Zaluta

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• মেটাস্ট্যাটিক কাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার (mCRPC):
• আগে অ্যান্ড্রোজেন ডেপ্রাইভেশন থেরাপি দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের ক্ষেত্রে মনotherapy হিসেবে।
• যেসব রোগী পূর্বে ডসেট্যাক্সেল কেমোথেরাপি পেয়েছেন অথবা কেমোথেরাপির জন্য নতুন।
• নন-মেটাস্ট্যাটিক কাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার (nmCRPC):
• যেসব পুরুষের মেটাস্টেসিস হওয়ার উচ্চ ঝুঁকি রয়েছে, যা কাস্ট্রেট টেস্টোস্টেরন স্তর থাকা সত্ত্বেও দ্রুত বর্ধনশীল PSA স্তর দ্বারা প্রমাণিত।

অফ-লেবেল / চিকিৎসাগতভাবে স্বীকৃত ব্যবহার:

• উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারে অ্যান্ড্রোজেন ডেপ্রাইভেশন থেরাপির সাথে মাঝে মাঝে ব্যবহার করা হয়।
• ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে নির্দিষ্ট অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর-পজিটিভ টিউমার-এ অনুসন্ধানমূলক ব্যবহার।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• সাধারণ ডোজ: 160 মিলিগ্রাম দিনে একবার মুখে, চারটি 40 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল একসাথে সেবন করতে হবে।
• প্রতিদিন একই সময়ে সেবন করুন, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস: হালকা বা মাঝারি বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; গুরুতর ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
• হালকা থেকে মাঝারি কার্যক্ষমতা হ্রাসের জন্য: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর কার্যক্ষমতা হ্রাস: সীমিত তথ্যের কারণে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
• বয়স্ক: শুধুমাত্র বয়সের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

শিশুদের জন্য: শিশুদের রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়।

সময়কাল: রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত প্রতিদিন একটানা সেবন।

এনজালুটামাইড একটি দ্বিতীয় প্রজন্মের নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেন যা একাধিক স্তরে অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর সংকেতকে প্রতিযোগিতামূলকভাবে বাধা দেয়:

1.        অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর বাঁধনে বাধা – অ্যান্ড্রোজেন (টেস্টোস্টেরন, ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরন) তাদের রিসেপ্টরের সাথে বাঁধন থেকে প্রতিরোধ করে।

2.        নিউক্লিয়ার ট্রান্সলোকেশন অবরোধ – অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরকে নিউক্লিয়াসে প্রবেশ এবং জিন ট্রান্সক্রিপশন সক্রিয় করা থেকে প্রতিরোধ করে।

3.        ডিএনএ বাঁধনে বাধা – অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরের ডিএনএ-এর সাথে বাঁধন বন্ধ করে, অ্যান্ড্রোজেন-নির্ভর জিনগুলির ট্রান্সক্রিপশন প্রতিরোধ করে।

এই ক্রিয়াগুলি প্রোস্টেট ক্যান্সার কোষে অ্যান্ড্রোজেন-চালিত টিউমারের বৃদ্ধি এবং প্রসারণ দমন করে।

• শোষণ: মুখে দ্রুত শোষিত হয়; 1-2 ঘন্টার মধ্যে প্লাজমাতে সর্বোচ্চ ঘনত্ব।
• জৈব উপলব্ধতা: উচ্চ, খাবার দ্বারা প্রভাবিত নয়।
• বিতরণ: উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন-বদ্ধ (~97-98%), বিতরণের আয়তন ~110 লিটার।
• বিপাক: প্রধানত CYP2C8 এবং CYP3A4 এর মাধ্যমে হেপাটিক; সক্রিয় মেটাবোলাইট N-ডেসমিথাইল এনজালুটামাইড উৎপন্ন করে।
• নিষ্কাশন: প্রধানত প্রস্রাবে (71%) এবং মলে (14%) নির্গত হয়।
• অর্ধ-জীবন: মূল যৌগ ~5.8 দিন; সক্রিয় মেটাবোলাইট ~8 দিন।
• ক্রিয়ার সূচনা: কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়; সাধারণত 4-12 সপ্তাহের মধ্যে PSA হ্রাস পায়।

• গর্ভাবস্থা: শ্রেণী D (গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত; ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে)। পুরুষদের ক্ষেত্রে সম্ভাব্য প্রজনন বিষাক্ততা ব্যতীত প্রযোজ্য নয়।
• স্তন্যদান: প্রযোজ্য নয়; পুরুষদের ওষুধের ব্যবহার।
• সতর্কতা: প্রজনন ক্ষমতা প্রভাবিত হতে পারে; পুরুষদের থেরাপি চলাকালীন এবং বন্ধ করার পর অন্তত 3 মাস পর্যন্ত গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর ইনহিবিটর, নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেন, দ্বিতীয় প্রজন্ম

• এনজালুটামাইড বা এর যেকোনো ফর্মুলেশনের উপাদানের প্রতি জ্ঞাত অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস (ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না)।
• পর্যবেক্ষণ ছাড়া CYP3A4 কে শক্তিশালীভাবে প্ররোচিত করে এমন ওষুধের সাথে সহবর্তী ব্যবহার।

• খিঁচুনির ঝুঁকি: খিঁচুনির প্রারম্ভিক মাত্রা কমাতে পারে; খিঁচুনির ইতিহাস বা খিঁচুনির প্রবণতাকারী অবস্থা আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলুন।
• পড়ে যাওয়া এবং হাড় ভাঙা: ঝুঁকি বৃদ্ধি; হাড়ের স্বাস্থ্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• কার্ডিওভাসকুলার: হাইপারটেনশন এবং ইস্কেমিক হৃদরোগের বিরল ঘটনা; রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন।
• যকৃতের: পর্যায়ক্রমে যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• ওষুধের মিথস্ক্রিয়া: শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটর বা CYP3A4 ইনডিউসার ওষুধের মাত্রা পরিবর্তন করতে পারে; প্রয়োজন অনুযায়ী থেরাপি সমন্বয় করুন।

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব:

• ক্লান্তি
• হট ফ্ল্যাশ
• হাইপারটেনশন
• বমি বমি ভাব
• ডায়রিয়া
• শোথ

গুরুতর বা বিরল প্রতিকূল প্রভাব:

• খিঁচুনি (<1%)
• পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম (বিরল)
• গুরুতর হেপাটোটক্সিসিটি
• ইস্কেমিক হৃদরোগের ঘটনা

সময় এবং তীব্রতা:

• ক্লান্তি এবং হট ফ্ল্যাশ সাধারণত থেরাপির শুরুতে ঘটে।
• খিঁচুনির ঝুঁকি যেকোনো সময় দেখা দিতে পারে। বেশিরভাগ সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হালকা থেকে মাঝারি।

• CYP2C8 ইনহিবিটর (যেমন, জেমফাইব্রোজিল): এনজালুটামাইডের সংস্পর্শ বাড়াতে পারে; বিষাক্ততা বাড়াতে পারে।
• CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন): কার্যকারিতা কমাতে পারে; PSA প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করুন।
• অন্যান্য অ্যান্টিকনভালসেন্ট: যৌগিক সিএনএস প্রভাবের ঝুঁকি।
• খাবার: ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য কোনো খাদ্য মিথস্ক্রিয়া নেই।

• FDA অনুমোদন: মেটাস্টেসিসের ঝুঁকি হ্রাসের উপর ভিত্তি করে নন-মেটাস্ট্যাটিক কাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার (nmCRPC) অন্তর্ভুক্ত করার জন্য ইঙ্গিতগুলি প্রসারিত হয়েছে।
• ক্লিনিক্যাল নির্দেশিকা: NCCN 2023 mCRPC এর জন্য অ্যান্ড্রোজেন ডেপ্রাইভেশন থেরাপির সাথে একত্রিতভাবে এনজালুটামাইডকে প্রথম-সারির থেরাপি হিসাবে সুপারিশ করে।
• নিরাপত্তা আপডেট: খিঁচুনির সতর্কতা এবং পড়ে যাওয়ার ঝুঁকি জোরদার করা হয়েছে; সমস্ত রোগীর জন্য পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়েছে।

• তাপমাত্রা: 20°C–25°C (68°F–77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; 15°C–30°C পর্যন্ত বিচ্যুতি অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা ও আলো: আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহারবিধি: ক্যাপসুলগুলি মূল পাত্রে রাখুন; চিবাবেন না বা ভাঙবেন না।
• পুনর্গঠন: প্রযোজ্য নয়; মৌখিক ক্যাপসুলগুলি সেবনের জন্য প্রস্তুত।