Oromax

 2% w/w Oral Gel
The White Horse Pharmaceuticals Ltd.
15 gm tube: ৳ 50.00
Share this page
নির্দেশনা

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

স্থানিক ডার্মাটোলজিক ব্যবহার:

  • টিনিয়া কর্পোরিস (শরীরের দাদ)
  • টিনিয়া ক্রুরিস (জক ইচ)
  • টিনিয়া পেডিস (অ্যাথলেটের ফুট)
  • টিনিয়া ভার্সিকালার (পিটিরিয়াসিস ভার্সিকালার)
  • কিউটেনিয়াস ক্যান্ডিডিয়াসিস *ক্যান্ডিডা অ্যালবিকানস* এবং অন্যান্য প্রজাতি দ্বারা সৃষ্ট
  • ইন্টারট্রিগো সন্দেহজনক বা নিশ্চিত ছত্রাক সংক্রমণের সাথে
  • সেবোরিক ডার্মাটাইটিস (সহায়ক অ্যান্টিফাঙ্গাল ব্যবহার)

যোনিপথে ব্যবহার:

  • ভালভোভ্যাজিনাল ক্যান্ডিডিয়াসিস (যোনি ইস্ট সংক্রমণ), উভয়ই জটিলতামুক্ত এবং পুনরাবৃত্ত
  • ভালভার প্রুরিটাস ক্যান্ডিডিয়াসিসের সাথে যুক্ত

মৌখিক এবং ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল ব্যবহার:

  • ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিস (ওরাল থ্রাশ)
  • ওরাল ক্যান্ডিডিয়াসিস প্রতিরোধ ডেনচার পরিধানকারী এবং ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগীদের ক্ষেত্রে

অফ-লেবেল এবং ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহার:

  • অ্যাঙ্গুলার কেইলাইটিস (ছত্রাক-সম্পর্কিত)
  • হালকা অনাইকোমাইকোসিসের সহায়ক (স্থানিক ব্যবহার)
  • ক্যান্ডিডাল ব্যালানাইটিস
  • ছত্রাক সংক্রমণের প্রতিরোধ ক্যান্সার রোগী, এইচআইভি-পজিটিভ ব্যক্তি এবং যারা ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি গ্রহণ করছেন তাদের ক্ষেত্রে (ওরাল জেল)
মাত্রা ও প্রয়োগবিধি

ফর্মুলেশন: টপিকাল ক্রিম, পাউডার, স্প্রে, ভ্যাজিনাল ক্রিম/সাপোজিটরি, ওরাল জেল, এবং বাক্কাল ট্যাবলেট।

স্থানিক ক্রিম/পাউডার/স্প্রে:

  • প্রাপ্তবয়স্ক এবং ২ বছরের বেশি বয়সী শিশুরা:
    • আক্রান্ত ত্বকে প্রয়োগ করুন দিনে দুবার (সকাল ও সন্ধ্যায়)
    • প্রয়োগের আগে আক্রান্ত স্থান পরিষ্কার ও শুষ্ক করুন
    • সময়কাল:
    – টিনিয়া পেডিস: ৪ সপ্তাহ
    – টিনিয়া ক্রুরিস/কর্পোরিস: ২ সপ্তাহ
    – কিউটেনিয়াস ক্যান্ডিডিয়াসিস: ২-৪ সপ্তাহ

যোনি ক্রিম এবং সাপোজিটরি:

  • ১০০ মিলিগ্রাম সাপোজিটরি: প্রবেশ করান দিনে ১টি করে যোনিপথে শোবার আগে টানা ৭ রাত
  • ২০০ মিলিগ্রাম সাপোজিটরি: প্রবেশ করান দিনে ১টি করে যোনিপথে শোবার আগে টানা ৩ রাত
  • ২% ভ্যাজিনাল ক্রিম: প্রয়োগ করুন প্রতিদিন একবার ৫ গ্রাম ইন্ট্রাভ্যাজাইনালি ৭ দিনের জন্য

ওরাল জেল (ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিসের জন্য):

  • প্রাপ্তবয়স্কদের: ৫ মিলি (প্রায় ১২৪ মিলিগ্রাম) ওরাল জেল দিনে ৪ বার, খাবারের পর
  • ৬ মাসের বেশি বয়সী শিশুদের: ১.২৫-২.৫ মিলি দিনে ৪ বার
  • গিলে ফেলার আগে যতটা সম্ভব জেল মুখে ধরে রাখুন
  • সময়কাল: সর্বনিম্ন ৭ দিন; লক্ষণগুলি সেরে যাওয়ার পর ২-৩ দিন চালিয়ে যান

বাক্কাল ট্যাবলেট:

  • একটি ৫০ মিলিগ্রাম বাক্কাল ট্যাবলেট উপরের মাড়ির অঞ্চলে দিনে একবার প্রয়োগ করুন
  • ৬ ঘন্টার মধ্যে ট্যাবলেট পড়ে গেলে প্রতিস্থাপন করুন; ৬ ঘন্টা পর বিচ্ছিন্ন হলে এড়িয়ে যান

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

  • বয়স্ক: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই
  • বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা: স্থানিক বা মিউকোসাল ব্যবহারের জন্য কোনো সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই
কার্যপদ্ধতি (MOA)

মাইকোনাজল নাইট্রেট একটি ইমিডাজল অ্যান্টিফাঙ্গাল যা ছত্রাক কোষের ঝিল্লির একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান, এরগোস্টেরলের জৈব সংশ্লেষণকে বাধা দিয়ে কাজ করে। এটি সাইটোক্রোম P450-নির্ভর এনজাইম 14α-ডিমিথাইলেজকে ব্লক করে, যা ১৪-মিথাইল স্টেরলের জমাট বাঁধা এবং ঝিল্লির প্রবেশযোগ্যতার ব্যাহত করে। এর ফলে ফাঙ্গিস্ট্যাটিক বা ফাঙ্গিসাইডাল কার্যকলাপ দেখা যায়, যা ঘনত্ব এবং ছত্রাক প্রজাতির উপর নির্ভর করে। এছাড়াও, মাইকোনাজল সীমিত গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল কার্যকলাপ প্রদর্শন করে, যা মিশ্র সংক্রমণে এর উপযোগিতা বাড়ায়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স
  • শোষণ:
    • স্থানিক/যোনিপথ: অক্ষত ত্বক এবং মিউকোসার মাধ্যমে ন্যূনতম সিস্টেমিক শোষণ
    • ওরাল জেল/বাক্কাল ট্যাবলেট: ওরাল মিউকোসার মাধ্যমে কম সিস্টেমিক শোষণ
  • বিতরণ: উচ্চ প্রোটিন-বদ্ধ (>৯০%)
  • মেটাবলিজম: অক্সিডেটিভ পথ (নন-সিওয়াইপি-নির্দিষ্ট) এর মাধ্যমে হেপাটিক মেটাবলিজম
  • নির্মূল:
    • প্রধানত বিলিয়ারি রুট দিয়ে মলত্যাগের মাধ্যমে নির্গত হয়
    • ন্যূনতম রেনাল এক্সক্রিশন
  • হাফ-লাইফ: শোষিত ওষুধের জন্য প্রায় ২৪ ঘন্টা
  • কার্যকারিতার শুরু: ব্যবহারের ১-৩ দিনের মধ্যে সাধারণত লক্ষণীয় উপশম হয়
গর্ভাবস্থা শ্রেণী ও স্তন্যদান
  • গর্ভাবস্থা:
    • এফডিএ ক্যাটাগরি সি
    • স্থানিক এবং যোনিপথে ব্যবহারে ন্যূনতম সিস্টেমিক শোষণ দেখা যায়
    • যখন সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে সুবিধা বেশি হয় তখন এটি ব্যবহার করা যেতে পারে, বিশেষত দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে
    • গর্ভাবস্থার প্রাথমিক পর্যায়ে উচ্চ মাত্রা বা দীর্ঘায়িত ব্যবহার এড়িয়ে চলুন
  • স্তন্যদান:
    • ন্যূনতম সিস্টেমিক শোষণ; উল্লেখযোগ্য পরিমাণে বুকের দুধে নির্গত হওয়ার সম্ভাবনা কম
    • স্তন্যদানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বলে বিবেচিত
    • শিশুর গ্রহণ প্রতিরোধ করতে স্তন্যদানের সময় স্তনে প্রয়োগ এড়িয়ে চলুন
থেরাপিউটিক শ্রেণী
  • প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিফাঙ্গাল এজেন্ট
  • উপশ্রেণী: ইমিডাজল অ্যান্টিফাঙ্গাল (স্থানিক/মিউকোসাল ব্যবহার)
প্রতিলক্ষণ
  • মাইকোনাজল, ইমিডাজল বা যেকোনো ফর্মুলেশন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
  • সিস্টেমিক ছত্রাক সংক্রমণে ব্যবহার
  • চোখের ব্যবহার (চোখে প্রয়োগের জন্য অনুমোদিত নয়)
  • শিরায় ইনজেকশন (সিস্টেমিক ব্যবহারের জন্য নিরাপদ নয়)
সতর্কতা ও সাবধানতা
  • অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া:
    • বিরল অ্যানাফিল্যাক্সিস, ফুসকুড়ি, বা কন্টাক্ট ডার্মাটাইটিস; দেখা গেলে অবিলম্বে বন্ধ করুন
  • যকৃতের রোগ:
    • দীর্ঘায়িত মৌখিক ব্যবহারে (যেমন, ওরাল জেল) সতর্কতা অবলম্বন করুন; প্রয়োজনে যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন
  • ওয়ারফারিনের ব্যবহার:
    • CYP2C9 প্রতিরোধের কারণে রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি; INR নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন
  • শিশুরোগ:
    • শ্বাসরোধের ঝুঁকির কারণে ৬ মাসের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে বাক্কাল ট্যাবলেট সুপারিশ করা হয় না
  • মাধ্যমিক সংক্রমণ:
    • দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে অ-সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া বা ছত্রাকের বৃদ্ধি হতে পারে
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

সাধারণ (স্থানিক)

  • ডার্মাটোলজিক (স্থানিক ব্যবহার):
    • জ্বালাপোড়া, হুল ফোটানো, ম্যাসেরেশন, লালভাব, বা অস্বস্তি
  • যোনিপথে ব্যবহার:
    • যোনিপথে জ্বালাপোড়া, চুলকানি, অস্বস্তি, বা স্রাব
  • মৌখিক/বাক্কাল ব্যবহার:
    • বমি বমি ভাব, স্বাদের পরিবর্তন, মুখ শুকিয়ে যাওয়া, মুখের অস্বস্তি

গুরুতর/বিরল

  • অতিসংবেদনশীলতা (আর্টিকেরিয়া, অ্যাঞ্জিওডিমা, অ্যানাফিল্যাক্সিস)
  • স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম (খুব বিরল, বেশিরভাগই ওরাল জেলের অপব্যবহারের সাথে)
  • হেপাটোটক্সিসিটি (বিরল এবং সাধারণত ওরাল মিউকোসাল ফর্মে ডোজ-সম্পর্কিত)

সময় এবং তীব্রতা

  • স্থানিক প্রতিক্রিয়া তাড়াতাড়ি দেখা যায় এবং সাধারণত হালকা হয়
  • গুরুতর প্রভাব বিরল এবং সাধারণত ডোজ- বা সময়কাল-নির্ভরশীল
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
  • ওয়ারফারিন:
    • মাইকোনাজল CYP2C9 কে বাধা দেয় → ওয়ারফারিনের মাত্রা বৃদ্ধি এবং রক্তপাতের ঝুঁকি
    • INR নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত
  • মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক (যেমন, সালফোনাইলুরিয়াস):
    • হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব বাড়াতে পারে
    • রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন
  • CYP450 মিথস্ক্রিয়া:
    • CYP2C9 এবং CYP3A4 কে বাধা দেয়
    • এই এনজাইমগুলির মাধ্যমে মেটাবলাইজড হওয়া ওষুধের সাথে (যেমন, ফেনাইটয়িন, স্ট্যাটিন, নির্দিষ্ট বেনজোডিয়াজেপাইন) সতর্কতা অবলম্বন করুন
  • অ্যালকোহল এবং খাদ্য:
    • স্থানিক, বাক্কাল বা যোনি ব্যবহারের জন্য কোনো পরিচিত মিথস্ক্রিয়া নেই
সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
  • সিডিসি এবং আইডিএসএ নির্দেশিকা:
    • মাইকোনাজল কে জটিলতামুক্ত ভালভোভ্যাজিনাল ক্যান্ডিডিয়াসিস এবং উপরিভাগের ছত্রাক সংক্রমণের জন্য প্রথম সারির চিকিৎসা হিসেবে সুপারিশ করা চালিয়ে যাচ্ছে
  • এফডিএ নিরাপত্তা সতর্কতা:
    • ওয়ারফারিনের সাথে মিথস্ক্রিয়া ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ করা হচ্ছে, এমনকি অ-মৌখিক রুট থেকেও
  • ফর্মুলেশন আপডেট:
    • মিউকোঅ্যাডেসিভ বাক্কাল ট্যাবলেট ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিসের চিকিৎসায় উন্নত আনুগত্যের জন্য অনুমোদিত হয়েছে
  • ইএমএ/ডব্লিউএইচও সুপারিশমালা:
    • ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগীদের ক্যান্ডিডিয়াসিস প্রতিরোধে এর অব্যাহত ব্যবহার সমর্থন করে
সংরক্ষণ শর্তাবলী
  • স্থানিক ক্রিম/মলম/পাউডার/স্প্রে:
    • ১৫°সে থেকে ৩০°সে (৫৯°ফা থেকে ৮৬°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
    • আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন
    • শক্তভাবে বন্ধ রাখুন; হিমায়িত করবেন না
  • যোনিপথের সাপোজিটরি এবং ক্রিম:
    • ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
    • অতিরিক্ত তাপ এড়িয়ে চলুন; আসল পাত্রে রাখুন
  • ওরাল জেল এবং বাক্কাল ট্যাবলেট:
    • ২৫°সে (৭৭°ফা) এর নিচে সংরক্ষণ করুন
    • ফ্রিজে রাখবেন না বা হিমায়িত করবেন না
    • খোলার ৩০ দিন পর অব্যবহৃত পণ্য ফেলে দিন
  • হ্যান্ডলিং সতর্কতা:
    • পরিষ্কার হাত বা অ্যাপ্লিকেটর ব্যবহার করুন
    • চোখের সংস্পর্শ এড়িয়ে চলুন
    • মেয়াদ উত্তীর্ণের পরে ব্যবহার করবেন না
Available Brand Names
Show English