Toltrex

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• অতিরিক্ত সক্রিয় মূত্রাশয় (OAB):
• প্রাপ্তবয়স্কদের প্রস্রাবের ফ্রিকোয়েন্সি, জরুরি অবস্থা এবং/অথবা তাগিদজনিত অসংযমতার লক্ষণযুক্ত অতিরিক্ত সক্রিয় মূত্রাশয়ের চিকিৎসার জন্য।

শিশুদের ব্যবহার:

• নিউ myogenic ডেট্রুসোর অতিসক্রিয়তা (NDO):
• ≥৬ বছর বয়সী এবং ≥২৫ কেজি ওজনের শিশুদের ক্ষেত্রে নিউ myogenic ডেট্রুসোর অতিসক্রিয়তার কারণে সৃষ্ট মূত্র অসংযমতার চিকিৎসার জন্য।

অফ-লেবেল বা ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহার:

• মিশ্র মূত্র অসংযমতা:
• কিছু রোগীর ক্ষেত্রে আচরণগত থেরাপির সাথে একত্রে ব্যবহৃত হয়।
• নকচুরিয়া এবং নকচুরাল এনুুরেসিস (নির্বাচিত শিশু বা বয়স্ক রোগী):
• বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে, নির্বাচিত ক্ষেত্রে, যেখানে জরুরি অবস্থা একটি ভূমিকা পালন করে।

প্রাপ্তবয়স্ক:

• মৌখিক তাৎক্ষণিক-মুক্তির ট্যাবলেট:
• দিনে দুইবার ২ মিলিগ্রাম। হেপাটিক দুর্বলতা বা সহনশীলতার উদ্বেগের ক্ষেত্রে দিনে দুইবার ১ মিলিগ্রাম কমানো যেতে পারে।
• মৌখিক এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুল (টলটেরোডিন ইআর):
• দিনে একবার ৪ মিলিগ্রাম। হেপাটিক বা রেনাল দুর্বলতা বা সমসাময়িক CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির ক্ষেত্রে ডোজ দিনে একবার ২ মিলিগ্রাম কমানো যেতে পারে।

শিশু (≥৬ বছর, ওজন ≥২৫ কেজি):

• এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুল:
• প্রাথমিক: দিনে একবার ২ মিলিগ্রাম।
• সহনীয় হলে এবং ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হলে ২ সপ্তাহ পর দিনে একবার ৪ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।

বয়স্ক:

• সাধারণত ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না, তবে বর্ধিত সংবেদনশীলতার কারণে ডোজের নিম্ন প্রান্ত থেকে শুরু করুন।

রেনাল দুর্বলতা:

• মাঝারি থেকে গুরুতর দুর্বলতা (CrCl ১০–৩০ মিলি/মিনিট):
• ডোজ হ্রাস করুন: আইআর ১ মিলিগ্রাম দিনে দুইবার অথবা ইআর ২ মিলিগ্রাম দিনে একবার।

হেপাটিক দুর্বলতা:

• মাঝারি দুর্বলতা (চাইল্ড-পাগ ক্লাস বি):
• আইআর ১ মিলিগ্রাম দিনে দুইবার অথবা ইআর ২ মিলিগ্রাম দিনে একবার।
• গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা (চাইল্ড-পাগ ক্লাস সি):
• সুপারিশ করা হয় না।

প্রশাসনের রুট:

• মৌখিক (ট্যাবলেট বা এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুল); পুরো গিলে ফেলুন, চূর্ণ বা চিবিয়ে খাবেন না।

টলটেরোডিন টারট্রেট একটি প্রতিযোগিতামূলক মাস্কারিনিক রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা লালা গ্রন্থির উপর মূত্রাশয়ের জন্য নির্বাচিত। এটি প্রাথমিকভাবে মূত্রাশয়ের প্রাচীরের ডেট্রুসোর পেশীতে অবস্থিত M2 এবং M3 মাস্কারিনিক রিসেপ্টরগুলিতে কাজ করে। এই রিসেপ্টরগুলির কোলিনার্জিক (এসিটাইলকোলিন-মধ্যস্থতাকারী) উদ্দীপনা প্রতিরোধ করে, টলটেরোডিন ডেট্রুসোর পেশী সংকোচন হ্রাস করে, যার ফলে মূত্রাশয়ের ধারণক্ষমতা বৃদ্ধি পায় এবং অতিরিক্ত সক্রিয় মূত্রাশয়ের সাথে যুক্ত জরুরি অবস্থা, ফ্রিকোয়েন্সি এবং তাগিদজনিত অসংযমতার লক্ষণগুলি হ্রাস পায়।

• শোষণ:
• দ্রুত মৌখিক শোষণ। জৈব উপলভ্যতা: এক্সটেন্ডেড-রিলিজের জন্য প্রায় ৭৭%; ফার্স্ট-পাস মেটাবলিজমের কারণে তাৎক্ষণিক-রিলিজের জন্য প্রায় ৬৫%।
• বিতরণ:
• ব্যাপকভাবে বিতরণকৃত; মূল ওষুধের জন্য প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই প্রায় ৯৬.৩% এবং সক্রিয় মেটাবোলাইটের জন্য ৯৮%।
• মেটাবলিজম:
• CYP2D6 এর মাধ্যমে 5-হাইড্রোক্সিমিথাইল টলটেরোডিন (সক্রিয় মেটাবোলাইট) এ হেপাটিক মেটাবলিজম, এবং দুর্বল মেটাবোলাইজারদের ক্ষেত্রে CYP3A4 এর মাধ্যমে।
• বর্জন:
• অর্ধায়ু: ২–৪ ঘন্টা (মূল ঔষধ), ৬–৮ ঘন্টা (সক্রিয় মেটাবোলাইট)।
• বর্জন: প্রাথমিকভাবে রেনাল (৭৭%, মেটাবোলাইট সহ); ১৭% মলের মাধ্যমে।
• কার্যক্রম শুরু:
• সাধারণত নিয়মিত ব্যবহারের ৪–৮ সপ্তাহের মধ্যে থেরাপিউটিক প্রতিক্রিয়া দেখা যায়।

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ গর্ভাবস্থা বিভাগ সি।
• প্রাণী গবেষণায় প্রতিকূল ভ্রূণ প্রভাব দেখা গেছে; মানুষের উপর কোনো সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। সম্ভাব্য উপকারিতা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দিলে তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যপান:
• টলটেরোডিন বা এর মেটাবোলাইটগুলি মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যপান করানো শিশুদের গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত; ওষুধ বা স্তন্যপান বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন।
• সুপারিশ:
• অত্যন্ত প্রয়োজনীয় না হলে গর্ভাবস্থায় ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। স্তন্যদানকারী মায়েদের বিকল্প থেরাপি ব্যবহার করা উচিত বা স্তন্যপান বন্ধ করা উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী:
• এন্টিমাস্কারিনিক এজেন্ট / এন্টি cholinergic
• উপশ্রেণী:
• মূত্রাশয় অ্যান্টিস্পাসমোডিক (মূত্রাশয়ের মাস্কারিনিক রিসেপ্টরগুলির জন্য নির্বাচিত)

• টলটেরোডিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• মূত্র ধরে রাখা
• গ্যাস্ট্রিক ধরে রাখা (যেমন, পাইলোরিক স্টেনোসিস)
• অনিয়ন্ত্রিত সংকীর্ণ-কোণ গ্লুকোমা
• গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা (চাইল্ড-পাগ ক্লাস সি)

• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের প্রভাব:
• মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা এবং তন্দ্রার ঝুঁকি; গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনায় বাধা দিতে পারে।
• জ্ঞানীয় দুর্বলতা:
• বয়স্কদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; স্মৃতিশক্তি হ্রাস, বিভ্রান্তি এবং প্রলাপের ঝুঁকি বেড়ে যায়।
• কিউটি ইন্টারভাল দীর্ঘায়ন:
• পরিচিত কিউটি দীর্ঘায়নযুক্ত রোগীদের বা যারা অন্যান্য কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ গ্রহণ করছেন তাদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• মূত্রাশয় আউটলেট অবস্ট্রাকশন বা হ্রাসকৃত জিআই গতিশীলতা:
• লক্ষণগুলি আরও খারাপ হতে পারে; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• হেপাটিক/রেনাল কর্মহীনতা:
• ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন। সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• শিশুদের ব্যবহার:
• শুধুমাত্র ≥৬ বছর বয়সী এবং ≥২৫ কেজি ওজনের শিশুদের NDO-এর নির্দিষ্ট ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (≥১%):

• স্নায়ুতন্ত্র:
• মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, তন্দ্রা
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল:
• শুষ্ক মুখ, কোষ্ঠকাঠিন্য, বদহজম, পেটে ব্যথা
• চোখের:
• ঝাপসা দৃষ্টি, শুষ্ক চোখ
• মূত্রনালী:
• মূত্রনালীর সংক্রমণ, ডিসুরিয়া

গুরুতর/বিরল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• কার্ডিয়াক:
• কিউটি দীর্ঘায়ন, টাকিকার্ডিয়া, বুক ধড়ফড়
• সিএনএস:
• জ্ঞানীয় কর্মহীনতা, বিভ্রান্তি (বিশেষ করে বয়স্কদের ক্ষেত্রে)
• এলার্জি প্রতিক্রিয়া:
• এঞ্জিওডিমা, অ্যানাফিল্যাক্সিস (বিরল)

সময় এবং তীব্রতা:

• শুষ্ক মুখ এবং মাথাব্যথা সাধারণত প্রথম দিকে ঘটে এবং ডোজ-নির্ভর হতে পারে; সিএনএস এবং কার্ডিয়াক প্রভাব বিরল তবে বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।

প্রধান ওষুধের মিথস্ক্রিয়া:

• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন):
• প্লাজমা স্তর বৃদ্ধি; ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন।
• CYP2D6 দুর্বল মেটাবোলাইজার:
• টলটেরোডিনের মাত্রা বৃদ্ধি; একই রকম ডোজ হ্রাস প্রযোজ্য।
• অন্যান্য এন্টি cholinergic:
• অতিরিক্ত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (শুষ্ক মুখ, কোষ্ঠকাঠিন্য, বিভ্রান্তি)।
• কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ (যেমন, অ্যামিওডারোন, সোটালল):
• অ্যারিথমিয়ার অতিরিক্ত ঝুঁকি।

খাদ্য মিথস্ক্রিয়া:

• কোনো উল্লেখযোগ্য খাদ্য মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি।

অ্যালকোহল:

• তন্দ্রার মতো সিএনএস ডিপ্রেসেন্ট প্রভাব বাড়াতে পারে।

এনজাইমের সংশ্লিষ্টতা:

• প্রধানত CYP2D6 এবং CYP3A4 দ্বারা মেটাবোলাইজড হয়।

• ২০২৩ এফডিএ পরামর্শ (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র):
• টলটেরোডিন সহ এন্টি cholinergic ব্যবহারকারী বয়স্ক রোগীদের মধ্যে জ্ঞানীয় দুর্বলতার ঝুঁকির বিষয়ে সতর্কতা জোরদার করা হয়েছে।
• ২০২৪ ইএমএ নির্দেশিকা পর্যালোচনা:
• নিবিড় পর্যবেক্ষণের সাথে নিউরোজেনিক ডেট্রুসোর অতিসক্রিয়তার মধ্যে সীমাবদ্ধ পেডিয়াট্রিক ইঙ্গিত পুনর্ব্যক্ত করা হয়েছে।
• ক্লিনিক্যাল অনুশীলন প্রবণতা:
• জ্ঞানীয় পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে নতুনতর β3-অ্যাড্রেনার্জিক অ্যাগোনিস্ট (যেমন, মিরাবেগ্রোন) এর দিকে পছন্দের পরিবর্তন।

• তাপমাত্রা:
• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ১৫°C থেকে ৩০°C এর মধ্যে পরিবর্তন অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা/আলো:
• অতিরিক্ত আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• পরিচালনার সতর্কতা:
• শক্তভাবে বন্ধ পাত্রে সংরক্ষণ করুন। এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুল চূর্ণ বা চিবিয়ে খাবেন না।
• বিশেষ নির্দেশাবলী:
• কোনো রেফ্রিজারেশন বা পুনর্গঠনের প্রয়োজন নেই।