Neoceptin R

অনুমোদিত ইঙ্গিত (অনেক দেশে প্রত্যাহার করার আগে):

• ডিওডেনাল আলসার:
• সক্রিয় ডিওডেনাল আলসারের স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসা।
• পুনরাবৃত্তি রোধে রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি।
• গ্যাস্ট্রিক আলসার:
• সৌম্য গ্যাস্ট্রিক আলসারের স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসা।
• নিরাময়কৃত আলসারের জন্য রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি।
• গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স রোগ (GERD):
• ইরোসিভ ইসোফেজাইটিসের চিকিৎসা এবং GERD-এর উপসর্গ উপশম।
• জোলিঞ্জার-এলিসন সিন্ড্রোম:
• প্যাথলজিক্যাল হাইপারসিক্রেটরি অবস্থার ব্যবস্থাপনা।
• স্ট্রেস আলসার প্রতিরোধ:
• গুরুত্বর অসুস্থ হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের ক্ষেত্রে।
• NSAID-প্ররোচিত আলসার প্রতিরোধ ও চিকিৎসা:
• যখন NSAID ব্যবহার অপরিহার্য।
• বুকজ্বালা এবং অ্যাসিড বদহজম (OTC ব্যবহার):
• অ্যাসিড-সম্পর্কিত লক্ষণগুলির উপশম এবং প্রতিরোধ।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• শিশুদের GERD এবং আলসার:
• বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে শিশু ও ছোট বাচ্চাদের স্বল্পমেয়াদী ব্যবহার।
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস অ্যাডজাঙ্কট:
• হিস্টামিনের প্রভাব কমাতে H1-অ্যান্টিহিস্টামিনের সাথে ব্যবহার করা হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক:

• ডিওডেনাল/গ্যাস্ট্রিক আলসার:
  ১৫০ মিগ্রা দিনে দুবার অথবা ৩০০ মিগ্রা রাতে একবার মুখে সেব্য।
  রক্ষণাবেক্ষণ: ১৫০ মিগ্রা রাতে একবার।
• GERD এবং ইরোসিভ ইসোফেজাইটিস:
  ৮–১২ সপ্তাহের জন্য দিনে দুবার ১৫০ মিগ্রা।
• জোলিঞ্জার-এলিসন সিন্ড্রোম:
  প্রাথমিক: ১৫০ মিগ্রা দিনে তিনবার মুখে সেব্য; দৈনিক ৬ গ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।
• OTC বুকজ্বালা উপশম:
  খাওয়ার ৩০-৬০ মিনিট আগে দিনে একবার বা দুবার ৭৫-১৫০ মিগ্রা।

শিশু:

• GERD/আলসার:
  প্রতি ৮-১২ ঘণ্টা পর পর ২-৪ মিগ্রা/কেজি/ডোজ মুখে সেব্য।
  সর্বোচ্চ: ৩০০ মিগ্রা/দিন।

বয়স্ক:

• বৃক্কের কার্যকারিতা কমে যাওয়ার সম্ভাবনার কারণে ডোজের সর্বনিম্ন সীমা ব্যবহার করুন।

বৃক্কের কার্যকারিতা দুর্বলতা:

• ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৫০ মিমি/মিনিট:
  ডোজ কমিয়ে দিনে একবার ১৫০ মিগ্রা করুন।

যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা:

• সাধারণত সুসহনীয় তবে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত; যকৃতের এনজাইম নিরীক্ষণ করুন।

প্রয়োগের পথ:

• মুখের মাধ্যমে (ট্যাবলেট/সিরাপ), IV, অথবা IM।

রেনিটিডিন একটি সিলেক্টিভ হিস্টামিন H₂-রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা গ্যাস্ট্রিক প্যারাইটাল কোষে হিস্টামিন বাঁধতে প্রতিযোগিতামূলকভাবে বাধা দেয়, যার ফলে মৌলিক এবং উদ্দীপিত গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণ দমন করে। গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিডের পরিমাণ এবং ঘনত্ব উভয়ই হ্রাস করে, এটি আলসার নিরাময়ে সহায়তা করে, গ্যাস্ট্রিক জ্বালা কমায় এবং GERD ও পেপটিক আলসার রোগের অ্যাসিড-সম্পর্কিত লক্ষণগুলি উপশম করে। এটি সরাসরি অ্যাসিটাইলকোলিন বা গ্যাস্ট্রিন-প্ররোচিত অ্যাসিড নিঃসরণকে প্রভাবিত করে না।

• শোষণ:
  মুখে দ্রুত এবং ভালোভাবে শোষিত হয়; ১-৩ ঘণ্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ মাত্রা।
• জৈব-উপস্থিতি (Bioavailability):
  প্রায় ৫০% (ফার্স্ট-পাস মেটাবলিজমের কারণে)।
• বিতরণ:
  ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; প্রায় ১৫% প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং।
• বিপাক:
  আংশিকভাবে হেপাটিক (N-অক্সাইড, S-অক্সাইড, ডেসমিথাইল রেনিটিডিন)।
• অর্ধায়ু:
  ২-৩ ঘণ্টা (বৃক্কের কার্যকারিতা দুর্বলতায় দীর্ঘায়িত)।
• রেচন:
  প্রধানত বৃক্কের মাধ্যমে (৩০%-৭০% অপরিবর্তিত); কিছু মলের মাধ্যমে নির্মূল।

• গর্ভাবস্থা:
  FDA গর্ভাবস্থা বিভাগ B। পশু গবেষণায় ভ্রূণের ঝুঁকির প্রমাণ পাওয়া যায়নি। কেবলমাত্র স্পষ্টতই প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
  রেনিটিডিন অল্প পরিমাণে স্তন্যদুগ্ধে নির্গত হয়। স্তন্যপায়ী শিশুদের ক্ষেত্রে কোনো পরিচিত প্রতিকূল প্রভাব নেই, তবে দীর্ঘক্ষণ ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: H₂-রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ (H₂ ব্লকার)
• উপশ্রেণী: দ্বিতীয় প্রজন্মের অ্যাসিড-হ্রাসকারী এজেন্ট

• রেনিটিডিন বা এর যেকোনো ফর্মুলেশনের উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• তীব্র পোরফাইরিয়ার ইতিহাস (রেনিটিডিন আক্রমণ ঘটাতে পারে)
• গ্যাস্ট্রিক ম্যালিগন্যান্সি নিশ্চিত হওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার (উপসর্গ ঢেকে দিতে পারে)

• কার্সিনোজেনিক অপদ্রব্য:
  NDMA (N-নাইট্রোসোডাইমিথাইল্যামাইন), যা একটি সম্ভাব্য মানব কার্সিনোজেন, সনাক্তকরণের ফলে বিশ্বব্যাপী প্রত্যাহার/স্থগিত করা হয়েছে।
• ম্যালিগন্যান্সির আড়ালকরণ:
  উপসর্গ উপশম গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের নির্ণয়ে বিলম্ব ঘটাতে পারে। অব্যাখ্যাত ওজন হ্রাস বা দীর্ঘস্থায়ী লক্ষণগুলি মূল্যায়ন করুন।
• যকৃতের প্রভাব:
  হেপাটাইটিস এবং যকৃতের এনজাইমের অস্বাভাবিকতার বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে।
• বৃক্কের কার্যকারিতা দুর্বলতা:
  জমলে CNS-এর প্রতিকূল প্রভাব (যেমন, বয়স্কদের মধ্যে বিভ্রান্তি) বাড়াতে পারে।
• ব্র্যাডিকার্ডিয়া (IV ব্যবহার):
  দ্রুত IV প্রয়োগের সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে।

সাধারণ:

• মাথাব্যথা
• ডায়রিয়া বা কোষ্ঠকাঠিন্য
• পেটে অস্বস্তি
• মাথা ঘোরা

কম সাধারণ:

• ফুসকুড়ি
• বমি বমি ভাব বা বমি
• উচ্চ যকৃতের এনজাইম

গুরুতর (বিরল):

• হেপাটাইটিস, কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিস
• রক্তের ডিসক্রেসিয়া (থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া)
• CNS প্রভাব (বিভ্রান্তি, হ্যালুসিনেশন—বিশেষ করে বয়স্কদের ক্ষেত্রে)
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস বা ব্রঙ্কোস্পাজম

শুরু:

• সাধারণত শুরু করার কয়েক ঘণ্টা থেকে কয়েক দিনের মধ্যে ঘটে। উচ্চ মাত্রায় বা বৃক্কের ব্যর্থতায় CNS পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বেশি দেখা যায়।

• কেটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল:
  গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিডিটি কমার কারণে শোষণ হ্রাস পায়।
• অ্যাটাজানাভির, ডেলাভিরডিন:
  প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস পায় (অ্যাসিড-নির্ভর শোষণ)।
• ওয়ারফারিন:
  অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব বৃদ্ধি পায় (INR নিরীক্ষণ করুন)।
• প্রোকাইনামাইড, N-অ্যাসিটাইলপ্রোকাইনামাইড:
  বৃক্কের কার্যকারিতা দুর্বলতায় মাত্রা বৃদ্ধি পায়।
• কোনো CYP450 ইনহিবিশন নেই, তবে গ্যাস্ট্রিক pH-এর উপর নির্ভরশীল ওষুধের শোষণ পরিবর্তন করে।

• FDA আপডেট (এপ্রিল ২০২০):
  সময় এবং তাপমাত্রার সাথে অগ্রহণযোগ্য NDMA মাত্রার কারণে সমস্ত রেনিটিডিন পণ্য মার্কিন বাজার থেকে প্রত্যাহার করা হয়েছিল।
• EMA ও WHO বিবৃতি:
  বিকল্প H₂ ব্লকার বা PPIs দিয়ে বন্ধ এবং প্রতিস্থাপনের পরামর্শ দেওয়া হয়েছে।
• নির্দেশিকা সমন্বয়:
  নিরাপত্তা উদ্বেগের কারণে ক্লিনিক্যাল নির্দেশিকাগুলি এখন অ্যাসিড দমনের জন্য ফ্যামোটিডিন বা PPIs (যেমন, ওমেপ্রাজল) পছন্দ করে।

• তাপমাত্রা:
  ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
  ১৫°C–৩০°C পর্যন্ত বিচ্যুতি অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা/আলো:
  অতিরিক্ত আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। একটি শক্তভাবে বন্ধ পাত্রে সংরক্ষণ করুন।
• ব্যবহার:
  হিমায়িত হওয়া থেকে রক্ষা করুন। তাপের উৎসের সংস্পর্শে আনবেন না যা NDMA গঠনকে ত্বরান্বিত করতে পারে।
• IV দ্রবণ:
  পুনর্গঠিত দ্রবণগুলি রেফ্রিজারেশনে ৪৮ ঘণ্টা পর্যন্ত স্থিতিশীল থাকে।