Tirzema

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস (T2DM):
  T2DM আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য খাদ্য এবং ব্যায়ামের পরিপূরক হিসেবে।
• দীর্ঘস্থায়ী ওজন নিয়ন্ত্রণ (স্থূলতা বা অতিরিক্ত ওজন):
  কম ক্যালরিযুক্ত খাদ্য এবং বর্ধিত শারীরিক কার্যকলাপের পরিপূরক হিসেবে, প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে যাদের বডি মাস ইনডেক্স (BMI) ≥30 kg/m² (স্থূলতা) অথবা ≥27 kg/m² (অতিরিক্ত ওজন) এবং অন্তত একটি ওজন-সম্পর্কিত সহ-অসুস্থতা (যেমন, উচ্চ রক্তচাপ, ডিসলিপিডেমিয়া বা T2DM) রয়েছে।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল বা পরীক্ষামূলক ব্যবহার:

• নন-অ্যালকোহলিক স্টিয়াটোহেপাটাইটিস (NASH):
  NASH আক্রান্ত রোগীদের যকৃতের হিস্টোলজি উন্নত করার সম্ভাব্য সুবিধার জন্য অধ্যয়ন করা হচ্ছে।
• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি হ্রাস:
  টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং প্রতিষ্ঠিত কার্ডিওভাসকুলার রোগ বা ঝুঁকির কারণযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রধান প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ঘটনা (MACE) কমানোর জন্য পরীক্ষা করা হয়েছে।

প্রয়োগ পথ: ত্বকের নিচে ইনজেকশন (পেট, উরু, বা উপরের বাহু)
পুনরাবৃত্তি: সপ্তাহে একবার, প্রতি সপ্তাহে একই সময়ে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস বা স্থূলতা আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্করা:

• প্রাথমিক মাত্রা: সহনীয়তার জন্য 4 সপ্তাহের জন্য সপ্তাহে একবার 2.5 মিলিগ্রাম।
• মাত্রা বৃদ্ধি: সহনীয়তা অনুযায়ী প্রতি 4 সপ্তাহে 2.5 মিলিগ্রাম করে বাড়াতে হবে।
• রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রার পরিসীমা: সপ্তাহে একবার 5 মিলিগ্রাম থেকে 15 মিলিগ্রাম।
• সর্বোচ্চ মাত্রা: সপ্তাহে একবার 15 মিলিগ্রাম।

বয়স্ক:
শুধুমাত্র বয়সের উপর ভিত্তি করে মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই; রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণ করুন।

শিশুদের জন্য:
শিশুদের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়।

রেনাল বৈকল্য:

• হালকা থেকে মাঝারি: মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর বা ESRD: সাবধানে ব্যবহার করুন; সীমিত তথ্য উপলব্ধ।

হেপাটিক বৈকল্য:

• ফার্মাকোকাইনেটিক্সে ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক কোনো পার্থক্য নেই; মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

ভুলে যাওয়া মাত্রা:
ভুলে যাওয়া মাত্রার 4 দিনের (96 ঘন্টা) মধ্যে এটি প্রয়োগ করুন। যদি 4 দিনের বেশি সময় পেরিয়ে যায়, তাহলে এটি বাদ দিন এবং পরবর্তী নির্ধারিত মাত্রায় পুনরায় শুরু করুন।

টিরজেপ্যাটাইড একটি দ্বৈত গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড (GIP) এবং গ্লুকাগন-লাইক পেপটাইড-1 (GLP-1) রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট। এটি GIP এবং GLP-1 উভয় রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হয়ে সক্রিয় করে, যা গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ বৃদ্ধি করে, গ্লুকাগন নিঃসরণ দমন করে, গ্যাস্ট্রিক খালি হওয়ার প্রক্রিয়াকে ধীর করে এবং পূর্ণতার অনুভূতি বাড়ায়। এই ক্রিয়াগুলির ফলে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত হয় এবং শরীরের ওজন উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পায়। দ্বৈত অ্যাগোনিজম এন্ডোজেনাস ইনক্রেটিন হরমোনগুলির অনুকরণ করে, যা খাবারের পর এবং উপবাসের সময় উভয় গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণকে উন্নত করে এবং ক্ষুধা ও খাদ্য গ্রহণ কমায়।

• শোষণ:
  ত্বকের নিচে ইনজেকশনের পর ধীরে ধীরে শোষিত হয়; প্রায় 8–72 ঘন্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়।
• জৈব-উপস্থিতি:
  উচ্চ সাবকুটেনিয়াস জৈব-উপস্থিতি (ইনজেকশনের স্থান দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত নয়)।
• বিতরণ:
  বিতরণের আয়তন: ~10.3 লিটার। উচ্চ প্রোটিন-বদ্ধ।
• মেটাবোলিজম:
  পেপটাইড ব্যাকবোনের প্রোটিওলাইটিক ক্লিভেজ এবং ফ্যাটি অ্যাসিড অংশের বিটা-অক্সিডেশনের মাধ্যমে মেটাবলাইজড হয়। CYP450 এনজাইমগুলির উপর নির্ভরশীল নয়।
• নিষ্কাশন:
  প্রাথমিকভাবে প্রস্রাব ও মলের মাধ্যমে অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়।
  নিষ্কাশন অর্ধায়ু: ~5 দিন (সপ্তাহে একবার ডোজের অনুমতি দেয়)।
• স্থির অবস্থা:
  4–5 সপ্তাহের মধ্যে অর্জিত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
  গর্ভাবস্থায় টিরজেপ্যাটাইড ব্যবহার করা উচিত নয়। গর্ভধারণের কমপক্ষে 1 মাস আগে বন্ধ করুন। প্রাণী গবেষণায় প্রতিকূল ভ্রূণীয় ফলাফল পরিলক্ষিত হয়েছে।
• স্তন্যদান:
  মানুষের বুকের দুধে টিরজেপ্যাটাইড নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে হাইপোগ্লাইসেমিয়া বা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রভাবের সম্ভাবনার কারণে, ঝুঁকি-সুবিধা সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত। সাবধানে ব্যবহার করুন।
• গর্ভনিরোধ:
  প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের 1 মাস পর পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করা উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: দ্বৈত ইনক্রেটিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট
• উপশ্রেণী: GIP এবং GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (প্রথম-শ্রেণীর)

• টিরজেপ্যাটাইড বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• মেডুলারি থাইরয়েড কার্সিনোমা (MTC) এর ব্যক্তিগত বা পারিবারিক ইতিহাস
• মাল্টিপল এন্ডোক্রাইন নিউওপ্লাসিয়া সিনড্রোম টাইপ 2 (MEN 2) আক্রান্ত রোগী
• গুরুতর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগ (যেমন, গ্যাস্ট্রোপারেসিস)

• থাইরয়েড সি-সেল টিউমার:
  ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা: ইঁদুরে থাইরয়েড সি-সেল টিউমারের ঝুঁকি দেখা গেছে। মানুষের ক্ষেত্রে এর প্রাসঙ্গিকতা অজানা।
• প্যানক্রিয়াটাইটিস:
  তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিসের ঝুঁকি; সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রভাব:
  বিশেষ করে মাত্রা বৃদ্ধির সময় গুরুতর বমি বমি ভাব, বমি এবং ডায়রিয়া হতে পারে।
• হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি:
  ইনসুলিন বা সালফোনিলুরিয়ার সাথে ব্যবহার করলে ঝুঁকি বেড়ে যায়; এই এজেন্টগুলির মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
• তীব্র কিডনি আঘাত:
  ডিহাইড্রেশন, বমি বমি ভাব বা বমি সহ রোগীদের রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণ করুন।
• রেটিনোপ্যাথি জটিলতা:
  দ্রুত গ্লুকোজ উন্নতির কারণে ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• ইমিউনোজেনিসিটি:
  অ্যান্টি-ড্রাগ অ্যান্টিবডি তৈরির সম্ভাবনা।

সাধারণ (≥5%)

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্ষুধা হ্রাস, ডিসপেপসিয়া
• মেটাবলিক: হাইপোগ্লাইসেমিয়া (ইনসুলিন/সালফোনিলুরিয়ার সাথে মিলিত হলে)
• সাধারণ: ক্লান্তি, ইনজেকশন সাইটে প্রতিক্রিয়া

কম সাধারণ

• কার্ডিওভাসকুলার: হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন
• রেনাল: ডিহাইড্রেশন-সম্পর্কিত তীব্র কিডনি আঘাত
• এন্ডোক্রাইন: সম্ভাব্য থাইরয়েড নিউওপ্লাসিয়া

গুরুতর বা বিরল

• প্যানক্রিয়াটাইটিস
• পিত্তথলির রোগ (যেমন, কোলেলিথিয়াসিস, কোলেসিস্টাইটিস)
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস এবং অ্যাঞ্জিওডিমা (বিরল অতিসংবেদনশীলতা)

• ইনসুলিন বা সালফোনিলুরিয়া:
  হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি; মাত্রা হ্রাস প্রয়োজন হতে পারে।
• মৌখিক ঔষধ:
  গ্যাস্ট্রিক খালি হওয়ার প্রক্রিয়া বিলম্বিত হলে শোষণ প্রভাবিত হতে পারে; সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচকযুক্ত ওষুধগুলি নিরীক্ষণ করুন।
• CYP450 জড়িত নেই:
  হেপাটিক মেটাবলিজমের মাধ্যমে ন্যূনতম ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া।
• অ্যালকোহল:
  হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব বাড়াতে পারে; সাবধানে ব্যবহার করুন।

• ওজন নিয়ন্ত্রণের জন্য FDA অনুমোদন (2024):
  স্থূল/অতিরিক্ত ওজনের প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘস্থায়ী ওজন নিয়ন্ত্রণের জন্য টিরজেপ্যাটাইড একটি বর্ধিত ইঙ্গিত পেয়েছে।
• চলমান কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল পরীক্ষা (যেমন, SURPASS-CVOT):
  অন্তর্বর্তী ফলাফল MACE হ্রাসের ইঙ্গিত দেয়; সম্পূর্ণ ডেটা শীঘ্রই প্রত্যাশিত।
• নির্দেশিকা সংযোজন (ADA 2024, AACE):
  স্থূল T2DM রোগী বা উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের জন্য টিরজেপ্যাটাইড এখন প্রথম সারির থেরাপি হিসাবে সুপারিশ করা হয়।

• খুলেনি এমন পেন:
• 2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন
• ঠান্ডা করবেন না
• আলো থেকে রক্ষা করুন
• ব্যবহারাধীন পেন:
• 30°C পর্যন্ত কক্ষ তাপমাত্রায় 21 দিন পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে
• প্রথম ব্যবহারের পর রেফ্রিজারেটরে রাখবেন না
• ব্যবহার না করার সময় পেনের ক্যাপ লাগিয়ে রাখুন
• ব্যবহার:
• ঝাঁকাবেন না
• ব্যবহারের আগে কণা বা বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত পরীক্ষা করুন