Xyflo

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• অ্যাজমা (রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসা):
  ১২ মাস বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের অ্যাজমার দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসা এবং প্রতিরোধ। বিশেষত ব্যায়াম-জনিত ব্রঙ্কোস্পাজম এবং অ্যাসপিরিন-সংবেদনশীল অ্যাজমা-এর ক্ষেত্রে কার্যকর।
• মৌসুমী অ্যালার্জিক রাইনাইটিস (SAR):
  ২ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের নাক এবং নাকের বাইরের উপসর্গ উপশম।
• বার্ষিক অ্যালার্জিক রাইনাইটিস (PAR):
  ৬ মাস বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের বছরব্যাপী অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের চিকিৎসা।
• ব্যায়াম-জনিত ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশন (EIB):
  ৬ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের শারীরিক পরিশ্রমের কারণে সৃষ্ট ব্রঙ্কোস্পাজম প্রতিরোধ।

অফ-লেবেল (ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত) ব্যবহার:

• ক্রনিক আর্টিকেরিয়া (হাইভস):
  অ্যান্টিহিস্টামিন-প্রতিরোধী ক্ষেত্রে সহায়ক চিকিৎসা হিসেবে ব্যবহৃত হয়।
• অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস অন্যান্য থেরাপির সাথে সম্মিলিতভাবে।
• নাক পলিগের সাথে অ্যালার্জিক রাইনোসাইনাসাইটিস নির্বাচিত রোগীদের ক্ষেত্রে।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরী (১৫ বছর বা তার বেশি):

• অ্যাজমা: সন্ধ্যায় প্রতিদিন একবার ১০ মিলিগ্রাম।
• অ্যালার্জিক রাইনাইটিস (মৌসুমী বা বার্ষিক): প্রতিদিন একবার ১০ মিলিগ্রাম, দিনের যেকোনো সময়।
• ব্যায়াম-জনিত ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশন: ব্যায়ামের অন্তত ২ ঘন্টা আগে ১০ মিলিগ্রাম; ২৪ ঘন্টার মধ্যে অতিরিক্ত ডোজ গ্রহণ করা যাবে না।

শিশুদের জন্য:

• ৬-১৪ বছর বয়সী শিশুরা: সন্ধ্যায় প্রতিদিন একবার ৫ মিলিগ্রাম চিবিয়ে খাওয়ার ট্যাবলেট।
• ২-৫ বছর বয়সী শিশুরা: সন্ধ্যায় প্রতিদিন একবার ৪ মিলিগ্রাম চিবিয়ে খাওয়ার ট্যাবলেট।
• ৬-২৩ মাস বয়সী শিশুরা: সন্ধ্যায় প্রতিদিন একবার ৪ মিলিগ্রাম ওরাল গ্রানুলস।
• ৬ মাসের কম বয়সী শিশুরা: নিরাপত্তা তথ্যের অভাবে সুপারিশ করা হয় না।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বয়স্ক: মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস: মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস: হালকা থেকে মাঝারি যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস-এ সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; গুরুতর যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস-এ পরিহার করুন।

প্রয়োগের পদ্ধতি:

• মৌখিক: নির্দেশিত অনুযায়ী ট্যাবলেট, চিবিয়ে খাওয়ার ট্যাবলেট, বা ওরাল গ্রানুলস সেবন করুন। গ্রানুলস সরাসরি বা নরম খাবারের সাথে (তরল নয়) মিশিয়ে সেবন করা যেতে পারে, খোলার ১৫ মিনিটের মধ্যে ব্যবহার করতে হবে।

মন্টেলুকাস্ট সোডিয়াম একটি নির্বাচিত লিউকোট্রিন রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট যা শ্বাসনালীর মসৃণ পেশী এবং অন্যান্য প্রদাহজনক কোষে পাওয়া CysLT1 রিসেপ্টরে সিস্টেইনিল লিউকোট্রিনস (LTC4, LTD4, এবং LTE4) এর ক্রিয়াকে বাধা দেয়। এই লিউকোট্রিনগুলি অ্যাজমা এবং অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের প্যাথোফিজিওলজিতে জড়িত, যা ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশন, ভাস্কুলার পারমিয়াবিলিটি বৃদ্ধি, শ্লেষ্মা নিঃসরণ এবং ইওসিনোফিল নিয়োগের কারণ হয়। এই ক্রিয়াগুলিকে বাধা দিয়ে, মন্টেলুকাস্ট প্রদাহ, শ্বাসনালীর ফোলা এবং ব্রঙ্কোস্পাজম কমাতে সাহায্য করে, যার ফলে শ্বাসযন্ত্রের উপসর্গগুলি উন্নত হয় এবং অ্যাজমা বাড়ার হার হ্রাস পায়।

• শোষণ: মৌখিকভাবে সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়।
• জৈব উপলব্ধতা: প্রায় ৬৪% (১০ মিলিগ্রাম ট্যাবলেট); খাবার দ্বারা প্রভাবিত হয় না।
• Tmax: ২-৪ ঘন্টা (১০ মিলিগ্রাম ট্যাবলেট); ২ ঘন্টা (৪ মিলিগ্রাম গ্রানুলস)।
• বিতরণ:
• বিতরণের আয়তন: প্রায় ৮-১১ লিটার।
• প্রোটিন বাঁধন: >৯৯% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে।
• বিপাক:
  যকৃতের এনজাইম দ্বারা ব্যাপকভাবে বিপাক হয়, প্রধানত CYP3A4 এবং CYP2C9। প্রধান বিপাকীয় পদার্থগুলি নিষ্ক্রিয়।
• নিঃসরণ:
• নিঃসরণের অর্ধ-জীবন: ২.৭ থেকে ৫.৫ ঘন্টা।
• প্রধানত পিত্তের মাধ্যমে নিঃসৃত হয়; নগণ্য বৃক্কীয় নিঃসরণ (<০.২%)।
• স্থির অবস্থা: প্রতিদিন একবার ডোজের মাধ্যমে প্রায় ৩ দিনে স্থির অবস্থা অর্জিত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
  মন্টেলুকাস্টকে এফডিএ গর্ভাবস্থা শ্রেণী বি হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে। প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের কোনো ক্ষতি দেখা যায়নি, তবে গর্ভবতী মহিলাদের উপর সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণার অভাব রয়েছে। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত।
• স্তন্যদান:
  মন্টেলুকাস্ট অল্প পরিমাণে মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয়। শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির বিপরীতে চিকিৎসার সুবিধা বিবেচনা করুন। স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে কোনো বিরূপ প্রভাবের খবর পাওয়া যায়নি।
• সতর্কতা:
  গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানের সময় যদি চিকিৎসা প্রয়োজন হয়, তাহলে সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করুন এবং মা ও শিশু উভয়কেই পর্যবেক্ষণ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: লিউকোট্রিন রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট (LTRA)
• উপশ্রেণী: CysLT1 রিসেপ্টর ব্লকার
• প্রজন্ম: শ্বাসযন্ত্রের অবস্থার জন্য নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এজেন্ট

• মন্টেলুকাস্ট সোডিয়াম বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস (Child-Pugh স্কোর >৯)।
• তীব্র অ্যাজমা আক্রমণ বা স্ট্যাটাস অ্যাজমাটিকাস (জরুরী চিকিৎসার জন্য কার্যকর নয়)।

• নিউরোসাইকিয়াট্রিক ঘটনা:
  আন্দোলন, আগ্রাসন, উদ্বেগ, বিষণ্ণতা, হ্যালুসিনেশন, ঘুমের ব্যাঘাত এবং আত্মহত্যার চিন্তার খবর পাওয়া গেছে। আচরণগত পরিবর্তন দেখা দিলে বন্ধ করুন।
• চার্গ-স্ট্রস সিন্ড্রোম:
  সিস্টেমিক ইওসিনোফিলিয়া এবং ভাস্কুলাইটিসের বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে, বিশেষ করে কর্টিকোস্টেরয়েড কমানোর সময়।
• এটি একটি জরুরী ঔষধ নয়:
  তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজমের চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা উচিত নয়।
• ফিনাইলকেটোনুরিয়া:
  চিবিয়ে খাওয়ার ট্যাবলেটগুলিতে ফিনাইল্যালানিন থাকে – PKU রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• যকৃতের কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করুন:
  বিশেষ করে যাদের আগে থেকেই যকৃতের রোগ আছে তাদের ক্ষেত্রে।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (≥১%):

• সিএনএস: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, ক্লান্তি
• জিআই: পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া
• শ্বাসযন্ত্র: উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ, কাশি, নাক বন্ধ
• ডার্মাটোলজিক: ফুসকুড়ি

কম সাধারণ/গুরুতর:

• নিউরোসাইকিয়াট্রিক: বিষণ্ণতা, আত্মহত্যার প্রবণতা, ঘুমের মধ্যে হাঁটা, কাঁপুনি, হ্যালুসিনেশন
• যকৃতের: উচ্চ যকৃতের এনজাইম, হেপাটোটক্সিসিটি (বিরল)
• অতিসংবেদনশীলতা: অ্যাঞ্জিওডেমা, আর্টিকেরিয়া, অ্যানাফিল্যাক্সিস

সময়:
বেশিরভাগ বিরূপ প্রভাব চিকিৎসার শুরুর কয়েক দিন থেকে কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ঘটে; নিউরোসাইকিয়াট্রিক ঘটনা যেকোনো সময় ঘটতে পারে।

• CYP450 মিথস্ক্রিয়া:
• প্ররোচক (যেমন, রিফাম্পিন, ফেনোবারবিটাল) মন্টেলুকাস্টের মাত্রা কমাতে পারে।
• প্রতিরোধক CYP3A4/2C9 এর প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে (সাধারণত ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য নয়)।
• ফেনাইটয়িন: মন্টেলুকাস্টের কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• খাদ্যের মিথস্ক্রিয়া:
  খাবার Tmax বিলম্বিত করে তবে মোট শোষণকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে না।
• অ্যালকোহল: কোনো সরাসরি মিথস্ক্রিয়া জানা নেই, তবে যকৃতের কার্যক্ষমতা ত্রুটিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার পরামর্শ দেওয়া হয়।

• ২০২০-২০২২ এফডিএ বক্সড সতর্কীকরণ:
  গুরুতর নিউরোসাইকিয়াট্রিক বিরূপ প্রভাব, যার মধ্যে আত্মহত্যার প্রবণতাও রয়েছে, সে সম্পর্কে সতর্কীকরণ যোগ করা হয়েছে। বিশেষ করে অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের জন্য সরবরাহকারীদের সুবিধা এবং ঝুঁকি বিবেচনা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• বৈশ্বিক নির্দেশিকা:
  অ্যান্টিহিস্টামিন সহ্য না হলে বা অকার্যকর হলে মন্টেলুকাস্ট আর অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের জন্য প্রথম সারির চিকিৎসা নয়।
• শিশুদের জন্য হালনাগাদ সুপারিশ:
  শিশুদের ক্ষেত্রে মূলত হালকা স্থায়ী অ্যাজমার জন্য ব্যবহার করা হয় যা ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েডে সাড়া দেয় না অথবা যেখানে আইসিএস ব্যবহার করা যায় না।

• তাপমাত্রা: ৩০°সে (৮৬°ফা) এর নিচে সংরক্ষণ করুন; ফ্রিজে রাখবেন না।
• আর্দ্রতা/আলো: আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন; ব্যবহারের আগ পর্যন্ত ট্যাবলেটগুলি মূল ব্লিস্টার প্যাকে রাখুন।
• গ্রানুলস: খোলার ১৫ মিনিটের মধ্যে ব্যবহার করুন; মিশ্রিত গ্রানুলস সংরক্ষণ করবেন না।
• পরিচালনা: শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। ট্যাবলেট বিবর্ণ বা ক্ষতিগ্রস্ত হলে ব্যবহার করবেন না।