Stalevo

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• পার্কিনসন রোগ (ইডিওপ্যাথিক):
  পার্কিনসন রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত যাদের ডোজ শেষে মোটর ওঠানামা ("wearing-off") অনুভব হয় এবং যারা লেভোডোপা ও একটি ডোপা ডিকারবক্সিলেজ ইনহিবিটর (কার্বিডোপা) দ্বারা স্থিতিশীল নন।
• মোটর ওঠানামা সহ অ্যাডভান্সড পার্কিনসন রোগ:
  লেভোডোপা + কার্বিডোপার স্থিতিশীল ডোজ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে "অন-অফ" লক্ষণগুলি কমাতে ব্যবহৃত হয়।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:
বর্তমানে, এই সমন্বয়ের জন্য কোনো বহুল স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার নেই।

প্রয়োগের পথ: মৌখিক (ট্যাবলেট)

প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ:

• প্রতিটি ট্যাবলেটে থাকে:
• লেভোডোপা: ৫০ মিগ্রা, ৭৫ মিগ্রা, ১০০ মিগ্রা, ১২৫ মিগ্রা, ১৫০ মিগ্রা, অথবা ২০০ মিগ্রা
• কার্বিডোপা: ১২.৫ মিগ্রা অথবা ২৫ মিগ্রা
• এন্টাকাপোন: ২০০ মিগ্রা (সকল শক্তিতে নির্দিষ্ট)
• প্রাথমিক ডোজ:
  লেভোডোপা + কার্বিডোপার (আলাদা এন্টাকাপোন সহ বা ছাড়া) একটি ডোজকে ফিক্সড কম্বিনেশনের একটি সমতুল্য শক্তি দিয়ে প্রতিস্থাপন করুন। রোগীর বর্তমান লেভোডোপা রেজিমেনের সাথে মেলাতে প্রয়োজন অনুযায়ী প্রয়োগ করুন।
• সাধারণ ফ্রিকোয়েন্সি:
  প্রতিটি লেভোডোপা ডোজের সাথে নেওয়া হয়, সাধারণত দিনে ৩-১০ বার, পূর্ববর্তী লেভোডোপা ডোজের উপর নির্ভর করে।
• সর্বোচ্চ ডোজ:
  দিনে ৮টি ট্যাবলেটের বেশি গ্রহণ করবেন না। এন্টাকাপোনের সর্বোচ্চ ডোজ হলো ১৬০০ মিগ্রা/দিন।

বিশেষ জনসংখ্যা:

• বয়স্ক:
  কম শক্তি দিয়ে শুরু করুন এবং ধীরে ধীরে মাত্রা বাড়ান। রক্তচাপ কমে যাওয়া, বিভ্রান্তি এবং হ্যালুসিনেশনের জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• রেনাল বৈকল্য:
  হালকা থেকে মাঝারি বৈকল্যের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• হেপাটিক বৈকল্য:
  এন্টাকাপোনের লিভারে বিপাক (মেটাবলিজম) হওয়ার কারণে মাঝারি থেকে গুরুতর লিভারের কার্যকারিতা নষ্ট হওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
• শিশুরোগ:
  ১৮ বছরের কম বয়সী শিশু বা কিশোর-কিশোরীদের জন্য ব্যবহারের নির্দেশিত নয়।

প্রয়োগ সংক্রান্ত নোট:

• ট্যাবলেটগুলো আস্ত গিলতে হবে। চিবানো, ভাগ করা বা গুঁড়ো করা যাবে না।
• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে। লেভোডোপা শোষণ বাড়ানোর জন্য ডোজের সময়ের কাছাকাছি উচ্চ-প্রোটিনযুক্ত খাবার এড়িয়ে চলুন।

এই সমন্বয় ডোপামিনার্জিক পথের ট্রিপল মডুলেশন প্রদান করে। লেভোডোপা একটি ডোপামিন অগ্রদূত যা রক্ত-মস্তিষ্ক প্রতিবন্ধক অতিক্রম করে এবং ডোপামিনে রূপান্তরিত হয়, যা স্ট্রাইটামে ঘাটতিযুক্ত মাত্রা পূরণ করে। কার্বিডোপা পেরিফেরাল টিস্যুতে অ্যারোমেটিক এল-অ্যামিনো অ্যাসিড ডিকারবক্সিলেজ এনজাইমকে বাধা দেয়, যা মস্তিষ্কে পৌঁছানোর আগে লেভোডোপার বিপাক কমিয়ে দেয় এবং পেরিফেরাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমিয়ে আনে। এন্টাকাপোন ক্যাটেকল-ও-মিথাইলট্রান্সফেরেজ (COMT) এর একটি নির্বাচনী এবং বিপরীতমুখী ইনহিবিটর, এটি আরেকটি এনজাইম যা পেরিফেরালি লেভোডোপাকে ভেঙে দেয়। COMT কে বাধা দিয়ে, এন্টাকাপোন লেভোডোপার জৈব उपलब्धता (bioavailability) এবং প্লাজমা হাফ-লাইফ বাড়ায়, আরও দীর্ঘস্থায়ী ডোপামিনার্জিক উদ্দীপনা প্রদান করে এবং মোটর ওঠানামা হ্রাস করে।

• শোষণ:
  মৌখিকভাবে সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়। খাবার লেভোডোপা শোষণ বিলম্বিত করতে পারে তবে জৈব उपलब्धता (bioavailability) হ্রাস করে না।
• জৈব उपलब्धता:
• লেভোডোপা: ~৩০%
• কার্বিডোপা: ~৪০-৭০%
• এন্টাকাপোন: ~৩৫% (উচ্চ প্রোটিন আবদ্ধ)
• সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব:
• লেভোডোপা: ১-২ ঘন্টা
• এন্টাকাপোন: ~১ ঘন্টা
• বিতরণ:
• লেভোডোপা: কম প্রোটিন আবদ্ধকরণ
• এন্টাকাপোন: >৯৮% প্রোটিন আবদ্ধ
• বিপাক:
• লেভোডোপা: ডিকারবক্সিলেশন (AADC) এবং COMT
• কার্বিডোপা: ন্যূনতম হেপাটিক বিপাক
• এন্টাকাপোন: প্রাথমিকভাবে হেপাটিক গ্লুকুরোনিডেশন দ্বারা
• অর্ধ-জীবন:
• লেভোডোপা: ১.৫ ঘন্টা (এন্টাকাপোন সহ ২-৩ ঘন্টা পর্যন্ত বর্ধিত)
• কার্বিডোপা: ~২ ঘন্টা
• এন্টাকাপোন: ০.৪-০.৭ ঘন্টা
• অপসারণ:
• লেভোডোপা এবং কার্বিডোপা: প্রধানত রেনাল
• এন্টাকাপোন: মল এবং রেনাল

• গর্ভাবস্থা:
  এফডিএ গর্ভাবস্থা শ্রেণী সি
  প্রাণী গবেষণায় প্রতিকূল ভ্রূণীয় প্রভাব দেখা গেছে। পর্যাপ্ত মানব তথ্য নেই। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকিকে ন্যায়সঙ্গত করে।
• স্তন্যপান:
  লেভোডোপা স্তন্যদুগ্ধে নির্গত হয়। কার্বিডোপা এবং এন্টাকাপোনের নির্গমন অজানা। এই সমন্বয় স্তন্যদান দমন করতে পারে এবং শিশুর ডোপামিনার্জিক সিস্টেমকে প্রভাবিত করতে পারে। বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টি-পার্কিনসনীয় এজেন্ট
• উপশ্রেণী:
• লেভোডোপা: ডোপামিন অগ্রদূত
• কার্বিডোপা: পেরিফেরাল ডিকারবক্সিলেজ ইনহিবিটর
• এন্টাকাপোন: COMT ইনহিবিটর

• লেভোডোপা, কার্বিডোপা, এন্টাকাপোন, বা কোনো এক্সিপিয়েন্ট-এর প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• ন্যারো-এঙ্গেল গ্লুকোমা
• গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য
• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিন্ড্রোম বা র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের ইতিহাস
• নন-সিলেক্টিভ এমএও ইনহিবিটরগুলির সাথে ব্যবহার অথবা বন্ধ করার ১৪ দিনের মধ্যে
• ম্যালিগন্যান্ট মেলানোমা বা নির্ণয়বিহীন ত্বকের ক্ষতগুলির ইতিহাস

• নিউরোসাইকিয়াট্রিক ঝুঁকি: বিভ্রান্তি, হ্যালুসিনেশন, ডিলিউশন — বিশেষ করে বয়স্কদের মধ্যে
• ইমপালস কন্ট্রোল ডিসঅর্ডার: জুয়া খেলা, হাইপারসেক্সুয়ালিটি, বাধ্যতামূলক খাওয়া বা কেনাকাটা
• ডিসকাইনেসিয়া: বর্ধিত ডোপামিনার্জিক কার্যকলাপের কারণে খারাপ হতে পারে বা নতুন করে দেখা দিতে পারে
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন: বিশেষ করে ডোজ টাইট্রেশনের সময়
• ডায়রিয়া: এন্টাকাপোনের সাথে সাধারণ; দীর্ঘস্থায়ী ডায়রিয়া কোলাইটিসের ইঙ্গিত দিতে পারে
• লিভারের বিষাক্ততা: মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যে এড়িয়ে চলুন
• মেলানোমা ঝুঁকি: নিয়মিত ত্বক পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়
• প্রত্যাহার: নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিন্ড্রোম প্রতিরোধে হঠাৎ বন্ধ করা এড়িয়ে চলুন

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব:

• স্নায়বিক: ডিসকাইনেসিয়া, মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা, তন্দ্রা, হ্যালুসিনেশন
• পাচনতন্ত্রের: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা
• কার্ডিওভাসকুলার: অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন
• অন্যান্য: মূত্রের রঙ পরিবর্তন (লালচে-বাদামী)

গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব:

• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিন্ড্রোম (হঠাৎ বন্ধ করার সাথে)
• র‍্যাবডোমায়োলাইসিস
• গুরুতর বা দীর্ঘস্থায়ী ডায়রিয়া (কোলাইটিসের ইঙ্গিত দিতে পারে)
• সাইকোসিস বা গুরুতর আচরণগত পরিবর্তন
• গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য (এন্টাকাপোন-সম্পর্কিত)

• নন-সিলেক্টিভ এমএও ইনহিবিটরস: হাইপারটেনসিভ সংকটের ঝুঁকির কারণে contraindicated (ব্যবহার নিষিদ্ধ)
• ডোপামিন প্রতিপক্ষ (যেমন, অ্যান্টিসাইকোটিকস): চিকিৎসাগত কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে
• আয়রন সাপ্লিমেন্টস: লেভোডোপা শোষণ হ্রাস করে; ডোজ আলাদা করুন
• উচ্চ-প্রোটিনযুক্ত খাবার: অন্ত্রে লেভোডোপা পরিবহনে হস্তক্ষেপ করে
• অ্যালকোহল: তন্দ্রা এবং হাইপোটেনশন বাড়াতে পারে
• ওয়ারফারিন: এন্টাকাপোন আইএনআর বাড়াতে পারে; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন
• CYP450: এন্টাকাপোন CYP এনজাইমগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে বাধা দেয় না বা প্ররোচিত করে না

• নির্দেশিকা অনুমোদন (AAN, NICE):
  অ্যাডভান্সড পার্কিনসন রোগে আক্রান্ত এবং ডোজ-শেষে 'wearing-off' অনুভব করা রোগীদের জন্য সুপারিশ করা হয়, যাদের কেবল লেভোডোপা/কার্বিডোপা ছাড়িয়ে অতিরিক্ত থেরাপির প্রয়োজন।
• ফর্মুলেশন আপডেট:
  একাধিক ফিক্সড-ডোজ শক্তির বর্ধিত উপলব্ধতা ব্যক্তিগতকৃত টাইট্রেশনের সুযোগ দেয়।
• নিয়ন্ত্রক সতর্কতা:
  ইমপালস কন্ট্রোল ডিসঅর্ডার, গুরুতর ডায়রিয়া এবং হেপাটোটক্সিসিটির জন্য জোরদার পর্যবেক্ষণের নির্দেশ।

• সংরক্ষণ তাপমাত্রা:
  ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। অনুমোদিত বিচ্যুতি: ১৫°সে থেকে ৩০°সে।
• আলো এবং আর্দ্রতা:
  একটি ভালোভাবে সিল করা পাত্রে সংরক্ষণ করুন। আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার:
  ট্যাবলেট ভাঙবেন না, গুঁড়ো করবেন না বা চিবাবেন না।
• ফ্রিজে রাখা:
  প্রয়োজন নেই। পুনঃগঠনের প্রয়োজন নেই।