Tobi

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• গুরুতর গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ, বিশেষ করে সিউডোমোনাস এরুগিনোসা, ক্লেবসিয়েলা এসপিপি।, এসচেরিচিয়া কোলি, এন্টারোব্যাক্টার এসপিপি।, সেরেশিয়া এসপিপি।, এবং প্রোটিয়াস এসপিপি। দ্বারা সৃষ্ট।
• নিম্ন শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ (নিউমোনিয়া এবং ব্রঙ্কাইটিস সহ)
• মূত্রনালীর সংক্রমণ (জটিল এবং পুনরাবৃত্ত ইউটিআই সহ)
• ত্বক এবং নরম টিস্যুর সংক্রমণ
• হাড় এবং জয়েন্টের সংক্রমণ
• সেপটিসেমিয়া এবং ব্যাকটেরেমিয়া
• মেনিনজাইটিস (অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকের সাথে একত্রে)
• পেটের ভেতরের সংক্রমণ, পেরিটোনাইটিস সহ (অন্যান্য এজেন্টের সাথে)
• এন্ডোকার্ডাইটিস (সহায়ক থেরাপি হিসাবে)
• চক্ষু সংক্রমণ (টপিক্যাল টোব্রামাইসিন) সহ:
• ব্যাকটেরিয়াল কনজাংটিভাইটিস
• কেরেটাইটিস
• ব্লেফারাইটিস
• ড্যাক্রিওসিসটাইটিস
• অস্ত্রোপচারের পরবর্তী প্রতিরোধ

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• সিস্টিক ফাইব্রোসিস-সম্পর্কিত পালমোনারি তীব্রতা (ইনহেল্ড ফর্ম)
• গ্রাম-নেগেটিভ সংক্রমণের সন্দেহযুক্ত নিউট্রোপেনিক রোগীদের প্রতিরোধ
• হাসপাতাল-অর্জিত নিউমোনিয়া (এইচএপি) অথবা ভেন্টিলেটর-সম্পর্কিত নিউমোনিয়া (ভিএপি) (পরীক্ষামূলক মাল্টিড্রাগ থেরাপির অংশ হিসাবে)

সাধারণ নির্দেশিকা:

• সেবনের পথ: ইন্ট্রাভেনাস (IV), ইন্ট্রামাসকুলার (IM), ইনহেলেশন (নেবুলাইজার এর মাধ্যমে), অফথ্যালমিক (চোখের ড্রপ/মলম)
• সময়কাল: সাধারণত ৭-১০ দিন; ইঙ্গিত এবং ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া অনুযায়ী ভিন্ন হতে পারে

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য (IV/IM):

• সাধারণ ডোজ: ১-২.৫ মিগ্রা/কেজি/ডোজ প্রতি ৮-১২ ঘন্টা
• গুরুতর সংক্রমণ: ৫-৭.৫ মিগ্রা/কেজি/দিন প্রতি ৮ ঘন্টা অন্তর ভাগ করে
• একবার-দৈনিক ডোজ (বর্ধিত বিরতি): নির্বাচিত জনগোষ্ঠীর ক্ষেত্রে ৫-৭ মিগ্রা/কেজি IV দৈনিক একবার

ইনহেল্ড (সিস্টিক ফাইব্রোসিসের জন্য):

• ডোজ: নেবুলাইজার এর মাধ্যমে ৩০০ মিগ্রা দিনে দুইবার, সাধারণত ২৮ দিন চালু/২৮ দিন বন্ধ চক্রে

শিশুদের জন্য:

• নবজাতক: ২-২.৫ মিগ্রা/কেজি প্রতি ১২-১৮ ঘন্টা ওজন ও বয়স অনুযায়ী
• শিশু ও বাচ্চাদের জন্য: ২-২.৫ মিগ্রা/কেজি প্রতি ৮ ঘন্টা
  (কিডনির কার্যকারিতা এবং থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিং এর উপর ভিত্তি করে সমন্বয় প্রয়োজন)

চক্ষু সংক্রান্ত (চোখের ড্রপ/মলম):

• প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশুদের জন্য: আক্রান্ত চোখে ১-২ ফোঁটা প্রতি ৪ ঘন্টা অন্তর; গুরুতর ক্ষেত্রে, প্রাথমিকভাবে প্রতি ঘন্টায়

কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস:

• ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (CrCl) এর উপর ভিত্তি করে সমন্বয় করুন এবং সিরাম ড্রাগ লেভেল (পিক ও ট্রাফ) পর্যবেক্ষণ করুন

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

• সাধারণত কোনো সমন্বয় প্রয়োজন হয় না, তবে যদি যকৃতের কর্মহীনতা পরোক্ষভাবে রেনাল ক্লিয়ারেন্সকে ব্যাহত করে তবে বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

বয়স্কদের জন্য:

• কিডনির কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয়। ক্রিয়েটিনিন এবং সিরামের মাত্রা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করুন।

টোব্রামাইসিন একটি অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড অ্যান্টিবায়োটিক যা সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়ার ৩০এস রাইবোসোমাল সাবইউনিটের সাথে অপরিবর্তনীয়ভাবে আবদ্ধ হয়। এটি পেপটাইড গঠনের সূচনা জটিলতায় হস্তক্ষেপ করে, mRNA ভুলভাবে পড়ে এবং প্রোটিন সংশ্লেষণের অকাল সমাপ্তি ঘটায়। প্রোটিন সংশ্লেষণের এই ব্যাঘাত ত্রুটিপূর্ণ বা অকার্যকর প্রোটিন তৈরি করে এবং অবশেষে ব্যাকটেরিয়ার কোষের মৃত্যু ঘটায়। টোব্রামাইসিন ব্যাকটেরিয়ানাশক কার্যকারিতা প্রদর্শন করে, বিশেষ করে এরোবিক গ্রাম-নেগেটিভ জীবানুর বিরুদ্ধে, সাইটোপ্লাজমে ঘনীভূত হয়ে এবং ঝিল্লির অখণ্ডতাকে নষ্ট করে, এর মারাত্মক প্রভাবকে আরও বাড়িয়ে তোলে।

• শোষণ: কম মৌখিক জৈবউপলভ্যতা; প্যারেন্টেরালি অথবা ইনহেলেশন/টপিক্যালি সেবন করা হয়
• বিতরণ: এক্সট্রা সেলুলার ফ্লুইডে ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; মেনিনজেস প্রদাহযুক্ত না হলে CSF-এ দুর্বলভাবে প্রবেশ করে; সহজে ব্লাড-ব্রেইন ব্যারিয়ার অতিক্রম করে না
• প্রোটিন বাঁধন: কম (~১০%)
• মেটাবলিজম: উল্লেখযোগ্যভাবে মেটাবলাইজড হয় না
• বর্জন: প্রধানত গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণের মাধ্যমে কিডনি দ্বারা; প্রস্রাবের মাধ্যমে প্রায় ৯০-১০০% অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়
• অর্ধ-জীবন:
• সাধারণ কিডনি কার্যকারিতাসম্পন্ন প্রাপ্তবয়স্কদের: ~২-৩ ঘন্টা
• কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস পেলে দীর্ঘায়িত হয়
• কার্য শুরু হওয়ার সময়: দ্রুত (IV এর মাধ্যমে ৩০-৬০ মিনিটের মধ্যে)
• সর্বোচ্চ মাত্রা: IV: ইনফিউশনের ৩০-৬০ মিনিটের মধ্যে
• জৈবউপলভ্যতা (ইনহেল্ড): ~১০-১৫% সিস্টেমিক শোষণ

• গর্ভাবস্থা: FDA গর্ভাবস্থা শ্রেণী D
• টোব্রামাইসিন ভ্রূণের ক্ষতি (ওটোটক্সিসিটি এবং নেফ্রোটক্সিসিটি) ঘটাতে পারে। শুধুমাত্র যদি উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
• সীমিত তথ্য উপলব্ধ। অল্প পরিমাণে বুকের দুধে নির্গত হতে পারে। শিশুর মধ্যে সিস্টেমিক শোষণ অসম্ভাব্য, বিশেষ করে টপিক্যাল বা ইনহেল্ড ফর্মের ক্ষেত্রে।
• সাবধানতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়; শিশুর ডায়রিয়া, ক্যান্ডিডিয়াসিস বা সম্ভাব্য নেফ্রো/ওটোটক্সিসিটির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড অ্যান্টিবায়োটিক
• উপশ্রেণী: দ্বিতীয়-প্রজন্মের অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড
• সম্পর্কিত এজেন্ট: জেন্টামাইসিন, অ্যামিকাসিন, স্ট্রেপটোমাইসিন

• টোব্রামাইসিন বা অন্যান্য অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইডের প্রতি জ্ঞাত অতিসংবেদনশীলতা
• অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড-প্ররোচিত ওটোটক্সিসিটি বা নেফ্রোটক্সিসিটির ইতিহাস
• অন্যান্য নেফ্রোটক্সিক বা ওটোটক্সিক এজেন্টের সাথে একত্রে ব্যবহার করা যাবে না, যদি না অপরিহার্য হয় এবং নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়
• মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস (নিউরোমাসকুলার ব্লকেডের ঝুঁকি)
• গর্ভাবস্থা (সিস্টেমিক ব্যবহারের জন্য, যদি না উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়)

• নেফ্রোটক্সিসিটি: উচ্চ ডোজ, দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার বা কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস পেলে ঝুঁকি বাড়ে। কিডনির কার্যকারিতা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন।
• ওটোটক্সিসিটি: ভেস্টিবুলার এবং অডিটরি উভয় ধরনের বিষাক্ততা সম্ভব, যা প্রায়শই অপরিবর্তনীয়। অডিওমেট্রিক পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• নিউরোমাসকুলার ব্লকেড: বিরল কিন্তু শ্বাসযন্ত্রের পক্ষাঘাত ঘটাতে পারে, বিশেষ করে নিউরোমাসকুলার ব্লকার গ্রহণকারী রোগীদের বা নিউরোমাসকুলার ডিসঅর্ডার রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে।
• সিস্টিক ফাইব্রোসিস রোগী: ইনহেল্ড ফর্মের সাথে ব্রঙ্কোস্পাজমের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিং (TDM): বিষাক্ততা এড়াতে অপরিহার্য। পিক এবং ট্রাফ সিরাম লেভেল পর্যবেক্ষণ করুন।
• লুপ ডাইউরেটিকসের সাথে একই সময়ে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন (যেমন, ফুরোসেমাইড) বা ভ্যানকোমাইসিন কঠোর পর্যবেক্ষণ ছাড়া।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• কিডনি সংক্রান্ত: সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, প্রোটিনিউরিয়া
• শ্রবণ/নিউরোলোজিক্যাল: টিনিটাস, শ্রবণশক্তি হ্রাস, ভার্টিগো
• শ্বাসযন্ত্র (ইনহেল্ড): কাশি, গলা জ্বালা, ব্রঙ্কোস্পাজম
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি (প্যারেন্টেরাল ব্যবহারে বিরল)
• চক্ষু সংক্রান্ত (টপিক্যাল): চোখ জ্বালা, চুলকানি, চোখের পাতা ফুলে যাওয়া

গুরুতর বা বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• অ্যাকিউট টিউবুলার নেক্রোসিস
• অপরিবর্তনীয় ওটোটক্সিসিটি
• নিউরোমাসকুলার ব্লকেড
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস বা অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া
• দীর্ঘায়িত ব্যবহারের সাথে সুপারইনফেকশন

সূচনা এবং ডোজ-নির্ভরতা:

• নেফ্রোটক্সিসিটি এবং ওটোটক্সিসিটি হল ডোজ- এবং সময়কাল-নির্ভর এবং প্রায়শই বিলম্বিত সূচনা (কয়েক দিন থেকে কয়েক সপ্তাহ)

• লুপ ডাইউরেটিকস (যেমন, ফুরোসেমাইড, ইথ্যাক্রাইনিক অ্যাসিড): ওটোটক্সিসিটি বৃদ্ধি পায়
• ভ্যানকোমাইসিন: নেফ্রোটক্সিসিটির ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়
• অ্যাম্ফোটেরিসিন বি, সিসপ্লাটিন, সাইক্লোস্পোরিন, ট্যাক্রোলিমাস: সংযোজনীয় নেফ্রোটক্সিক প্রভাব
• নিউরোমাসকুলার ব্লকার: নিউরোমাসকুলার ব্লকেডের শক্তি বৃদ্ধি
• পেনিসিলিন/বিটা-ল্যাক্টাম (একই IV লাইনে): সরাসরি মিশ্রিত হলে নিষ্ক্রিয়করণ

এনজাইম সিস্টেম:

• CYP450 এনজাইমের মাধ্যমে মেটাবলাইজড হয় না
• কোনো CYP450 ইনডাকশন/ইনহিবিশন প্রত্যাশিত নয়

• সিস্টিক ফাইব্রোসিস ফাউন্ডেশন (CFF): দীর্ঘস্থায়ী P. aeruginosa সংক্রমণের জন্য চক্রাকারভাবে ইনহেল্ড টোব্রামাইসিন ব্যবহারের সমর্থন অব্যাহত রেখেছে।
• ২০২৩ IDSA নির্দেশিকা: গুরুতর অসুস্থ রোগীদের মধ্যে সতর্ক থেরাপিউটিক মনিটরিং এবং পরীক্ষামূলক গ্রাম-নেগেটিভ কভারেজের জন্য বিটা-ল্যাক্টামের সাথে একত্রে ব্যবহারের পরামর্শ দেয়।
• আপডেট করা সতর্কতা (FDA): ওটোটক্সিক এবং নেফ্রোটক্সিক ঝুঁকির পর্যবেক্ষণকে জোরদার করা হয়েছে, বিশেষ করে শিশু এবং বয়স্কদের ক্ষেত্রে।

• ইনজেক্টেবল ফর্মুলেশন:
• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• ঠাণ্ডা করবেন না
• অতিরিক্ত তাপ থেকে রক্ষা করুন
• চোখের ড্রপ/মলম:
• ২°C থেকে ২৫°C (৩৬°F থেকে ৭৭°F) এর মধ্যে সংরক্ষণ করুন
• ঠাণ্ডা করবেন না; রঙ পরিবর্তিত বা দূষিত হলে ফেলে দিন
• ইনহেলেশন সলিউশন:
• ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন
• আলো থেকে রক্ষা করুন
• খোলার পর, অবিলম্বে ব্যবহার করুন অথবা প্রস্তুতকারকের নির্দেশিকা অনুযায়ী