Thymoglobulin

অনুমোদিত নির্দেশনা:

ক. অঙ্গ প্রতিস্থাপন:

• বৃক্ক প্রতিস্থাপন – সূচনা থেরাপি:
  বৃক্কের অ্যালোগ্রাফ্ট প্রাপকদের তীব্র প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধের জন্য, বিশেষ করে যাদের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতাগত ঝুঁকি বেশি (যেমন, বারবার প্রতিস্থাপন, সংবেদনশীল প্রাপক)।
• বৃক্ক প্রতিস্থাপন – তীব্র প্রত্যাখ্যানের চিকিৎসা:
  মাঝারি থেকে গুরুতর কর্টিকোস্টেরয়েড-প্রতিরোধী তীব্র সেলুলার প্রত্যাখ্যানের পর্বগুলি পরিচালনা করতে ব্যবহৃত হয়।

খ. হেমাটোলজিক অবস্থা:

• গুরুতর অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া (SAA):
  সাইক্লোস্পোরিনের সাথে সম্মিলিতভাবে, এটি অর্জিত SAA আক্রান্ত রোগীদের জন্য প্রথম সারির ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি হিসাবে অনুমোদিত, যারা অস্থিমজ্জা প্রতিস্থাপনের জন্য উপযুক্ত নন।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

গ. হেমাটোপোয়েটিক স্টেম সেল প্রতিস্থাপন:

• গ্রাফ্ট-ভার্সাস-হোস্ট রোগ (GVHD):
  অ্যালোজেনিক স্টেম সেল প্রতিস্থাপনের সময় GVHD প্রতিরোধে এবং স্টেরয়েড-প্রতিরোধী GVHD-তে ব্যবহৃত হয়।

ঘ. অন্যান্য প্রতিস্থাপন:

• হৃদপিণ্ড এবং যকৃত প্রতিস্থাপন:
  প্রতিস্থাপন কেন্দ্রের প্রোটোকল অনুযায়ী নির্বাচিত রোগীদের মধ্যে মাঝে মাঝে সূচনা বা প্রত্যাখ্যান চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।

ঙ. অটোইমিউন রোগ (নির্বাচিত ক্ষেত্রে):

• বিশেষজ্ঞদের তত্ত্বাবধানে সিস্টেমেটিক লুপাস এরিথেমেটোসাস, বিশুদ্ধ রেড সেল অ্যাপ্লাসিয়া বা হেমাফ্যাগোসাইটিক লিম্ফো হিস্টিওসাইটোসিস-এর মতো প্রতিরোধক অটোইমিউন রোগ।

পথ: শুধুমাত্র ইন্ট্রাভেনাস (IV) ইনফিউশন
পূর্ব-ঔষধ প্রয়োগ: ইনফিউশন প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি কমাতে ইনফিউশনের ৩০–৬০ মিনিট আগে অ্যান্টিপাইরেটিক্স, কর্টিকোস্টেরয়েড এবং অ্যান্টিহিস্টামিন প্রয়োগ করুন।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• বৃক্ক প্রতিস্থাপন – সূচনা:
  অস্ত্রোপচারের সময় বা প্রতিস্থাপনের অবিলম্বে শুরু করে ৪–৭ দিনের জন্য ১.৫ মিগ্রা/কেজি/দিন IV।
• বৃক্ক প্রতিস্থাপন – প্রত্যাখ্যানের চিকিৎসা:
  ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে ৭–১৪ দিনের জন্য ১.৫ মিগ্রা/কেজি/দিন IV।
• গুরুতর অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া:
  সাইক্লোস্পোরিনের সাথে সম্মিলিতভাবে, পরপর ৪ দিনের জন্য ৪০ মিগ্রা/কেজি/দিন IV (মোট মাত্রা: ১৬০ মিগ্রা/কেজি)।

শিশুদের জন্য:

• শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই মাত্রা (মিগ্রা/কেজি ভিত্তিতে)।
  হেমাটোলজিক এবং সংক্রামক জটিলতার জন্য নিবিড় পর্যবেক্ষণ অপরিহার্য।

বয়স্কদের জন্য:

• নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই; তবে, সহ-অসুস্থতার কারণে সংক্রমণ এবং অঙ্গ কার্যকারিতার জন্য বর্ধিত পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়।

বৃক্ক/যকৃতের দুর্বলতা:

• সাধারণত মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন হয় না, তবে সংক্রমণ, হেমাটোলজিক বিষাক্ততা এবং পরিবর্তিত ছাড়পত্রের ঝুঁকির কারণে সতর্ক পর্যবেক্ষণ পরামর্শ দেওয়া হয়।

ইনফিউশন নির্দেশাবলী:

• ০.৯% NaCl বা ৫% ডেক্সট্রোজে ০.৫–১ মিগ্রা/মিলি এর চূড়ান্ত ঘনত্বের জন্য পাতলা করুন।
• ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে কেন্দ্রীয় বা পেরিফেরাল লাইনের মাধ্যমে ৪–১২ ঘন্টার মধ্যে ইনফিউশন করুন।
• নিম্ন রক্তচাপ এবং অ্যানাফিল্যাক্সিসের ঝুঁকি কমাতে দ্রুত ইনফিউশন এড়িয়ে চলুন।

অ্যান্টি-থাইমোসাইট গ্লোবুলিন হলো একটি পলিক্লোনাল ইমিউনোগ্লোবুলিন প্রস্তুতি যা মানুষের থাইমোসাইট দ্বারা ইমিউন করা খরগোশ বা ঘোড়া থেকে প্রাপ্ত। এতে অ্যান্টিবডি থাকে যা CD2, CD3, CD4, CD8, CD25, HLA-DR, এবং অন্যান্য সহ একাধিক টি-সেল পৃষ্ঠের অ্যান্টিজেনকে চিনে। এই অ্যান্টিবডিগুলি পরিপূরক-মধ্যস্থ লিসিস এবং অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেলুলার সাইটোটক্সিসিটির মাধ্যমে সঞ্চালনকারী টি-লিম্ফোসাইট হ্রাস করে ইমিউনোসাপ্রেসিভ প্রভাব ফেলে। এই অ্যান্টিবডিগুলির বাঁধন টি-সেল সক্রিয়করণ এবং বিস্তারকেও ব্যাহত করে। ফলস্বরূপ, ATG সেলুলার ইমিউন প্রতিক্রিয়া (গ্রাফ্ট প্রত্যাখ্যান এবং অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়াতে গুরুত্বপূর্ণ) উভয়কেই বাধা দেয় এবং সাইটোকাইন নিঃসরণকে নিয়ন্ত্রণ করে, যার ফলে ইমিউন-মধ্যস্থ টিস্যু ক্ষতি দমন হয়।

• শোষণ: প্রযোজ্য নয় (শুধুমাত্র IV)
• বিতরণ: ব্যাপক টিস্যু বিতরণ, বিশেষ করে লিম্ফয়েড অঙ্গ এবং অস্থিমজ্জার মধ্যে
• জৈব-উপলভ্যতা: ১০০% (IV প্রয়োগ)
• মেটাবলিজম: প্রোটিওলাইটিক এনজাইম দ্বারা পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে ক্যাটাবোলাইজড হয়
• অর্ধ-জীবন: প্রায় ২–৪ দিন; বারবার মাত্রা প্রয়োগে দীর্ঘায়িত হতে পারে
• ক্রিয়ার সূচনা: প্রয়োগের ২৪ ঘন্টার মধ্যে টি-কোষ হ্রাস সাধারণত স্পষ্ট হয়
• নিষ্কাশন: প্রধানত রেটিকুলোএন্ডোথেলিয়াল সিস্টেমের মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়; বৃক্কের মাধ্যমে নিঃসৃত হয় না

• গর্ভাবস্থা:
  এফডিএ-এর পুরানো গর্ভাবস্থা বিভাগগুলির অধীনে আনুষ্ঠানিকভাবে শ্রেণীবদ্ধ নয়।
  প্রাণী অধ্যয়ন অপর্যাপ্ত, এবং মানুষের ডেটা সীমিত।
  শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন, মাতৃস্বাস্থ্যগত সুবিধা বনাম সম্ভাব্য ভ্রূণের ঝুঁকির ভারসাম্য বজায় রেখে।
• স্তন্যপান:
  ATG মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। এর ইমিউনোসাপ্রেসিভ সম্ভাবনা এবং প্রোটিনের প্রকৃতির কারণে, চিকিৎসার সময় এবং তার অল্প সময়ের পরে স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।
• সতর্কতা:
  গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় এটি এড়িয়ে চলুন যদি না একেবারেই নির্দেশিত হয়, এবং সন্তান ধারণে সক্ষম মহিলাদের যথাযথভাবে পরামর্শ দিন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ইমিউনোসাপ্রেসিভ এজেন্ট
• উপশ্রেণী: পলিক্লোনাল অ্যান্টি-থাইমোসাইট গ্লোবুলিন
• উৎস: প্রাণী-ব্যুৎপন্ন (খরগোশ বা ঘোড়া)

• ATG বা কোনো এক্সিপিয়েন্টসের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• খরগোশ বা ঘোড়ার প্রোটিনের প্রতি অ্যালার্জি (প্রস্তুতের উপর নির্ভর করে)
• গুরুতর তীব্র সিস্টেমিক সংক্রমণ (চিকিৎসাবিহীন ব্যাকটেরিয়া, ভাইরাল বা ফাঙ্গাল সংক্রমণ)
• অন্তর্নিহিত রোগের সাথে সম্পর্কহীন অনিয়ন্ত্রিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা গুরুতর লিউকোপেনিয়া

• ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া:
  জ্বর, ঠাণ্ডা লাগা, নিম্ন রক্তচাপ, শ্বাসকষ্ট, ফুসকুড়ি এবং অ্যানাফিল্যাক্সিস অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। ইনফিউশনের সময় পূর্ব-ঔষধ প্রয়োগ এবং গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলি পর্যবেক্ষণ করা আবশ্যক।
• সেরাম সিকনেস:
  শুরু করার ৫–১৫ দিন পর বিলম্বিত অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, জ্বর, জয়েন্টে ব্যথা) দেখা দিতে পারে; কর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপির প্রয়োজন হতে পারে।
• সংক্রমণ:
  গভীর ইমিউনোসাপ্রেশন CMV, EBV, ফাঙ্গাল বা ব্যাকটেরিয়া সেপসিস সহ গুরুতর সুবিধাবাদী সংক্রমণের কারণ হতে পারে। প্রতিরোধক অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল এবং পর্যবেক্ষণ অত্যন্ত সুপারিশ করা হয়।
• ম্যালিগন্যান্সি:
  দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সাথে পোস্ট-ট্রান্সপ্লান্ট লিম্ফোপ্রলিফেরেটিভ ডিসঅর্ডার (PTLD) এবং অন্যান্য ক্যান্সারের ঝুঁকি বৃদ্ধির সম্পর্ক রয়েছে।
• হেমাটোলজিক বিষাক্ততা:
  নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং অ্যানিমিয়া হতে পারে; ঘন ঘন CBC পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• পর্যবেক্ষণ:
  CBC উইথ ডিফারেনশিয়াল, বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা এবং সংক্রমণ চিহ্নিতকারী নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (>১০%):

• সাধারণ: জ্বর, ঠাণ্ডা লাগা, অস্বস্তি, ক্লান্তি
• কার্ডিওভাসকুলার: নিম্ন রক্তচাপ, ট্যাকিকার্ডিয়া
• শ্বাসযন্ত্রের: শ্বাসকষ্ট, কাশি
• হেমাটোলজিক: লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তাল্পতা
• জিআই: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া
• ত্বকের: ফুসকুড়ি, চুলকানি

কম সাধারণ (১–১০%):

• মাথাব্যথা, পেশী ব্যথা, জয়েন্টে ব্যথা
• উচ্চ যকৃতের এনজাইম
• উচ্চ রক্তচাপ

বিরল/গুরুতর (<১%):

• অ্যানাফিল্যাক্সিস
• সেরাম সিকনেস
• সেপসিস বা সেপটিক শক
• তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংকট সিন্ড্রোম (ARDS)
• PTLD বা অন্যান্য লিম্ফোপ্রলিফেরেটিভ ডিসঅর্ডার

সময়:

• ইনফিউশন-সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সাধারণত ইনফিউশনের সময় বা তার অল্প সময়ের পরে ঘটে।
• সেরাম সিকনেস চিকিৎসার ৫–১৫ দিন পর দেখা যায়।

• সজীব টিকা: ইমিউন সাপ্রেশনের কারণে ATG চলাকালীন এবং এর কয়েক মাস পর এড়িয়ে চলুন।
• অন্যান্য ইমিউনোসাপ্রেস্যান্টস (যেমন, সাইক্লোস্পোরিন, ট্যাক্রোলিমাস): অতিরিক্ত ইমিউনোসাপ্রেসিভ এবং মায়েলোসাপ্রেসিভ প্রভাব সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায়।
• মায়েলোসাপ্রেসিভ এজেন্ট (যেমন, কেমোথেরাপি): বর্ধিত অস্থিমজ্জা দমন হওয়ার ঝুঁকি।

CYP450 ইন্টারঅ্যাকশন:

• ATG CYP450 এনজাইম দ্বারা মেটাবোলাইজড হয় না; এনজাইম-মধ্যস্থ ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশনের ঝুঁকি ন্যূনতম।

ড্রাগ-খাদ্য এবং ড্রাগ-অ্যালকোহল:

• খাদ্য বা অ্যালকোহলের সাথে কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া জানা নেই, তবে ইমিউনোসাপ্রেসড রোগীদের অ্যালকোহল এড়িয়ে চলা উচিত।

• এফডিএ ও ইএমএ (২০২৩–২০২৪):
• চিকিৎসার সময় সংক্রমণ প্রতিরোধ এবং পর্যবেক্ষণের প্রয়োজনীয়তা জোরদার করা হয়েছে।
• অ্যানাফিল্যাক্সিস এবং সেরাম সিকনেসের জন্য ব্ল্যাক বক্স সতর্কতার উপর জোর দেওয়া হয়েছে।
• KDIGO ও EBMT নির্দেশিকা:
• উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ প্রতিস্থাপন প্রাপকদের মধ্যে সূচনার জন্য ATG সুপারিশ করা হয়েছে।
• যখন স্টেম সেল প্রতিস্থাপন উপলব্ধ নয়, তখন অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়ার জন্য প্রথম সারির চিকিৎসা হিসাবে অনুমোদিত।
• প্রতিস্থাপন প্রোটোকল সংশোধন:
• অনেক কেন্দ্র এখন উচ্চ সংবেদনশীল প্রতিস্থাপন প্রার্থীদের জন্য ডিসেনসিটাইজেশন প্রোটোকলে ATG অন্তর্ভুক্ত করে।

• তাপমাত্রা: ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন (ফ্রিজে)। হিমায়িত করবেন না।
• আলো: সরাসরি আলো থেকে রক্ষা করুন।
• পরিচালনা: ঝাঁকাবেন না। পুনর্গঠন এবং ইনফিউশন প্রস্তুতির সময় অ্যাসেপটিক কৌশল ব্যবহার করুন।
• পাতলা করার পর:
• অবিলম্বে ব্যবহার করুন, অথবা জীবাণুমুক্ত পরিবেশে প্রস্তুত হলে পাতলা দ্রবণটি ২°C–৮°C তাপমাত্রায় ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করুন।
• ইনফিউশনের আগে ফ্রিজে রাখা দ্রবণকে ঘরের তাপমাত্রায় আসতে দিন। আংশিকভাবে ব্যবহৃত ভায়ালগুলি পুনরায় ব্যবহার বা সংরক্ষণ করবেন না।