Xynovir

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• ক্রনিক হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) সংক্রমণ:
• ক্ষতিপূরণকৃত লিভার রোগ এবং সক্রিয় ভাইরাল প্রতিলিপিকরণের প্রমাণ এবং সিরাম ALT-তে ক্রমাগত উচ্চতা বা সক্রিয় রোগের হিস্টোলজিক্যাল প্রমাণ সহ প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥2 বছর বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে।
• হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস টাইপ 1 (HIV-1) সংক্রমণ:
• অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্টের সাথে মিলিতভাবে প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥2 বছর বয়সী শিশুদের জন্য যাদের ওজন ≥10 কেজি।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল/ক্লিনিক্যালি গৃহীত ব্যবহার:

• এইচআইভি প্রি-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিস (PrEP):
• ঝুঁকিপূর্ণ ব্যক্তিদের (MSM, সেরোডিসকর্ড্যান্ট দম্পতি, IV মাদক ব্যবহারকারী) জন্য এমট্রিসিটাবিনের সাথে মিলিতভাবে।
• পোস্ট-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিস (PEP):
• এইচআইভি-তে পেশাগত বা অপেশাগত এক্সপোজারের পর 3-ওষুধের পদ্ধতির অংশ।
• পেরিনেটাল এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ:
• গর্ভাবস্থায় মাতৃ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির অংশ হিসেবে।

প্রয়োগের পথ: মৌখিক
ফর্ম: টিনোফোভির ডিসোপ্রোক্সিল ফিউমারেট (TDF) 300 মিগ্রা ট্যাবলেট

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• HIV-1 সংক্রমণ এবং HBV: 300 মিগ্রা দিনে একবার
• PrEP: 300 মিগ্রা দিনে একবার, এমট্রিসিটাবিন 200 মিগ্রা সহ

শিশুদের ডোজ:

• ≥2 বছর (HIV-1 বা HBV):
• ওজন-ভিত্তিক ডোজ মৌখিক পাউডার বা ট্যাবলেট ব্যবহার করে
• ≥35 কেজি: 300 মিগ্রা দিনে একবার
• 17–34 কেজি: প্রতি কেজি অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করা হয়; শিশুদের জন্য তৈরি ফর্মুলেশন ব্যবহার করুন

বৃক্কের দুর্বলতা:

• CrCl ≥50 mL/min: কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই
• CrCl 30–49 mL/min: 300 মিগ্রা প্রতি 48 ঘন্টা
• CrCl 10–29 mL/min (নন-ডায়ালিসিস): 300 মিগ্রা প্রতি 72–96 ঘন্টা
• হেমোডায়ালিসিস: 300 মিগ্রা প্রতি 7 দিন বা 12 ঘন্টা ডায়ালিসিসের পর

যকৃতের দুর্বলতা:

• হালকা থেকে মাঝারি যকৃতের দুর্বলতায় (Child-Pugh A বা B) কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই। গুরুতর দুর্বলতায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

সময়কাল:

• দীর্ঘস্থায়ী চিকিৎসা, ভাইরোলজিক্যাল প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে পর্যায়ক্রমে পুনরায় মূল্যায়ন করা হয়।

টিনোফোভির ডিসোপ্রোক্সিল হল টিনোফোভিরের একটি প্রোড্রাগ, যা অ্যাডেনোসিন 5′-মনোফসফেটের একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ। একবার শোষিত হওয়ার পর, এটি কোষের অভ্যন্তরে টিনোফোভির ডিফসফেটে রূপান্তরিত হয়, যা সক্রিয় মেটাবোলাইট। এই যৌগটি ভাইরাল রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ এনজাইম দ্বারা ভাইরাল ডিএনএ-তে অন্তর্ভুক্ত হওয়ার জন্য প্রাকৃতিক ডিঅক্সিয়াডেনোসিন ট্রাইফসফেটের সাথে প্রতিযোগিতা করে। এর অন্তর্ভুক্তি ডিএনএ চেইনের দীর্ঘীকরণ বন্ধ করে, যা কার্যকরভাবে HIV-1 এবং HBV এর প্রতিলিপিকরণ বন্ধ করে দেয়। এটি থেরাপিউটিক ঘনত্বে মানুষের ডিএনএ পলিমারেজকে প্রভাবিত করে না, যা এর নির্বাচনশীলতা এবং কার্যকারিতাতে অবদান রাখে।

• শোষণ: 1–2 ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব সহ দ্রুত শোষিত হয়। উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবারের সাথে মৌখিক জৈবউপলব্ধতা বৃদ্ধি পায় (~39%)।
• বিতরণ: টিস্যুতে ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং ~7.2%।
• মেটাবলিজম: CYP এনজাইম দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে মেটাবলাইজড হয় না; এস্টারেস এর মাধ্যমে সক্রিয় টিনোফোভিরে রূপান্তরিত হয়।
• রেচন:
• প্রধানত রেনাল (70–80%) গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ এবং সক্রিয় টিউবুলার নিঃসরণের মাধ্যমে।
• অর্ধায়ু (প্লাজমা): ~17 ঘন্টা
• কোষের অভ্যন্তরে অর্ধায়ু (সক্রিয় মেটাবোলাইট): >60 ঘন্টা

• গর্ভাবস্থা: আর এফডিএ অক্ষর শ্রেণী বরাদ্দ করা হয় না; তবে, অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল প্রেগন্যান্সি রেজিস্ট্রি থেকে প্রাপ্ত মানব তথ্য জন্মগত ত্রুটির ঝুঁকি বৃদ্ধির প্রমাণ দেয় না। গর্ভাবস্থায় নিরাপদ বলে বিবেচিত হয় যখন সুবিধাগুলি ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যায়।
• স্তন্যদান:
• টিনোফোভির অল্প পরিমাণে স্তনদুধে নিঃসৃত হয়।
• নিরাপদ বিকল্প অনুপলব্ধ হলে ART গ্রহণকারী HIV-পজিটিভ মায়েদের স্তন্যদানকে WHO সমর্থন করে।
• স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে কোনো বিরূপ প্রভাব রিপোর্ট করা হয়নি।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্ট
• উপশ্রেণী: নিউক্লিওটাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NtRTI)

• টিনোফোভির ডিসোপ্রোক্সিল বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গুরুতর রেনাল দুর্বলতা (CrCl <10 mL/min), যদি না হেমোডায়ালিসিসে থাকে
• পর্যবেক্ষণ ছাড়া নেফ্রোটক্সিক এজেন্টের সাথে একযোগে ব্যবহার

• বৃক্কের বিষাক্ততা: প্রক্সিমাল রেনাল টিউবুলোপ্যাথি বা ফ্যানকোনি সিন্ড্রোম ঘটাতে পারে; নিয়মিত বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস/স্টিয়াটোসিস সহ গুরুতর হেপাটোমেগালি: বিরল কিন্তু গুরুতর; সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• হেপাটাইটিস বি-এর তীব্রতা বৃদ্ধি: HBV-আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে বন্ধ করার পর তীব্র অবস্থার অবনতি ঘটতে পারে।
• হাড়ের খনিজ ঘনত্ব হ্রাস: হাড়ের স্বাস্থ্য পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে শিশু, কিশোর এবং ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে।
• ওষুধ প্রতিরোধ: একক চিকিৎসা পরিহার করুন; প্রতিরোধ ক্ষমতা রোধ করতে সর্বদা অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরালের সাথে একত্রিত করুন।

সাধারণ বিরূপ প্রভাব:

• পাচনতন্ত্র: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, বমি, পেট ফাঁপা
• পেশী ও কঙ্কালতন্ত্র: পিঠে ব্যথা, হাড়ে ব্যথা, হাড়ের ঘনত্ব হ্রাস
• স্নায়বিক: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, ক্লান্তি
• বৃক্ক: সিরাম ক্রিয়েটিনিনে হালকা বৃদ্ধি, প্রোটিয়েুরিয়া

গুরুতর/বিরল প্রভাব:

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস
• ফ্যানকোনি সিন্ড্রোম
• তীব্র বৃক্কের ব্যর্থতা
• হেপাটোটক্সিসিটি
• অস্টিওম্যালাসিয়া
• ইমিউন রিকনস্টিটিউশন ইনফ্ল্যামেটরি সিন্ড্রোম (IRIS)

সূত্রপাত: সাধারণত প্রথম কয়েক সপ্তাহের মধ্যে; হাড় এবং বৃক্কের প্রভাব কয়েক মাস সময় নিতে পারে

প্রধান ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া:

• ডিডানোসিন: প্যানক্রিয়াটাইটিস, ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বৃদ্ধি; এই সংমিশ্রণ পরিহার করুন
• অ্যাডেফোভির ডিপিভোক্সিল: নেফ্রোটক্সিসিটির ঝুঁকি বৃদ্ধি; সহ-প্রশাসন পরিহার করুন
• প্রোটিজ ইনহিবিটর (যেমন, অ্যাটাজানাভির, রিতোনাভির): টিনোফোভির মাত্রা বাড়াতে পারে; বিষাক্ততা পর্যবেক্ষণ করুন
• নেফ্রোটক্সিক ওষুধ (NSAIDs, অ্যামাইনোগ্লাইকোসাইড): অতিরিক্ত রেনাল ঝুঁকি
• লেডিপাসভির/সোফোসবুভির: টিনোফোভিরের সংস্পর্শ বৃদ্ধি করে; বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন

মেটাবলিজম জড়িত:

• CYP450 পাথওয়ে ব্যবহার করে না; এনজাইম ইনডিউসার/ইনহিবিটরগুলির সাথে ন্যূনতম জড়িত

• এফডিএ/সিডিসি: টিনোফোভির ডিসোপ্রোক্সিল PrEP এবং ART-এ একটি প্রস্তাবিত উপাদান হিসাবে রয়ে গেছে, বিশেষ করে যেখানে টিনোফোভির অ্যালাফেনামাইডের চেয়ে খরচ একটি উদ্বেগের বিষয়।
• WHO 2023 নির্দেশিকা: টিনোফোভির-ভিত্তিক পদ্ধতি (TDF + ল্যামিভ্যুডিন বা এমট্রিসিটাবিন) প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের জন্য প্রথম সারির ART হিসাবে রয়ে গেছে।
• ইএমএ: বৃক্ক এবং হাড়ের ঝুঁকির কারণে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে সতর্কতার পরামর্শ দেয়, বিশেষ করে শিশুদের ক্ষেত্রে।

• তাপমাত্রা: 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; 15°C–30°C এর মধ্যে ওঠানামা অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা: অতিরিক্ত আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন; একটি শক্তভাবে বন্ধ পাত্রে সংরক্ষণ করুন।
• আলো থেকে সুরক্ষা: আলো থেকে রক্ষা করার জন্য ব্যবহারের আগ পর্যন্ত আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• ব্যবহার বিধি: রেফ্রিজারেশন প্রয়োজন নেই; জমাট বাঁধাবেন না।
• মৌখিক পাউডার: খোলার 60 দিনের মধ্যে ব্যবহার করুন; শিশুদের ব্যবহারের জন্য নরম খাবারের (তরল নয়) সাথে মিশিয়ে দিন।