Rosugen

অনুমোদিত ইঙ্গিত

হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া

• প্রাথমিক হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (হেটেরোজাইগাস পারিবারিক এবং অ-পারিবারিক)
• মিশ্র ডিসলিপিডেমিয়া (সম্মিলিত হাইপারলিপিডেমিয়া)
• উচ্চ মোট কোলেস্টেরল (TC), LDL-C, অ্যাপোলিপোপ্রোটিন B, এবং ট্রাইগ্লিসারাইড কমাতে এবং HDL-C বাড়াতে নির্দেশিত

পারিবারিক হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া

• হোমোজাইগাস পারিবারিক হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (HoFH)
• খাদ্যতালিকাগত ব্যবস্থা এবং অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী চিকিৎসার পাশাপাশি সহায়ক থেরাপি হিসাবে ব্যবহৃত হয়

হৃদরোগের ঘটনা প্রতিরোধ

• প্রাথমিক প্রতিরোধ: প্রতিষ্ঠিত হৃদরোগবিহীন রোগীদের ক্ষেত্রে যারা হৃদরোগ (CVD) এর উচ্চ ঝুঁকিতে আছেন
• মাধ্যমিক প্রতিরোধ: যাদের করোনারি হৃদরোগ (CHD), স্ট্রোক, বা পেরিফেরাল আর্টারিয়াল রোগ আছে, তাদের মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক, বা হৃদরোগজনিত মৃত্যুর ঝুঁকি কমাতে

হাইপারট্রাইগ্লিসারিডেমিয়া

• উচ্চ ট্রাইগ্লিসারাইডের জন্য সহায়ক থেরাপি, বিশেষ করে যখন জীবনযাত্রার পরিবর্তন অপর্যাপ্ত হয়

অফ-লেবেল / নির্দেশিকা-সমর্থিত ব্যবহার

• নন-অ্যালকোহলিক ফ্যাটি লিভার ডিজিজ (NAFLD) / নন-অ্যালকোহলিক স্টিয়াটোহেপাটাইটিস (NASH) (কিছু নির্দেশিকা লিপিড প্রোফাইল এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির উন্নতি প্রস্তাব করে)
• ডিসলিপিডেমিয়া আক্রান্ত ক্রনিক কিডনি ডিজিজ (CKD) রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি কমাতে
• উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিতে থাকা ডায়াবেটিস মেলিটাস (টাইপ 2) রোগীদের LDL-C কমাতে এবং CVD ঘটনা প্রতিরোধ করতে

রেজিস্টার্ড চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী ঔষধ সেবন করুন।

• প্রাপ্তবয়স্ক:
• প্রাথমিক মাত্রা: প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম, মায়োপ্যাথির উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের (যেমন এশীয় বংশোদ্ভূত, গুরুতর রেনাল বৈকল্য) ক্ষেত্রে 5 মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করা যেতে পারে।
• রক্ষণাবেক্ষণের মাত্রা: LDL কোলেস্টেরল কমানোর প্রতিক্রিয়া এবং রোগীর সহনশীলতার উপর নির্ভর করে প্রতিদিন একবার 10-40 মিলিগ্রাম।
• সর্বোচ্চ মাত্রা: 40 মিলিগ্রাম/দিন (উচ্চ মাত্রায় মায়োপ্যাথি/র্যাবডোমায়োলাইসিসের ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে)।
• বয়স্ক:
• প্রতিদিন 5 মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন; প্রতিকূল প্রভাবের ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• পেডিয়াট্রিক (7-17 বছর বয়সী শিশু) হেটেরোজাইগাস পারিবারিক হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া সহ:
• প্রারম্ভিক মাত্রা: প্রতিদিন একবার 5 মিলিগ্রাম।
• সর্বোচ্চ মাত্রা: প্রতিদিন 20 মিলিগ্রাম।
• রেনাল বৈকল্য:
• গুরুতর রেনাল বৈকল্য (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <30 mL/min) সহ রোগীদের জন্য, 5 মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন এবং প্রতিদিন 10 মিলিগ্রামের বেশি দেবেন না।
• হেপাটিক বৈকল্য:
• সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; সক্রিয় লিভার রোগ বা লিভার এনজাইমের অব্যাখ্যাত স্থায়ী উচ্চতার ক্ষেত্রে contraindicated।
• প্রয়োগবিধি:
• মৌখিক, দিনে একবার, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• প্রতিদিন একই সময়ে সেবন করা বাঞ্ছনীয়।

রেজিস্টার্ড চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী ঔষধ সেবন করুন।

রোসুভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়াম হলো HMG-CoA রিডাকটেজের একটি নির্বাচিত, প্রতিযোগিতামূলক প্রতিরোধক, যা যকৃতে কোলেস্টেরল জৈব সংশ্লেষণের হার-সীমিতকারী এনজাইম। এই এনজাইমকে বাধা দিয়ে, রোসুভাস্ট্যাটিন HMG-CoA-এর মেভালোনেটে রূপান্তর হ্রাস করে, যা কোলেস্টেরল সংশ্লেষণের একটি প্রাথমিক এবং হার-সীমিতকারী পদক্ষেপ। এর ফলে হেপাটোসাইটের পৃষ্ঠে LDL রিসেপ্টরগুলির আপরেগুলেশন ঘটে, যা রক্তপ্রবাহ থেকে LDL কোলেস্টেরলের নিষ্কাশন বাড়ায়, যার ফলে প্লাজমা LDL কোলেস্টেরল এবং মোট কোলেস্টেরলের মাত্রা কমে যায়। উপরন্তু, এটি ট্রাইগ্লিসারাইড সামান্য হ্রাস করে এবং HDL কোলেস্টেরল বাড়ায়, যা উন্নত লিপিড প্রোফাইল এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি হ্রাস করতে সহায়তা করে।

• শোষণ:
• মৌখিক জৈব উপলব্ধতা প্রায় 20%।
• সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax) ডোজের 3–5 ঘন্টা পরে ঘটে।
• বিতরণ:
• বিতরণ আয়তন ~134 লিটার।
• প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই ~88%।
• বিপাক:
• প্রধানত CYP2C9 এর মাধ্যমে সীমিত বিপাক, CYP2C19 এর মাধ্যমে সামান্য; বেশিরভাগ অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়।
• অপসারণ:
• অর্ধ-জীবন প্রায় 19 ঘন্টা, যা দিনে একবার ডোজের অনুমতি দেয়।
• প্রধানত অপরিবর্তিত অবস্থায় মল (~90%) এবং 10% এর কম মূত্র দ্বারা নির্গত হয়।
• স্থির অবস্থা: প্রতিদিনের ডোজের 5 দিনের মধ্যে অর্জন করা হয়।

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ গর্ভাবস্থার শ্রেণী X (বিরুদ্ধ নির্দেশিত)।
• রোসুভাস্ট্যাটিন সহ স্ট্যাটিনগুলি গর্ভাবস্থায় বিরুদ্ধ নির্দেশিত, কারণ সম্ভাব্য টেরাটোজেনিক প্রভাব এবং ভ্রূণের বিকাশে কোলেস্টেরলের গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা রয়েছে।
• স্তন্যদান:
• মানুষের দুধে নিঃসরণ অজানা; প্রাণী গবেষণায় নিম্ন স্তর দেখা যায়।
• শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে স্তন্যদানের সময় ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
• রোসুভাস্ট্যাটিন সেবনের সময় মহিলাদের স্তন্যদান এড়ানো উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: HMG-CoA রিডাকটেজ ইনহিবিটর (স্ট্যাটিন)
• উপশ্রেণী: লিপিড-হ্রাসকারী এজেন্ট

• রোসুভাস্ট্যাটিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
• সক্রিয় লিভার রোগ বা সিরাম ট্রান্সামিনেসের অব্যাখ্যাত স্থায়ী উচ্চতা।
• গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান।
• সাইক্লোস্পোরিনের সাথে সহবর্তী ব্যবহার (রোসুভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধির কারণে)।
• গুরুতর রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে যখন প্রস্তাবিত পরিমাণের চেয়ে বেশি মাত্রায় দেওয়া হয়।

• মায়োপ্যাথি এবং র্যাবডোমায়োলাইসিস: বিশেষ করে উচ্চ মাত্রায় (>20 মিলিগ্রাম), রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের, বয়স্কদের, বা প্রতিক্রিয়াশীল ওষুধের সাথে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। পেশী ব্যথা, কোমলতা, বা দুর্বলতার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• লিভার এনজাইমের উচ্চতা: চিকিৎসা শুরু করার আগে এবং পরবর্তীতে পর্যায়ক্রমে লিভার ফাংশন পরীক্ষা নিরীক্ষণ করুন। যদি স্থায়ী উচ্চতা দেখা দেয় তবে বন্ধ করুন।
• রেনাল বৈকল্য: কম মাত্রা ব্যবহার করুন; রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণ করুন।
• এশীয় রোগী: রোসুভাস্ট্যাটিনের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে; কম মাত্রায় (5 মিলিগ্রাম) শুরু করুন।
• নতুন ডায়াবেটিস শুরু: সামান্য ঝুঁকি বৃদ্ধি রিপোর্ট করা হয়েছে; ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের রক্তে গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ করুন।
• জ্ঞানীয় প্রভাব: স্মৃতিশক্তি হ্রাস বা বিভ্রান্তির বিরল প্রতিবেদন; লক্ষণ দেখা দিলে বন্ধ করুন।
• অতিরিক্ত অ্যালকোহল সেবন এড়িয়ে চলুন হেপাটোটক্সিসিটির ঝুঁকি কমাতে।

• সাধারণ:
• মাথাব্যথা, মায়ালজিয়া, পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, দুর্বলতা।
• গুরুতর কিন্তু বিরল:
• র্যাবডোমায়োলাইসিস (গুরুতর পেশী ক্ষয়), মায়োপ্যাথি, হেপাটোটক্সিসিটি, অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, অ্যাঞ্জিওএডিমা)।
• অন্যান্য:
• রক্তে শর্করার বৃদ্ধি, জ্ঞানীয় বৈকল্য, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির বিরল প্রতিবেদন।
• সময়কাল: পেশী লক্ষণ সাধারণত থেরাপি শুরু বা ডোজ বাড়ানোর কয়েক সপ্তাহ থেকে কয়েক মাসের মধ্যে ঘটে।
• ডোজ-নির্ভর: উচ্চ মাত্রায় পেশী-সম্পর্কিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বেশি।

• প্রধান মিথস্ক্রিয়া:
• সাইক্লোস্পোরিন: রোসুভাস্ট্যাটিনের মাত্রা অনেক বাড়িয়ে দেয় — এই সংমিশ্রণ এড়িয়ে চলুন।
• ওয়ারফারিন: অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব বাড়াতে পারে; INR নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• জেমফাইব্রোজিল এবং অন্যান্য ফাইব্রেট: মায়োপ্যাথি/র্যাবডোমায়োলাইসিসের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• অ্যান্টাসিড: একই সাথে গ্রহণ করলে শোষণ কমাতে পারে; 2 ঘন্টা ব্যবধানে ডোজ দিন।
• এনজাইম জড়িত: ন্যূনতম CYP বিপাক; প্রাথমিকভাবে CYP2C9। অন্যান্য স্ট্যাটিনের তুলনায় CYP3A4 মিথস্ক্রিয়া কম।
• খাবার ও অ্যালকোহল: কোনও বড় খাদ্য মিথস্ক্রিয়া নেই; লিভারের ক্ষতির ঝুঁকি কমাতে অতিরিক্ত অ্যালকোহল এড়িয়ে চলুন।

• আপডেট করা নির্দেশিকা কার্ডিওভাসকুলার রোগের প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক প্রতিরোধের জন্য মাঝারি থেকে উচ্চ-তীব্রতার স্ট্যাটিন থেরাপির উপর জোর দেয়, যেখানে রোসুভাস্ট্যাটিন 20-40 মিলিগ্রাম উচ্চ-তীব্রতার হিসাবে বিবেচিত হয়।
• ফার্মাকোকাইনেটিক পার্থক্যের কারণে এশীয় জনসংখ্যার জন্য EMA এবং FDA সতর্কতা ডোজ সীমাবদ্ধতা এবং সতর্কতাকে জোরদার করে।
• পেশী বিষাক্ততা এবং লিভার এনজাইমের জন্য পর্যবেক্ষণ সুপারিশগুলি অপরিবর্তিত রয়েছে তবে নতুন স্ট্যাটিন ব্যবহারের প্রোটোকলগুলিতে জোর দেওয়া হয়েছে।
• সাম্প্রতিক তথ্য রোসুভাস্ট্যাটিনের লিপিড কমানোর বাইরে সম্ভাব্য প্লিউওট্রপিক প্রভাবগুলি তুলে ধরে, যার মধ্যে অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি সুবিধাও রয়েছে।

• নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F)।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ট্যাবলেটগুলি মূল পাত্রে ডেসিক্যান্ট সহ রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• কোনো বিশেষ পুনর্গঠনের প্রয়োজন নেই (মৌখিক ট্যাবলেট)।