Topita SR

• অনুমোদিত ইঙ্গিত:
• প্রাপ্তবয়স্কদের মাঝারি থেকে গুরুতর তীব্র ব্যথা ব্যবস্থাপনার জন্য যখন ওপিওড অ্যানালজেসিয়া উপযুক্ত।
• মাঝারি থেকে গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী ব্যথা ব্যবস্থাপনার জন্য, যার মধ্যে ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (DPN) এর সাথে যুক্ত নিউরোপ্যাথিক ব্যথা অন্তর্ভুক্ত।
• গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী ব্যথার চিকিৎসার জন্য যার জন্য ক্রমাগত, দীর্ঘমেয়াদী ওপিওড চিকিৎসার প্রয়োজন যেখানে বিকল্প থেরাপি অপর্যাপ্ত।
• অফ-লেবেল ব্যবহার:
• অস্ত্রোপচারের পরবর্তী ব্যথা ব্যবস্থাপনা।
• ক্যান্সার-সম্পর্কিত ব্যথা।
• অন্যান্য নিউরোপ্যাথিক ব্যথা যা প্রচলিত চিকিৎসায় প্রতিরোধী।

• প্রাপ্তবয়স্কদের:
• ইমিডিয়েট-রিলিজ ট্যাবলেট: প্রাথমিক ডোজ ৫০ মিলিগ্রাম প্রতি ৪ থেকে ৬ ঘণ্টা অন্তর প্রয়োজন অনুসারে; দৈনিক সর্বোচ্চ ডোজ ৬০০ মিলিগ্রাম।
• এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেট: দিনে দুইবার ৫০ মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন; ব্যথা নিয়ন্ত্রণ এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে মাত্রা নির্ধারণ করুন; দৈনিক সর্বোচ্চ ৫০০ মিলিগ্রাম।
• বয়স্কদের:
• সর্বনিম্ন ডোজ দিয়ে শুরু করুন; সংবেদনশীলতা বৃদ্ধির কারণে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• শিশুদের:
• নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; সুপারিশ করা হয় না।
• রেনাল বৈকল্য:
• মাঝারি থেকে গুরুতর বৈকল্যে সতর্কতা অবলম্বন করুন; ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে; শেষ পর্যায়ের রেনাল রোগে এড়িয়ে চলুন।
• হেপাটিক বৈকল্য:
• গুরুতর বৈকল্যে এড়িয়ে চলুন; হালকা/মাঝারি ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে কম ডোজ ব্যবহার করুন।
• সেবনের পথ: শুধুমাত্র মৌখিক সেবন।
• নির্দেশাবলী: ট্যাবলেটগুলো পানি দিয়ে আস্ত গিলে ফেলুন; এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেট ভাঙবেন না বা চিবাবেন না।
• সময়কাল: সময়কাল ব্যক্তিগতভাবে নির্ধারণ করুন; নিয়মিত পুনর্মূল্যায়ন করুন।

ট্যাপেন্টাডল হাইড্রোক্লোরাইড দ্বৈত কার্যপ্রণালীর মাধ্যমে ব্যথা উপশম করে: এটি একটি মিউ-ওপিওড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট হিসাবে কাজ করে, যা কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে আরোহী ব্যথা সংকেতকে বাধা দেয়, এবং একই সাথে নোরপাইনফ্রিন পুনঃগ্রহণকে বাধা দেয়, যা স্পাইনাল কর্ডে অবরোহী প্রতিরোধমূলক পথগুলিকে উন্নত করে। এই সংমিশ্রণটি ঐতিহ্যবাহী ওপিওডগুলির তুলনায় ওপিওড-সম্পর্কিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সম্ভাব্য কম ঘটনা সহ কার্যকর ব্যথা উপশম প্রদান করে।

• শোষণ: ১.২৫ ঘন্টার মধ্যে (ইমিডিয়েট-রিলিজ) এবং ৩-৬ ঘন্টার মধ্যে (এক্সটেন্ডেড-রিলিজ) সর্বোচ্চ প্লাজমা স্তর সহ দ্রুত মৌখিক শোষণ। জৈব উপলভ্যতা প্রায় ৩২%।
• বিতরণ: বিতরণের আয়তন ~৩৪২ লিটার; কম প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং (~২০%)।
• মেটাবলিজম: মূলত ফেজ ২ গ্লুকুরোনাইডেশন (UGT1A9 এবং UGT2B7) এর মাধ্যমে মেটাবলাইজড হয়; CYP এনজাইমগুলির (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) সামান্য জড়িততা।
• নিষ্কাশন: অর্ধায়ু প্রায় ৪ ঘন্টা (ইমিডিয়েট-রিলিজ) এবং ৫-৬ ঘন্টা (এক্সটেন্ডেড-রিলিজ)। বেশিরভাগই প্রস্রাবের মাধ্যমে মেটাবোলাইট হিসাবে নির্গত হয় (>৯৯%), ১% এরও কম অপরিবর্তিত ঔষধ।

• গর্ভাবস্থা: এফডিএ ক্যাটাগরি সি। প্রাণী গবেষণায় সম্ভাব্য ঝুঁকির ইঙ্গিত রয়েছে; পর্যাপ্ত মানব ডেটা নেই। শুধুমাত্র যদি উপকারিতা ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করে তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান: ট্যাপেন্টাডল বুকের দুধে নির্গত হয়। শিশুর উপর সম্ভাব্য ওপিওড প্রভাবের কারণে চিকিৎসার সময় স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।
• দ্রষ্টব্য: সীমিত মানব ডেটা; সতর্কতা অবলম্বন করুন।

• ওপিওড অ্যানালজেসিক
• দ্বৈত কার্যপ্রণালী অ্যানালজেসিক (মিউ-ওপিওড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট এবং নোরপাইনফ্রিন রিআপটেক ইনহিবিটর)

• ট্যাপেন্টাডল বা ফর্মুলেশন উপাদানগুলির প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• গুরুতর শ্বাসযন্ত্রের অবসাদ
• শ্বাসযন্ত্রের সহায়তা ছাড়া তীব্র বা গুরুতর ব্রঙ্কিয়াল হাঁপানি
• প্যারালাইটিক ইলিউস বা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বাধা
• একসাথে বা সম্প্রতি (১৪ দিনের মধ্যে) মনোঅ্যামাইন অক্সিডেস ইনহিবিটরস (MAOIs) ব্যবহার

• জীবন-হুমকির শ্বাসযন্ত্রের অবসাদের ঝুঁকি, বিশেষ করে ওপিওড-নাবালক বা শ্বাসযন্ত্রে আপস করা রোগীদের ক্ষেত্রে।
• অপব্যবহার, আসক্তি এবং অপব্যবহারের সম্ভাবনা যা অতিরিক্ত মাত্রায় সেবন এবং মৃত্যুর কারণ হতে পারে।
• হঠাৎ বন্ধ করা এড়িয়ে চলুন; প্রত্যাহারের ঝুঁকি রোধ করতে ধীরে ধীরে ডোজ কমান।
• ইন্ট্রাক্রানিয়াল চাপ বৃদ্ধি বা মাথার আঘাতযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের ঝুঁকি; রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন।
• সেরোটোনার্জিক ঔষধের সাথে সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকি।
• দীর্ঘস্থায়ী থেরাপির সময় অ্যাড্রিনাল অপ্রতুলতা এবং অ্যান্ড্রোজেন ঘাটতির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• প্রবণ রোগীদের মধ্যে খিঁচুনির ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• একই সাথে সিএনএস ডিপ্রেসেন্টস এবং অ্যালকোহল সেডেশন এবং শ্বাসযন্ত্রের অবসাদ বাড়িয়ে তুলতে পারে।

·         সাধারণ: মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, শুষ্ক মুখ, ক্লান্তি।

·         গুরুতর/বিরল: শ্বাসযন্ত্রের অবসাদ, খিঁচুনি, সেরোটোনিন সিনড্রোম, অ্যানাফিল্যাক্সিস, হেপাটিক ডিসফাংশন, প্যানক্রিয়াটাইটিস।

·         পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সাধারণত ডোজ-সম্পর্কিত এবং প্রায়শই চিকিৎসার শুরুতে ঘটে।

• CYP450 এনজাইম: সামান্য জড়িত; শক্তিশালী CYP3A4 বা CYP2C9 ইনহিবিটর/ইনডিউসার সামান্য পরিমাণে মাত্রা পরিবর্তন করতে পারে।
• সিএনএস ডিপ্রেসেন্টস (যেমন, বেনজোডিয়াজেপাইনস, অ্যালকোহল) সেডেশন এবং শ্বাসযন্ত্রের অবসাদের ঝুঁকি বাড়ায়।
• সেরোটোনার্জিক ঔষধ (SSRIs, SNRIs, ট্রিপটানস) সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকি বাড়ায়।
• নোরপাইনফ্রিন রিআপটেককে প্রভাবিত করে এমন ঔষধ প্রভাব বাড়াতে পারে।
• বর্ধিত সিএনএস ডিপ্রেশন কমাতে অ্যালকোহল পরিহার করুন।

• ওপিওড স্টিওয়ারশিপ, রোগীর ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং পর্যবেক্ষণের উপর জোর।
• সেরোটোনার্জিক এজেন্টগুলির সাথে সেরোটোনিন সিনড্রোমের ঝুঁকি তুলে ধরা হয়েছে।
• অপব্যবহারের সম্ভাবনা এবং ঝুঁকি প্রশমনের প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে আপডেট করা লেবেলিং।
• মাল্টিমোডাল ব্যথা ব্যবস্থাপনা কৌশলগুলিতে মিশ্র ব্যথার প্রকারের জন্য ট্যাপেন্টাডল অন্তর্ভুক্ত।

• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• পাত্রটি ভালোভাবে বন্ধ রাখুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।