন-CYP প্রক্রিয়া দ্বারাও মেটাবলাইজড হয়
• বর্জন:
• অর্ধ-জীবন: ~21–32 ঘন্টা
• মল (59%) এবং প্রস্রাব (31%) এর মাধ্যমে মেটাবলাইট হিসাবে নির্গত হয়

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ গর্ভাবস্থা বিভাগ বরাদ্দ করা হয়নি
• প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় ভ্রূণ-গর্ভস্থ বিষাক্ততা দেখা গেছে
• শুধুমাত্র সুস্পষ্ট প্রয়োজন হলে এবং ঝুঁকি অপেক্ষা সুবিধা বেশি হলে ব্যবহার করুন
• বিশেষজ্ঞের কঠোর তত্ত্বাবধান ব্যতীত গর্ভাবস্থায় সুপারিশ করা হয় না
• স্তন্যদান:
• মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা
• শিশুদের উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবের কারণে, স্তন্যদান এড়িয়ে চলুন বা ওষুধ বন্ধ করুন
• প্রজনন ক্ষমতা:
• উচ্চ মাত্রায় প্রাণী গবেষণায় প্রজনন ক্ষমতার পরিবর্তন দেখা গেছে যা বিপরীতমুখী হতে পারে

• প্রাথমিক শ্রেণী: হেমাটোপোয়েটিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: থ্রম্বোপোয়েটিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (TPO-RA)
• প্রজন্ম: প্রথম প্রজন্মের নন-পেপটাইড মৌখিক TPO-R অ্যাগোনিস্ট

• এলট্রোম্বোপ্যাগ বা এক্সসিপিয়েন্টের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• HCV-সম্পর্কিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার চিকিৎসায় গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য
• পলিভ্যালেন্ট কেশনযুক্ত পণ্যগুলির সাথে যুগপৎ ব্যবহার (আপেক্ষিক বিরোধিতা)
• সক্রিয় থ্রোম্বোএমবোলিক রোগ (সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন)

• হেপাটোটক্সিসিটি:
• লিভার এনজাইম (ALT, AST, বিলিরুবিন) এর বৃদ্ধি; নিয়মিত এলএফটি নিরীক্ষণ করুন
• যদি লিভারের কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে খারাপ হয় তবে বন্ধ করুন
• থ্রোম্বোএমবোলিক ঘটনা:
• ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়, বিশেষ করে অতিরিক্ত প্লেটলেট বৃদ্ধির সাথে (>400,000/mm³)
• সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করুন; স্থিতিশীল না হওয়া পর্যন্ত প্রতি সপ্তাহে প্লেটলেট নিরীক্ষণ করুন
• ছানি:
• পোস্টেরিয়র সাবক্যাপসুলার ছানির ঝুঁকি; পর্যায়ক্রমিক চোখের পরীক্ষা সুপারিশ করা হয়
• হাড় মজ্জার ফাইব্রোসিস:
• রেটিকুলিন ফাইবার জমার ঝুঁকি; ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হলে হাড় মজ্জার বায়োপসি দিয়ে নিরীক্ষণ করুন
• হেমাটোলজিক ম্যালিগন্যান্সির ঝুঁকি:
• হেমাটোপোয়েটিক প্রোজেটরগুলির উদ্দীপনার কারণে তাত্ত্বিক ঝুঁকি
• আয়রন কেলেশন:
• এলট্রোম্বোপ্যাগ আয়রন কেলেট করে; থেরাপির সময় ফেরিটিন এবং আয়রনের মাত্রা নিরীক্ষণ করুন
• বন্ধ করার পর প্রতিক্রিয়ার অভাব:
• বন্ধ করার পর প্লেটলেট গণনায় দ্রুত হ্রাস; রক্তপাতের ঝুঁকি

সাধারণ (≥10%):

• হেপাটিক: ALT, AST, বিলিরুবিনের বৃদ্ধি
• জিআই: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া
• সাধারণ: ক্লান্তি, মাথাব্যথা
• হেমাটোলজিক: প্লেটলেট সংখ্যা বৃদ্ধি, প্রত্যাহারের উপর সম্ভাব্য রিবাউন্ড থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া

কম সাধারণ (1–10%):

• ছানি
• থ্রোম্বোএমবোলিক ঘটনা (ডিভিটি, পালমোনারি এমবোলিজম)
• মায়ালজিয়া, পিঠ ব্যথা
• শুষ্ক মুখ

গুরুতর/বিরল:

• হেপাটোটক্সিসিটি এবং লিভার ব্যর্থতা
• হাড় মজ্জার ফাইব্রোসিস
• অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া পুনরায় ফিরে আসা
• আকস্মিক প্রত্যাহারের পর গুরুতর রক্তপাত

সময়:

• বেশিরভাগ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া প্রথম 1–2 মাসের মধ্যে দেখা যায়; ডোজ-সম্পর্কিত এবং বন্ধ করার পর বিপরীতমুখী হয়

• পলিভ্যালেন্ট কেশন (ক্যালসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম, অ্যালুমিনিয়াম, আয়রন):
• শোষণ উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে; কমপক্ষে 4 ঘন্টা দ্বারা প্রশাসন পৃথক করুন
• স্ট্যাটিনস (রোসুভাস্ট্যাটিন, সিমভাস্ট্যাটিন):
• BCRP ইনহিবিশনের কারণে এক্সপোজার বৃদ্ধি; বিষাক্ততার জন্য নিরীক্ষণ করুন
• সাইক্লোস্পোরিন:
• BCRP ইনহিবিশনের মাধ্যমে এলট্রোম্বোপ্যাগের ঘনত্ব বাড়ায়; প্লেটলেট গণনা এবং লিভার এনজাইম নিরীক্ষণ করুন
• রিফাম্পিন:
• UGT1A1 এবং CYP এনজাইমকে প্ররোচিত করে; কার্যকারিতা কমাতে পারে
• এনজাইম সিস্টেম:
• CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 এর জন্য সাবস্ট্রেট
• BCRP এবং OATP1B1 কে বাধা দেয়

• গুরুতর অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া (SAA):
• এখন স্ট্যান্ডার্ড ইমিউনোসাপ্রেসিভ পদ্ধতির সাথে প্রথম সারির থেরাপি হিসাবে অনুমোদিত
• চিকিৎসা-প্রতিক্রিয়াশীল SAA-এর জন্য হেমাটোলজি নির্দেশিকাগুলিতে (যেমন, NIH, ASH) আপডেট করা সংযোজন
• লেবেলিং আপডেট:
• শিশুদের রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করার জন্য নির্দেশনার সম্প্রসারণ
• হেপাটোটক্সিসিটি এবং থ্রোম্বোএমবোলিক ঘটনা সম্পর্কে আপডেট করা সতর্কতা
• ফার্মাকোজেনোমিক বিবেচনা:
• জেনেটিক ভিন্নতা (যেমন, OATP1B1 পলিমরফিজম) ওষুধের এক্সপোজারকে প্রভাবিত করতে পারে

• তাপমাত্রা:
• 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• 15°C এবং 30°C (59°F এবং 86°F) এর মধ্যে স্বল্পমেয়াদী তাপমাত্রা পরিবর্তন অনুমোদিত
• আর্দ্রতা ও আলো:
• আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন; ট্যাবলেটগুলি মূল পাত্রে রাখুন
• বিশেষ আলোর সুরক্ষা প্রয়োজন নেই
• ব্যবহারের সতর্কতা:
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন
• যদি ট্যাবলেটগুলি ক্ষতিগ্রস্ত হয় বা মেয়াদোত্তীর্ণ হয়ে যায় তবে ব্যবহার করবেন না
• শীতলীকরণ বা পুনর্গঠনের প্রয়োজন নেই