PMB

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• গুরুত্বপূর্ণ গ্রাম-নেগেটিভ সংক্রমণ (সিস্টেমিক ব্যবহার):
• সেপটিসেমিয়া
• মেনিনজাইটিস
• মূত্রনালীর সংক্রমণ (UTIs)
• ব্যাকটেরেমিয়া
• হাসপাতাল-অর্জিত শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (যেমন, হাসপাতাল-অর্জিত নিউমোনিয়া)
• সংবেদনশীল গ্রাম-নেগেটিভ জীবাণু দ্বারা সৃষ্ট দগ্ধ রোগীদের সংক্রমণ
• চক্ষু সংক্রমণ (টপিক্যাল ব্যবহার):
• ব্যাকটেরিয়াল কনজাংটিভাইটিস
• ব্লেফারাইটিস
• কেরেটাইটিস
• কর্নিয়াল আলসার
  (প্রায়শই নিওমাইসিন এবং গ্রামিসিডিনের সাথে একত্রে)
• ডার্মাটোলজিক্যাল বা ওটিক সংক্রমণ (টপিক্যাল ব্যবহার):
• ত্বকের উপরিভাগের সংক্রমণ
• বহিরাগত ওটিটিস
  (সাধারণত অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিক বা কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে একত্রিত)

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• মাল্টিড্রাগ-রেজিস্ট্যান্ট (MDR) গ্রাম-নেগেটিভ সংক্রমণ:
• MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, এবং Klebsiella pneumoniae দ্বারা সৃষ্ট সংক্রমণের জন্য ব্যবহৃত হয় যখন কোনো নিরাপদ বিকল্প উপলব্ধ না থাকে
• ইন্ট্রাথেকাল/ইন্ট্রাভেন্ট্রিকুলার ব্যবহার (গুরুত্বপূর্ণ সিএনএস সংক্রমণ):
• গ্রাম-নেগেটিভ জীবাণু দ্বারা সৃষ্ট মেনিনজাইটিস বা ভেন্ট্রিকুলাইটিস, যারা সিস্টেমিক থেরাপিতে সাড়া দেন না

সিস্টেমিক (শিরায়) প্রয়োগ:

• প্রাপ্তবয়স্কদের:
  ১৫,০০০ থেকে ২৫,০০০ ইউনিট/কেজি/দিন আইভি, প্রতি ১২ ঘণ্টা পর পর বিভক্ত করে
  (বেস ওজনের উপর ভিত্তি করে ১.৫ থেকে ২.৫ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন এর সমতুল্য)
• সর্বোচ্চ দৈনিক মাত্রা সাধারণত ১.৫ মিলিয়ন ইউনিট অতিক্রম করে না
• সময়কাল: ৭-১৪ দিন অথবা ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে
• শিশুদের:
• নবজাতক/শিশুদের: ১৫,০০০-৪০,০০০ ইউনিট/কেজি/দিন আইভি, ২ বিভক্ত মাত্রায়
• শিশুদের: ১৫,০০০-২৫,০০০ ইউনিট/কেজি/দিন আইভি, ২ বিভক্ত মাত্রায়

টপিক্যাল (চক্ষু) ব্যবহার:

• চোখের ড্রপ: আক্রান্ত চোখে ১-২ ফোঁটা প্রতি ১-৪ ঘণ্টা পর পর, তীব্রতার উপর নির্ভর করে
• সাধারণত কম্বিনেশন ফর্মুলেশনে পাওয়া যায়

টপিক্যাল (ডার্মাটোলজিক/ওটিক) ব্যবহার:

• ত্বক: আক্রান্ত স্থানে দৈনিক ২-৪ বার প্রয়োগ করুন
• কান: আক্রান্ত কানের নালীতে দৈনিক ৩-৪ বার ৩-৪ ফোঁটা প্রয়োগ করুন

ইন্ট্রাথেকাল/ইন্ট্রাভেন্ট্রিকুলার ব্যবহার (অফ-লেবেল):

• প্রাপ্তবয়স্কদের: ৫,০০০ ইউনিট দৈনিক একবার
• বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে প্রয়োগ করতে হবে

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বৃক্কের কার্যক্ষমতার দুর্বলতা:
  মাত্রা হ্রাস করুন এবং/অথবা মাত্রার ব্যবধান বাড়ান; বৃক্কের কার্যক্ষমতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন
• যকৃতের কার্যক্ষমতার দুর্বলতা:
  সাধারণত মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন হয় না

প্রয়োগ পথ: আইভি, টপিক্যাল (চোখ/ত্বক/কান), ইন্ট্রাথেকাল/ইন্ট্রাভেন্ট্রিকুলার (শুধুমাত্র বিশেষজ্ঞের ব্যবহার)

পলিমাইক্সিন বি গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়ার বাইরের মেমব্রেনের লিপোপলিস্যাকারাইড (এলপিএস) উপাদান এর সাথে আবদ্ধ হয়। এই মিথস্ক্রিয়াটি ডাইভ্যালেন্ট কেশন (Ca²⁺ এবং Mg²⁺) স্থানচ্যুত করে মেমব্রেন অখণ্ডতাকে ব্যাহত করে যা এলপিএসকে স্থিতিশীল করে, যার ফলে পারমিয়াবিলিটি বৃদ্ধি পায়, কোষের অভ্যন্তরীণ উপাদান ফাঁস হয় এবং কোষের লাইসিস হয়। এটি ব্যাকটেরিয়ানাশক এবং ঘনত্ব-নির্ভরশীল পদ্ধতিতে কাজ করে। যেহেতু এটি ব্যাকটেরিয়ার মেমব্রেনকে লক্ষ্য করে, তাই এটি গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে মূলত অকার্যকর। এর অনন্য কার্যপ্রণালী এটিকে প্রতিরোধী গ্রাম-নেগেটিভ জীবাণু এর জন্য একটি মূল্যবান বিকল্প করে তোলে, যদিও এটি সম্ভাব্য নেফ্রোটক্সিসিটি এবং নিউরোটক্সিসিটির ঝুঁকির বিনিময়ে।

• শোষণ:
  মৌখিকভাবে শোষিত হয় না। শুধুমাত্র IV বা প্যারেন্টেরাল রুটের মাধ্যমে সিস্টেমিকভাবে শোষিত হয়
• বিতরণ:
• বিতরণের পরিমাণ: ~০.৩ লিটার/কেজি
• সিএসএফ-এ দুর্বল অনুপ্রবেশ ঘটে যদি না ইন্ট্রাথেকালভাবে প্রয়োগ করা হয়
• প্রোটিন বাইন্ডিং: ~৬০-৮০%
• মেটাবলিজম:
  উল্লেখযোগ্যভাবে মেটাবলাইজড হয় না
• বর্জন:
  প্রাথমিকভাবে গ্লোমেরুলার ফিল্ট্রেশনের মাধ্যমে বৃক্কীয় বর্জন
• হাফ-লাইফ: ~৬ থেকে ১০ ঘণ্টা
• বৃক্কের কার্যক্ষমতার দুর্বলতায় দীর্ঘায়িত হয়
• জৈব-উপস্থিতি (মৌখিক): নগণ্য

• গর্ভাবস্থা:
  বর্তমান লেবেলিং এর অধীনে কোনো আনুষ্ঠানিক এফডিএ ক্যাটাগরি বরাদ্দ করা হয়নি।
  সীমিত মানব ডেটা; শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করে। প্রাণী অধ্যয়নগুলি ভ্রূণের বিষাক্ততার (নেফ্রোটক্সিসিটি) ঝুঁকির ইঙ্গিত দিয়েছে।
• স্তন্যদান:
  মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা।
  টপিক্যাল বা চক্ষু ব্যবহার নিরাপদ বলে বিবেচিত, তবে সিস্টেমিক ব্যবহারের জন্য সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
• সুপারিশ:
  গর্ভাবস্থা/স্তন্যদানের সময় সিস্টেমিক ব্যবহার এড়িয়ে চলুন যদি কোনো বিকল্প না থাকে। যখন উপযুক্ত, টপিক্যাল ফর্ম পছন্দ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল
• উপশ্রেণী: পলিমাইক্সিন-শ্রেণীর অ্যান্টিবায়োটিক (সাইক্লিক ক্যাটায়নিক পলিপেপটাইড)
• বিশেষভাবে সক্রিয় অ্যারোবিক গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাসিলি এর বিরুদ্ধে

• পলিমাইক্সিন বি বা ফর্মুলেশন উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• মায়াস্থেনিয়া গ্র্যাভিস (নিউরোমাসকুলার ব্লকেড এবং শ্বাসযন্ত্রের পক্ষাঘাতের ঝুঁকি)
• বিদ্যমান বৃক্কের কার্যক্ষমতার দুর্বলতা, যদি না সুবিধাগুলি ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়
• অন্যান্য নেফ্রোটক্সিক বা নিউরোটক্সিক ওষুধের সাথে সমসাময়িক ব্যবহার, যদি না ক্লিনিক্যালি ন্যায়সঙ্গত হয়

• নেফ্রোটক্সিসিটি:
  অ্যাকিউট টিউবুলার নেক্রোসিস ঘটাতে পারে। উচ্চ মাত্রা, দীর্ঘায়িত ব্যবহার, অথবা একই সাথে নেফ্রোটক্সিক এজেন্টের (যেমন, অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড, ভ্যানকোমাইসিন) সাথে ব্যবহারে ঝুঁকি বাড়ে।
• নিউরোটক্সিসিটি:
  প্যারেস্থেসিয়া, মাথা ঘোরা, অ্যাটাক্সিয়া, ঝাপসা দৃষ্টি, অথবা শ্বাসযন্ত্রের বিষণ্ণতা হিসাবে প্রকাশ পায়
• নিউরোমাসকুলার ব্লকেড:
  শ্বাসযন্ত্রের পক্ষাঘাত ঘটাতে পারে, বিশেষ করে নিউরোমাসকুলার রোগে আক্রান্ত রোগীদের বা যারা নিউরোমাসকুলার ব্লকার গ্রহণ করছেন তাদের ক্ষেত্রে
• পর্যবেক্ষণের প্রয়োজনীয়তা:
• সিরাম ক্রিয়েটিনিন এবং BUN
• নিউরোলোজিক্যাল অবস্থা
• দীর্ঘায়িত থেরাপির সময় ইলেক্ট্রোলাইটস
• সতর্কতা:
  বয়স্ক, গুরুতর অসুস্থ এবং বৃক্কের কার্যক্ষমতা দুর্বল এমন জনগোষ্ঠীর ক্ষেত্রে

সাধারণ (≥১%):

• বৃক্কীয়:
• উচ্চ সিরাম ক্রিয়েটিনিন
• মূত্র উৎপাদন হ্রাস
• প্রোটিনুরিয়া
• নিউরোলোজিক্যাল:
• মাথা ঘোরা
• মাথাব্যথা
• অবশ বা ঝিনঝিন করা
• পেশী দুর্বলতা
• টপিক্যাল/চক্ষুসংক্রান্ত:
• হালকা স্থানীয় অস্বস্তি
• লালভাব বা চুলকানি
• জল পড়া বা ঝাপসা দৃষ্টি

গুরুতর (বিরল):

• তীব্র বৃক্কের অকার্যকারিতা
• খিঁচুনি বা কোমা (উচ্চ মাত্রায়)
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস বা গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া
• শ্বাসযন্ত্রের অকার্যকারিতা নিউরোমাসকুলার ব্লকেড থেকে

• নেফ্রোটক্সিক এজেন্ট (যেমন, অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড, অ্যাম্ফোটেরিসিন বি, ভ্যানকোমাইসিন):
  অ্যাডিটিভ নেফ্রোটক্সিসিটি
• নিউরোমাসকুলার ব্লকিং এজেন্ট (যেমন, সাক্সিনাইলকোলিন):
  দীর্ঘায়িত নিউরোমাসকুলার ব্লকেড এবং শ্বাসযন্ত্রের বন্ধ হয়ে যাওয়ার ঝুঁকি
• অ্যানেস্থেটিক এজেন্ট (যেমন, ওপিওয়েড, সেডেটিভস):
  শ্বাসযন্ত্রের বিষণ্ণতা বৃদ্ধির ঝুঁকি
• CYP450 জড়িত:
  CYP450 এনজাইম দ্বারা মেটাবলাইজড হয় না বা এর সাথে জড়িত নয়
• অ্যালকোহল:
  কোনো সরাসরি মিথস্ক্রিয়া নেই, তবে তীব্র অসুস্থ রোগীদের ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলা উচিত

• IDSA (ইনফেকশাস ডিজিজেস সোসাইটি অফ আমেরিকা) নির্দেশিকা ২০২৩-২০২৪:
• নিম্ন নেফ্রোটক্সিসিটি এর কারণে কোলিস্টিনের পরিবর্তে পলিমাইক্সিন বি সুপারিশ করা হয়
• MDR গ্রাম-নেগেটিভ সংক্রমণে কম্বিনেশন থেরাপির অংশ হিসাবে ব্যবহার করুন
• WHO সুপারিশসমূহ:
  WHO পলিমাইক্সিন বি-কে কার্বাপেনেম-প্রতিরোধী জীবাণু দ্বারা সৃষ্ট গুরুতর সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য একটি অত্যাবশ্যকীয় রিজার্ভ অ্যান্টিবায়োটিক হিসাবে তালিকাভুক্ত করেছে
• আপডেট করা মাত্রার নির্দেশিকা (২০২৩):
  ওজন-ভিত্তিক মাত্রার উপর জোর দেওয়া হয়েছে; বৃক্কের কার্যক্ষমতা দুর্বল রোগীদের ক্ষেত্রে নির্দিষ্ট উচ্চ মাত্রা এড়িয়ে চলুন

• ইনজেকশনের জন্য পাউডার:
• ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন
• পুনর্গঠিত দ্রবণ ২৪ ঘণ্টার মধ্যে ব্যবহার করা উচিত যদি রেফ্রিজারেটরে (২°সে-৮°সে) রাখা হয়
• টপিক্যাল/চক্ষুসংক্রান্ত প্রস্তুতি:
• ১৫°সে থেকে ২৫°সে তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• পাত্রগুলি ভালোভাবে বন্ধ রাখুন
• ঠান্ডা জমিয়ে রাখা এড়িয়ে চলুন
• ব্যবহারের সতর্কতা:
• পুনর্গঠন এবং আইভি প্রস্তুতির জন্য অ্যাসেপটিক কৌশল ব্যবহার করুন
• নির্ধারিত সময়সীমার পর অব্যবহৃত পুনর্গঠিত দ্রবণ ফেলে দিন